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아프리카계 미국인 암 생존자의 건강 개선을 위한 웹 기반 라이프스타일 개입

2023년 4월 25일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

아프리카계 미국인 암 생존자 건강: 파일럿 구현 연구(National Witness Project® Witness Role Models Use Precision Nutrition)

이 초기 1상 시험은 정밀 영양 코칭 프로그램이라는 웹 기반 라이프스타일 개입이 아프리카계 미국인 암 생존자의 건강을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 숙련된 라이프스타일 코치로 강화되고 신체 활동, 영양/생활습관, 교육 수업으로 구성된 웹 기반 라이프스타일 개입 프로그램에 참여하면 아프리카계 미국인 암 환자의 전반적인 건강과 웰빙, 피트니스 수준 및 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 생존자.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 증인 역할 모델이거나 증인 역할 모델이었던 개인이 12개월 동안 상업적으로 이용 가능한 웹 기반 생활 습관 행동 의학 개입 프로그램의 실행 가능성, 안전성 및 효과를 결정하기 위해 파일럿 구현 연구를 수행합니다. NWP(National Witness Project)의 WRM).

2차 목표:

I. 최적의 건강을 증진하기 위해 사용되는 최적의 건강 및/또는 라이프스타일 관련 행동 의학 중재가 아프리카계 미국인(AA) 및 동반이환/만성 시간 경과에 따른 질병 관리. (탐험)

개요:

참가자는 집이나 지역 체육관에서의 신체 활동, 격주로 새로운 초점을 맞춘 영양/생활 습관, 건강, 영양, 피트니스 또는 행동 변화에 대한 교육 수업으로 구성된 12개월 정밀 영양 코칭 프로그램 웹 기반 라이프 스타일 개입을 완료합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여에 대한 관심을 전달하기 위해 모집 자료에 있는 연락처 정보를 사용하여 연구 연구자에게 연락했습니다.
  • 현재 또는 과거에 NWP의 WRM으로 기능했음을 구두로 확인했습니다.
  • 체질량 지수(BMI) >= 23
  • 지난 1년간 체중 안정(=< 10% 변화)
  • 현재 신체 활동 수준을 평가하고 미국(US) 질병 통제 예방 센터(CDC) 신체 활동(PA) 지침(주당 150분의 적당한 강도의 신체 활동)과 비교했습니다.
  • American College of Sports Medicine 운동 사전 참여 건강 검진 지침을 통해 운동 프로그램 참여 승인
  • 인터넷 및 컴퓨터/태블릿 등 이용 가능
  • 기본 피트니스 장비(덤벨, 저항 밴드)를 이용할 수 있고/있거나 피트니스 시설에 가입할 의향이 있습니다.
  • 현재 주치의의 치료를 받고 있으며 지난 12개월 이내에 평가를 받은 경우
  • 이 연구의 연구 특성을 이해하고 IRB(Institutional Review Board) 승인 프로토콜에 따라 정보에 입각한 동의 절차를 완료합니다.

제외 기준:

  • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있음
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우
  • 연구자의 의견(들)에서 피험자가 이 연구에 참여하기에 부적합한 후보로 간주하는 조건을 가지고 있습니다.
  • 전이성 암이 있음
  • 정형외과적 장애, 신경근 장애 또는 기타 상태(예: 관절염, 병적 비만)가 있어 운동이나 관련 행동에 참여하는 데 크게 방해가 될 수 있습니다.
  • 현재 수감되어 있습니다(즉, 수감자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(웹 기반 라이프스타일 개입)
참가자는 집이나 지역 체육관에서의 신체 활동, 격주로 새로운 초점을 맞춘 영양/생활 습관, 건강, 영양, 피트니스 또는 행동 변화에 대한 교육 수업으로 구성된 12개월 정밀 영양 코칭 프로그램 웹 기반 라이프 스타일 개입을 완료합니다.
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
보조 연구
완벽한 웹 기반 라이프스타일 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률
기간: 최대 12개월
최대 12개월
거절 비율
기간: 최대 12개월
최대 12개월
프로그램 준수율
기간: 최대 12개월
활동 완료(운동, 습관 및 수업)의 참여 및 온라인 추적으로 측정됩니다. 전체 준수 점수는 12개월 개입 동안 각 참가자가 3가지 활동을 각각 완료한 시간의 백분율을 평균하여 계산됩니다.
최대 12개월
프로그램 보존
기간: 최대 12개월
12개월 개입이 끝날 때까지 연구에 계속 참여하고 있는 참가자의 비율로 측정됩니다.
최대 12개월
신체 활동 관련 부상 발생률
기간: 최대 12개월
발생할 수 있는 부상에 대한 문의는 격주로 진행됩니다.
최대 12개월
프로그램 효과
기간: 최대 12개월
생활 습관 중재 프로그램의 효과는 중재 전, 중재 후 및 후속 조치에서 주로 주관적인 자기 보고식 평가를 통해 확인됩니다. 주관적 데이터는 직접 평가를 통해 지역 참가자 하위 집합의 객관적 데이터 수집을 통해 검증됩니다. 일반화 선형 혼합 모델 방법, 특히 무작위 참가자 효과를 사용한 분산의 반복 측정 분석과 시간 및 상호 작용에 대한 고정 효과가 사용됩니다.
최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 암 관련 결과 수집
기간: 최대 12개월
온라인 평가가 완료됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I 77418 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 생존자에 대한 임상 시험

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

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