Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen elämäntapainterventio afroamerikkalaisten syövästä selviytyneiden terveyden parantamiseksi

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Afroamerikkalaisten syövästä selviytyneiden terveys: pilottitoteutustutkimus (National Witness Project® Witness Role -mallit käyttävät tarkkaa ravintoa)

Tämä varhaisen vaiheen I kokeilu tutkii, kuinka hyvin verkkopohjainen elämäntapainterventio nimeltä Precision Nutrition Coaching Program toimii afroamerikkalaisten syövästä selviytyneiden terveyden parantamisessa. Osallistuminen web-pohjaiseen elämäntapainterventio-ohjelmaan, joka on vahvistettu kokeneilla elämäntapavalmentajilla ja joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, ravitsemus-/elämäntapatottumuksia ja opetustunteja, voi auttaa parantamaan yleistä terveyttä ja hyvinvointia, kuntotasoa ja elämänlaatua afroamerikkalaisen syövän hoidossa. selviytyjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Suorittaa pilottitoteutustutkimus selvittääkseen 12 kuukauden kaupallisesti saatavilla olevan web-pohjaisen elämäntapa-käyttäytymislääketieteen interventio-ohjelman elinkelpoisuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden yksilöiden toimesta, jotka ovat tai ovat olleet todistajan roolimalleja ( WRM) National Witness Projectissa (NWP).

TOISsijainen TAVOITE:

I. Tutkia tämän tutkimuksen toteutettavuutta myöhemmin tutkia optimaalisen terveyden edistämiseen käytettyjen optimaaliseen terveyteen ja/tai elämäntapaan liittyvien käyttäytymislääketieteellisten interventioiden vaikutuksia syöpään liittyvien ja yleisten kuolleisuuserojen lieventämiseen afroamerikkalaisilla (AA) sekä komorbiditeettiin/krooniseen sairauteen. taudin (sairauksien) hallinta ajan mittaan. (TUTKIMUS)

YHTEENVETO:

Osallistujat suorittavat 12 kuukautta kestävän Precision Nutrition Coaching -ohjelman verkkopohjaisen elämäntapaintervention, joka koostuu fyysisestä aktiivisuudesta kotona tai paikallisella kuntosalilla, ravitsemus-/elämäntapatottumuksista, joissa painopiste on joka toinen viikko, ja opetustunteja terveydestä, ravinnosta, kuntoilusta tai käyttäytymisen muutoksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On ottanut yhteyttä tutkimuksen tutkijoihin rekrytointimateriaaleista löytyvien yhteystietojen avulla ilmaistakseen kiinnostuksensa osallistua
  • Vahvistettiin suullisesti, että ne ovat nyt tai aiemmin toimineet WRM:nä NWP:lle
  • Painoindeksi (BMI) >= 23
  • Paino vakaa viimeisen vuoden aikana (=< 10 % muutos)
  • Fyysisen aktiivisuuden nykyinen taso arvioitiin ja verrattiin Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjeisiin (150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä viikoittaista fyysistä aktiivisuutta).
  • Hyväksytty osallistua harjoitusohjelmaan American College of Sports Medicine Exercise Pre-Participation Health Screening Guidelinesin kautta
  • On pääsy Internetiin ja tietokone/tabletti jne
  • Hänellä on pääsy peruskuntolaitteisiin (käsipainot, vastusnauhat) ja/tai hän on valmis liittymään kuntokeskukseen
  • On tällä hetkellä perusterveydenhuollon lääkärin hoidossa ja on arvioinut viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ymmärtää tämän tutkimuksen tutkivan luonteen ja suorittaa tietoisen suostumuksen prosessin Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • On raskaana tai imettää
  • Ei halua tai pysty osallistumaan
  • onko hänellä jokin ehto, joka tutkijoiden mielestä koehenkilöä ei sopinut osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Hänellä on metastaattinen syöpä
  • hänellä on ortopedinen häiriö, hermo-lihashäiriö tai muu sairaus (esim. niveltulehdus, sairaalloinen liikalihavuus), joka voi merkittävästi estää osallistumisen harjoitteluun tai siihen liittyvään käyttäytymiseen
  • On tällä hetkellä vangittuna (eli vankina)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (verkkopohjainen elämäntapainterventio)
Osallistujat suorittavat 12 kuukautta kestävän Precision Nutrition Coaching -ohjelman verkkopohjaisen elämäntapaintervention, joka koostuu fyysisestä aktiivisuudesta kotona tai paikallisella kuntosalilla, ravitsemus-/elämäntapatottumuksista, joissa painopiste on joka toinen viikko, ja opetustunteja terveydestä, ravinnosta, kuntoilusta tai käyttäytymisen muutoksesta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Elämäntyyliterapia
Täydellinen verkkopohjainen elämäntapainterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Ohjelman sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mitataan osallistumisella ja toiminnan suorittamisen online-seurannalla (harjoittelu, tapa ja oppitunnit). Yleinen sitoutumispistemäärä lasketaan laskemalla prosenttiosuus ajasta, jonka kukin osallistuja suoritti kukin kolmesta toiminnosta 12 kuukauden interventiossa.
Jopa 12 kuukautta
Ohjelman säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mitataan niiden osallistujien osuudella, jotka edelleen osallistuvat tutkimukseen 12 kuukauden intervention lopussa.
Jopa 12 kuukautta
Fyysiseen toimintaan liittyvien vammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tiedustelut mahdollisista vammoista tullaan tekemään joka toinen viikko.
Jopa 12 kuukautta
Ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Elintapainterventio-ohjelman vaikutukset selvitetään ensisijaisesti subjektiivisilla, itse raportoiduilla arvioinneilla, jotka annetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja seurannassa. Subjektiiviset tiedot validoidaan keräämällä objektiivisia tietoja paikallisten osallistujien osajoukosta henkilökohtaisen arvioinnin avulla. Käytetään yleistettyjä lineaarisia sekamallimenetelmiä, erityisesti toistuvien mittausten varianssianalyysiä, jossa on satunnainen osallistujavaikutus, sekä kiinteitä aika- ja vuorovaikutusvaikutuksia.
Jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu syöpään liittyvien tulosten kokoelma
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Online-arvioinnit valmistuvat
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 77418 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa