Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret livsstilsintervention til forbedring af sundheden hos afroamerikanske kræftoverlevere

25. april 2023 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

African American Cancer Survivor Health: Pilotimplementeringsforskning (National Witness Project® Witness Rolle Models Use Precision Nutrition)

Dette tidlige fase I-forsøg studerer, hvor godt en webbaseret livsstilsintervention kaldet Precision Nutrition Coaching Program virker til at forbedre sundheden hos afroamerikanske kræftoverlevere. Deltagelse i det webbaserede livsstilsinterventionsprogram styrket med erfarne livsstilscoacher og bestående af fysisk aktivitet, ernærings-/livsstilsvaner og pædagogiske lektioner kan bidrage til at forbedre det overordnede helbred og velvære, fitnessniveau og livskvalitet ved afroamerikansk kræft. overlevende.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At udføre et pilotimplementeringsforskningsstudie for at bestemme levedygtigheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​et 12-måneders, kommercielt tilgængeligt, webbaseret livsstilsadfærdsmedicinsk interventionsprogram af personer, der er eller har været en vidnerollemodel ( WRM) i National Witness Project (NWP).

SEKUNDÆR MÅL:

I. At undersøge gennemførligheden af ​​denne forskning for efterfølgende at undersøge virkningerne af optimale sundheds- og/eller livsstilsrelaterede adfærdsmedicinske interventioner, der bruges til at fremme optimal sundhed på at afbøde kræftrelaterede og overordnede dødelighedsforskelle hos afroamerikanere (AA) og komorbiditet/kroniske sygdomsbehandling over tid. (UNDERSØGENDE)

OMRIDS:

Deltagerne gennemfører det 12-måneders Precision Nutrition Coaching Program webbaseret livsstilsintervention bestående af fysisk aktivitet i hjemmet eller et lokalt fitnesscenter, ernærings-/livsstilsvaner med et nyt fokus hver anden uge og pædagogiske lektioner om sundhed, ernæring, fitness eller adfærdsændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kontaktet undersøgelsesforskere ved at bruge kontaktoplysningerne på rekrutteringsmateriale for at formidle deres interesse for at deltage
  • Mundtlig bekræftet, at de nu i øjeblikket eller tidligere har fungeret som en WRM for NWP
  • Body mass index (BMI) >= 23
  • Vægt stabil over det seneste år (=< 10 % ændring)
  • Aktuelle niveauer af fysisk aktivitet blev vurderet og sammenlignet med USA's (US) Centers for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer for fysisk aktivitet (PA) (150 minutters moderat intensiv ugentlig fysisk aktivitet)
  • Godkendt til at deltage i et træningsprogram via American College of Sports Medicine Exercise Pre-deltagelse Health Screening Guidelines
  • Har adgang til internet og computer/tablet mm
  • Har adgang til grundlæggende fitnessudstyr (håndvægte, modstandsbånd) og/eller er villig til at deltage i et fitnesscenter
  • Er i øjeblikket under behandling af og er blevet vurderet af en primærlæge inden for de seneste 12 måneder
  • Forstår undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og fuldfører processen med informeret samtykke i henhold til godkendt protokol fra Institutional Review Board (IRB)

Ekskluderingskriterier:

  • Har ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Er gravid eller ammer
  • Er uvillig eller ude af stand til at deltage
  • Har nogen tilstand, som efter efterforskernes mening(er) anser emnet for en uegnet kandidat til at deltage i denne undersøgelse
  • Har metastatisk kræft
  • Har en ortopædisk lidelse, neuromuskulær lidelse eller anden tilstand (f.eks. gigt, sygelig fedme), der i væsentlig grad kan udelukke deltagelse i træning eller relateret adfærd
  • Er i øjeblikket fængslet (dvs. fange)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (web-baseret livsstilsintervention)
Deltagerne gennemfører det 12-måneders Precision Nutrition Coaching Program webbaseret livsstilsintervention bestående af fysisk aktivitet i hjemmet eller et lokalt fitnesscenter, ernærings-/livsstilsvaner med et nyt fokus hver anden uge og pædagogiske lektioner om sundhed, ernæring, fitness eller adfærdsændring.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Livsstilsterapi
Komplet webbaseret livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingshastighed
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Rate af afslag
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Programtilslutningsgrad
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved deltagelse og online sporing af aktivitetsgennemførelse (træning, vane og lektioner). En samlet overholdelsesscore vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit af den procentdel af tid, hver af de 3 aktiviteter blev gennemført af hver deltager i løbet af den 12-måneders intervention.
Op til 12 måneder
Programopbevaring
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil blive målt ved andelen af ​​deltagere, der stadig deltager i undersøgelsen ved slutningen af ​​den 12-måneders intervention.
Op til 12 måneder
Forekomst af fysisk aktivitetsrelaterede skader
Tidsramme: Op til 12 måneder
Hver anden uge vil der blive foretaget forespørgsler om mulige skader.
Op til 12 måneder
Program effektivitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Effekterne af livsstilsinterventionsprogrammet vil blive konstateret via primært subjektive, selvrapporterede vurderinger administreret ved præ-intervention, post-intervention og en opfølgning. Subjektive data vil blive valideret gennem indsamling af objektive data i en undergruppe af lokale deltagere via personlige vurderinger. Der vil blive anvendt generaliserede lineære blandede modelmetoder, specifikt en variansanalyse med gentagne mål med en tilfældig deltagereffekt, samt faste effekter for tid og interaktion.
Op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af selvrapporteret kræftrelateret udfald
Tidsramme: Op til 12 måneder
Onlinevurderinger vil blive gennemført
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 77418 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevende

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner