Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú életmód-beavatkozás az afro-amerikai ráktúlélők egészségének javítására

2023. április 25. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Az afro-amerikai ráktúlélők egészsége: kísérleti megvalósítási kutatás (a National Witness Project® tanúi szerepmodellek precíziós táplálkozást használnak)

Ez a korai fázisú kísérlet azt vizsgálja, hogy a Precision Nutrition Coaching Program nevű web-alapú életmódbeli beavatkozás mennyire működik az afro-amerikai rákot túlélők egészségének javításában. A tapasztalt életmód edzőkkel megerősített web-alapú életmód-beavatkozó programban való részvétel, amely fizikai aktivitásból, táplálkozási/életmódbeli szokásokból és oktatási órákból áll, hozzájárulhat az általános egészségi állapot és jólét, az edzettségi szint és az életminőség javításához afroamerikai rákban. túlélők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Kísérleti implementációs kutatási tanulmány lefolytatása egy 12 hónapos, kereskedelemben elérhető, web-alapú életmódbeli viselkedésgyógyászati ​​intervenciós program életképességének, biztonságosságának és hatékonyságának meghatározására olyan személyek által, akik Tanú-szerepmodellként szerepelnek vagy voltak. WRM) a National Witness Projectben (NWP).

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Megvizsgálni ennek a kutatásnak a megvalósíthatóságát az optimális egészségi állapot előmozdítására használt, optimális egészséggel és/vagy életmóddal összefüggő viselkedésgyógyászati ​​beavatkozások hatásainak vizsgálata az afroamerikaiak (AA) rákkal kapcsolatos és általános mortalitási egyenlőtlenségeinek, valamint a komorbiditás/krónikus betegségek mérséklésére. betegség(ek) időbeli kezelése. (FELDERÍTŐ)

VÁZLAT:

A résztvevők teljesítik a 12 hónapos Precíziós Táplálkozási Coaching Program webalapú életmód-beavatkozását, amely az otthoni vagy a helyi edzőteremben végzett fizikai aktivitásból, kéthetente új fókuszú táplálkozási/életmód-szokásokból, valamint egészséggel, táplálkozással, fitneszzel vagy viselkedésmódosítással kapcsolatos oktatási leckékből áll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvette a kapcsolatot a vizsgálatot végzőkkel a toborzási anyagokon található elérhetőségek segítségével, hogy jelezze részvételi érdeklődését
  • Szóban megerősítették, hogy jelenleg vagy a múltban az NWP WRM-jeként működtek
  • Testtömegindex (BMI) >= 23
  • A súly stabil az elmúlt évben (=< 10%-os változás)
  • Felmérték a fizikai aktivitás jelenlegi szintjét, és összehasonlították az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fizikai aktivitási (PA) irányelveivel (150 perc közepesen intenzív heti fizikai aktivitás).
  • Engedélyezték, hogy részt vegyenek egy edzésprogramban az American College of Sports Medicine gyakorlatok részvétel előtti egészségügyi szűrési irányelvei alapján
  • Van internet hozzáférése és számítógépe/táblagépe stb
  • Hozzáférhet az alapvető fitneszeszközökhöz (súlyzók, ellenállási hevederek) és/vagy hajlandó csatlakozni egy fitneszteremhez
  • Jelenleg egy alapellátó orvos gondozása alatt áll, és az elmúlt 12 hónapban megvizsgálta
  • Megérti ennek a tanulmánynak a vizsgáló jellegét, és befejezi a tájékoztatáson alapuló beleegyezés folyamatát az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott protokoll szerint

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan interkurrens betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil anginát, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegséget/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést
  • Terhes vagy szoptat
  • Nem hajlandó vagy nem tud részt venni
  • Van olyan körülménye, amely a vizsgálók véleménye szerint az alanyt alkalmatlan jelöltnek tartja a vizsgálatban való részvételre
  • Áttétes rákja van
  • Ortopédiai rendellenessége, neuromuszkuláris rendellenessége vagy más olyan állapota (pl. ízületi gyulladás, kóros elhízás) van, amely jelentősen kizárhatja a testmozgásban vagy az ahhoz kapcsolódó viselkedésekben való részvételt
  • Jelenleg bebörtönzött (azaz fogoly)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató gondozás (web alapú életmódbeli beavatkozás)
A résztvevők teljesítik a 12 hónapos Precíziós Táplálkozási Coaching Program webalapú életmód-beavatkozását, amely az otthoni vagy a helyi edzőteremben végzett fizikai aktivitásból, kéthetente új fókuszú táplálkozási/életmód-szokásokból, valamint egészséggel, táplálkozással, fitneszzel vagy viselkedésmódosítással kapcsolatos oktatási leckékből áll.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Viselkedési: Életmód terápia
Komplett web-alapú életmód-beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozási arány
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig
Az elutasítás aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig
Programkövetési arány
Időkeret: Akár 12 hónapig
A részvétel és a tevékenység befejezésének (edzés, szokás és leckék) online nyomon követése alapján mérve. Az általános adherencia pontszámot úgy számítják ki, hogy átlagolják, hogy a három tevékenység mindegyikét hány százalékban fejezték be az egyes résztvevők a 12 hónapos beavatkozás során.
Akár 12 hónapig
Program megtartása
Időkeret: Akár 12 hónapig
A 12 hónapos beavatkozás végén a vizsgálatban még részt vevő résztvevők arányával mérik.
Akár 12 hónapig
A fizikai aktivitással összefüggő sérülések előfordulása
Időkeret: Akár 12 hónapig
Kéthetente érdeklődnek az esetleges sérülésekről.
Akár 12 hónapig
A program hatékonysága
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az életmódbeli intervenciós program hatásait elsősorban szubjektív, önbevallásos értékelésekkel, a beavatkozás előtti, utólagos és nyomon követéssel állapítjuk meg. A szubjektív adatok érvényesítése objektív adatok gyűjtésén keresztül történik a helyi résztvevők egy részében, személyes értékelések útján. Általánosított lineáris vegyes modell módszereket, konkrétan ismételt mérési varianciaanalízist alkalmazunk véletlen résztvevői hatással, valamint fix hatásokat az időre és az interakcióra.
Akár 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású, rákkal kapcsolatos eredmények gyűjtése
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az on-line értékelések befejeződnek
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 77418 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák túlélő

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel