Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad livsstilsintervention för att förbättra hälsan hos afroamerikanska canceröverlevande

25 april 2023 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

African American Cancer Survivor Health: Pilot Implementation Research (National Witness Project® Witness Rolle Models Use Precision Nutrition)

Denna tidiga fas I-studie studerar hur väl en webbaserad livsstilsintervention som kallas Precision Nutrition Coaching Program fungerar för att förbättra hälsan hos afroamerikanska canceröverlevande. Att delta i det webbaserade livsstilsinterventionsprogrammet förstärkt med erfarna livsstilscoacher och som består av fysisk aktivitet, närings-/livsstilsvanor och utbildningslektioner kan bidra till att förbättra övergripande hälsa och välbefinnande, konditionsnivå och livskvalitet vid afroamerikansk cancer överlevande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att genomföra en forskningsstudie för pilotimplementering för att fastställa genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av användningen av ett 12-månaders, kommersiellt tillgängligt, webbaserat livsstilsbeteendemedicinsk interventionsprogram av individer som är eller har varit en vittnesrollmodell ( WRM) i National Witness Project (NWP).

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att undersöka genomförbarheten av denna forskning för att därefter undersöka effekterna av optimala hälso- och/eller livsstilsrelaterade beteendemedicinska interventioner som används för att främja optimal hälsa på att mildra cancerrelaterade och övergripande mortalitetsskillnader hos afroamerikaner (AA) och samsjuklighet/kronisk hantering av sjukdomar över tid. (UTFORSKANDE)

SKISSERA:

Deltagarna genomför det 12-månaders Precision Nutrition Coaching Program webbaserad livsstilsintervention som består av fysisk aktivitet hemma eller på ett lokalt gym, närings-/livsstilsvana med nytt fokus varannan vecka och pedagogiska lektioner om hälsa, kost, fitness eller beteendeförändring.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har kontaktat studieutredare med hjälp av kontaktinformationen som finns på rekryteringsmaterial för att förmedla deras intresse för att delta
  • Bekräftade muntligt att de nu för närvarande eller tidigare har fungerat som en WRM för NWP
  • Body mass index (BMI) >= 23
  • Vikten stabil under det senaste året (=< 10 % förändring)
  • Aktuella nivåer av fysisk aktivitet utvärderades och jämfördes med USA:s (USA) Centers for Disease Control and Prevention (CDC) riktlinjer för fysisk aktivitet (PA) (150 minuter av måttligt intensiv fysisk aktivitet varje vecka)
  • Godkänd för att delta i ett träningsprogram via American College of Sports Medicine Exercise Pre-participation Health Screening Guidelines
  • Har tillgång till internet och dator/surfplatta mm
  • Har tillgång till grundläggande träningsutrustning (hantlar, motståndsband) och/eller är villig att gå med i en träningsanläggning
  • Är för närvarande under vård av och har bedömts av en primärvårdsläkare inom de senaste 12 månaderna
  • Förstår den här studiens undersökningskaraktär och slutför processen för informerat samtycke enligt det godkända protokollet av Institutional Review Board (IRB)

Exklusions kriterier:

  • Har okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
  • Är gravid eller ammar
  • Är ovillig eller oförmögen att delta
  • Har något tillstånd som enligt utredarnas åsikt(er) anser att försökspersonen är en olämplig kandidat att delta i denna studie
  • Har metastaserande cancer
  • Har en ortopedisk störning, neuromuskulär störning eller annat tillstånd (t.ex. artrit, sjuklig fetma) som avsevärt kan utesluta deltagande i träning eller relaterat beteende
  • Är för närvarande fängslad (d.v.s. fånge)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (webbaserad livsstilsintervention)
Deltagarna genomför det 12-månaders Precision Nutrition Coaching Program webbaserad livsstilsintervention som består av fysisk aktivitet hemma eller på ett lokalt gym, närings-/livsstilsvana med nytt fokus varannan vecka och pedagogiska lektioner om hälsa, kost, fitness eller beteendeförändring.
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Komplett webbaserad livsstilsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningstakt
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Avslagsfrekvens
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Programanslutningsgrad
Tidsram: Upp till 12 månader
Mätt genom deltagande och onlinespårning av aktivitetsavslut (träning, vana och lektioner). Ett övergripande följsamhetspoäng kommer att beräknas genom att i genomsnitt beräkna procentandelen tid var och en av de 3 aktiviteterna genomfördes av varje deltagare under den 12-månaders interventionen.
Upp till 12 månader
Programlagring
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att mätas med andelen deltagare som fortfarande deltar i studien i slutet av den 12 månader långa interventionen.
Upp till 12 månader
Förekomst av fysisk aktivitetsrelaterade skador
Tidsram: Upp till 12 månader
Varannan vecka förfrågningar om möjliga skador kommer att genomföras.
Upp till 12 månader
Programeffektivitet
Tidsram: Upp till 12 månader
Effekterna av livsstilsinterventionsprogrammet kommer att fastställas genom i första hand subjektiva, självrapporterade bedömningar som administreras vid pre-intervention, post-intervention och en uppföljning. Subjektiva data kommer att valideras genom insamling av objektiva data i en undergrupp av lokala deltagare via personliga bedömningar. Generaliserade linjära blandade modellmetoder, specifikt en variansanalys med upprepade mått med en slumpmässig deltagande effekt, samt fasta effekter för tid och interaktion kommer att användas.
Upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad cancerrelaterad insamling
Tidsram: Upp till 12 månader
Onlinebedömningar kommer att slutföras
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I 77418 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

3
Prenumerera