Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde leefstijlinterventie voor de verbetering van de gezondheid van Afrikaans-Amerikaanse kankeroverlevenden

25 april 2023 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Afro-Amerikaanse kankeroverlevende gezondheid: proefimplementatieonderzoek (National Witness Project® Getuige-rolmodellen gebruiken precisievoeding)

Deze vroege fase I-studie onderzoekt hoe goed een webgebaseerde leefstijlinterventie genaamd Precision Nutrition Coaching Program werkt bij het verbeteren van de gezondheid van Afrikaans-Amerikaanse overlevenden van kanker. Deelname aan het webgebaseerde leefstijlinterventieprogramma versterkt met ervaren leefstijlcoaches en bestaande uit fysieke activiteit, voedings- / levensstijlgewoonten en educatieve lessen kan helpen om de algehele gezondheid en het welzijn, het fitnessniveau en de kwaliteit van leven bij Afrikaans-Amerikaanse kanker te verbeteren overlevenden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Uitvoeren van een pilot-implementatieonderzoek om de levensvatbaarheid, veiligheid en effectiviteit te bepalen van het gebruik van een 12 maanden durend, commercieel beschikbaar, webgebaseerd interventieprogramma op het gebied van gedragsgeneeskunde voor levensstijl door personen die een getuige-rolmodel zijn of zijn geweest ( WRM) in het Nationaal Getuigen Project (NWP).

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Om de haalbaarheid van dit onderzoek te onderzoeken om vervolgens de effecten te onderzoeken van optimale gezondheids- en/of leefstijlgerelateerde gedragsgeneeskundige interventies die worden gebruikt om optimale gezondheid te bevorderen op het verminderen van kankergerelateerde en algemene sterfteverschillen bij Afro-Amerikanen (AA), en comorbiditeit/chronische ziekte(s) management in de tijd. (VERKENNEND)

OVERZICHT:

Deelnemers voltooien het 12 maanden durende Precision Nutrition Coaching Program webgebaseerde leefstijlinterventie, bestaande uit fysieke activiteit thuis of in een plaatselijke sportschool, voedings-/levensstijlgewoonten met een nieuwe focus tweewekelijks en educatieve lessen over gezondheid, voeding, fitness of gedragsverandering.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft contact opgenomen met onderzoeksonderzoekers met behulp van de contactgegevens op wervingsmateriaal om hun interesse in deelname kenbaar te maken
  • Mondeling bevestigd dat zij nu of in het verleden hebben gefunctioneerd als WRM voor NWP
  • Lichaamsmassa-index (BMI) >= 23
  • Gewicht stabiel over het afgelopen jaar (=< 10% verandering)
  • De huidige niveaus van fysieke activiteit werden beoordeeld en vergeleken met de richtlijnen van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Physical Activity (PA) (150 minuten matig intensieve wekelijkse fysieke activiteit)
  • Goedgekeurd om deel te nemen aan een oefenprogramma via de American College of Sports Medicine Exercise Pre-participation Health Screening Guidelines
  • Heeft toegang tot internet en een computer/tablet etc
  • Heeft toegang tot basisfitnessapparatuur (halters, weerstandsbanden) en/of is bereid lid te worden van een fitnesscentrum
  • Is momenteel onder behandeling van en is beoordeeld door een huisarts in de afgelopen 12 maanden
  • Begrijpt het onderzoekskarakter van deze studie en voltooit het proces van geïnformeerde toestemming volgens het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
  • Is zwanger of geeft borstvoeding
  • Kan of wil niet meedoen
  • Heeft een aandoening waardoor de proefpersoon naar de mening(en) van de onderzoeker een ongeschikte kandidaat is om aan dit onderzoek deel te nemen
  • Heeft uitgezaaide kanker
  • Heeft een orthopedische aandoening, neuromusculaire aandoening of andere aandoening (bijv. artritis, morbide obesitas) die deelname aan lichaamsbeweging of aanverwant gedrag aanzienlijk kan verhinderen
  • Zit momenteel in de gevangenis (d.w.z. gevangene)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (webgebaseerde leefstijlinterventie)
Deelnemers voltooien het 12 maanden durende Precision Nutrition Coaching Program webgebaseerde leefstijlinterventie, bestaande uit fysieke activiteit thuis of in een plaatselijke sportschool, voedings-/levensstijlgewoonten met een nieuwe focus tweewekelijks en educatieve lessen over gezondheid, voeding, fitness of gedragsverandering.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Lifestyle therapie
Volledige webgebaseerde leefstijlinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van inschrijving
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Tarief van weigering
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Programma therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Gemeten aan de hand van deelname en online volgen van voltooide activiteiten (workout, gewoonte en lessen). Een algehele therapietrouwscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van het percentage tijd dat elk van de 3 activiteiten door elke deelnemer is voltooid gedurende de interventie van 12 maanden.
Tot 12 maanden
Programma behoud
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat aan het einde van de interventie van 12 maanden nog steeds deelneemt aan het onderzoek.
Tot 12 maanden
Incidentie van aan lichamelijke activiteit gerelateerde verwondingen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tweewekelijks wordt er navraag gedaan naar mogelijke blessures.
Tot 12 maanden
Effectiviteit van het programma
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De effecten van het leefstijlinterventieprogramma zullen worden vastgesteld via voornamelijk subjectieve, zelfgerapporteerde beoordelingen die worden afgenomen bij pre-interventie, post-interventie en een follow-up. Subjectieve gegevens zullen worden gevalideerd door het verzamelen van objectieve gegevens in een subgroep van lokale deelnemers via persoonlijke beoordelingen. Er zal gebruik worden gemaakt van gegeneraliseerde lineaire gemengde modelmethoden, in het bijzonder een variantieanalyse met herhaalde metingen met een willekeurig deelnemereffect, evenals vaste effecten voor tijd en interactie.
Tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van zelfgerapporteerde kankergerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Online assessments zullen worden afgerond
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I 77418 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevende van kanker

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren