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Intervention sur le mode de vie basée sur le Web pour l'amélioration de la santé des survivants du cancer afro-américains

25 avril 2023 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Santé des survivants du cancer afro-américains : Recherche sur la mise en œuvre pilote (National Witness Project® Witness Role Models Use Precision Nutrition)

Cet essai de phase I étudie dans quelle mesure une intervention sur le mode de vie basée sur le Web appelée Precision Nutrition Coaching Program fonctionne pour améliorer la santé des survivants du cancer afro-américains. Participer au programme d'intervention sur le style de vie basé sur le Web, renforcé par des coachs de style de vie expérimentés et consistant en une activité physique, des habitudes nutritionnelles / de style de vie et des leçons éducatives, peut aider à améliorer la santé et le bien-être en général, le niveau de forme physique et la qualité de vie dans le cancer afro-américain survivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Mener une étude pilote de recherche sur la mise en œuvre pour déterminer la viabilité, la sécurité et l'efficacité de l'utilisation d'un programme d'intervention en médecine comportementale sur le mode de vie de 12 mois, disponible dans le commerce, sur le Web, par des personnes qui sont ou ont été des témoins modèles ( WRM) dans le National Witness Project (NWP).

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Examiner la faisabilité de cette recherche pour étudier par la suite les effets des interventions de médecine comportementale liées à la santé optimale et / ou au mode de vie utilisées pour promouvoir une santé optimale sur l'atténuation des disparités liées au cancer et de la mortalité globale chez les Afro-Américains (AA), et la comorbidité / chronique gestion de la ou des maladies dans le temps. (EXPLORATOIRE)

CONTOUR:

Les participants complètent l'intervention en ligne sur le style de vie du programme de coaching de nutrition de précision de 12 mois consistant en une activité physique à la maison ou dans un gymnase local, une habitude nutritionnelle / de style de vie avec un nouvel objectif toutes les deux semaines et des leçons éducatives sur la santé, la nutrition, la forme physique ou le changement de comportement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A contacté les enquêteurs de l'étude en utilisant les coordonnées trouvées sur les documents de recrutement pour leur faire part de leur intérêt à participer
  • Confirmé verbalement qu'ils ont actuellement ou dans le passé fonctionné comme un WRM pour NWP
  • Indice de masse corporelle (IMC) >= 23
  • Poids stable au cours de la dernière année (=< 10% de changement)
  • Les niveaux actuels d'activité physique ont été évalués et comparés aux directives sur l'activité physique (AP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis (150 minutes d'activité physique hebdomadaire modérément intensive)
  • Autorisé à participer à un programme d'exercice via l'American College of Sports Medicine Exercise Pre-participation Health Screening Guidelines
  • A accès à Internet et à un ordinateur/tablette, etc.
  • A accès à des équipements de conditionnement physique de base (haltères, bandes de résistance) et/ou est disposé à rejoindre un centre de conditionnement physique
  • Est actuellement sous les soins d'un médecin de premier recours et a été évalué par lui au cours des 12 derniers mois
  • Comprend la nature expérimentale de cette étude et complète le processus de consentement éclairé selon le protocole approuvé par l'Institutional Review Board (IRB)

Critère d'exclusion:

  • A une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
  • Est enceinte ou allaite
  • Ne veut pas ou ne peut pas participer
  • A une condition qui, de l'avis des enquêteurs, considère le sujet comme un candidat inapte à participer à cette étude
  • A un cancer métastatique
  • A un trouble orthopédique, un trouble neuromusculaire ou une autre condition (par exemple, l'arthrite, l'obésité morbide) qui peut empêcher de manière significative la participation à l'exercice ou les comportements connexes
  • Est actuellement incarcéré (c'est-à-dire prisonnier)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (intervention sur le style de vie en ligne)
Les participants complètent l'intervention en ligne sur le style de vie du programme de coaching de nutrition de précision de 12 mois consistant en une activité physique à la maison ou dans un gymnase local, une habitude nutritionnelle / de style de vie avec un nouvel objectif toutes les deux semaines et des leçons éducatives sur la santé, la nutrition, la forme physique ou le changement de comportement.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Thérapie de style de vie
Intervention complète sur le style de vie en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Taux de refus
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Taux d'adhésion au programme
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesuré par la participation et le suivi en ligne de l'achèvement de l'activité (entraînement, habitude et leçons). Un score global d'adhésion sera calculé en faisant la moyenne du pourcentage de temps où chacune des 3 activités a été réalisée par chaque participant au cours de l'intervention de 12 mois.
Jusqu'à 12 mois
Rétention du programme
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par la proportion de participants qui participent toujours à l'étude à la fin de l'intervention de 12 mois.
Jusqu'à 12 mois
Incidence des blessures liées à l'activité physique
Délai: Jusqu'à 12 mois
Des enquêtes bihebdomadaires sur les blessures possibles seront menées.
Jusqu'à 12 mois
Efficacité du programme
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les effets du programme d'intervention sur le mode de vie seront déterminés par des évaluations principalement subjectives et autodéclarées administrées avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi. Les données subjectives seront validées par la collecte de données objectives dans un sous-ensemble de participants locaux via des évaluations en personne. Des méthodes de modèles mixtes linéaires généralisés, en particulier une analyse de variance à mesures répétées avec un effet participant aléatoire, ainsi que des effets fixes pour le temps et l'interaction seront utilisés.
Jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte des résultats liés au cancer autodéclarés
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les évaluations en ligne seront complétées
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I 77418 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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