Vliv konfigurace krku nového implantátu na hojení tvrdých a měkkých tkání

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ≥18 let
• Každý pacient bude mít jeden chybějící zub v zadní dolní čelisti (pozice 4-6). Meziiálně a distálně od místa implantátu musí být přirozený zub. Situace s volným koncem není povolena.
• Přiměřená kvalita a kvantita kosti v místě implantátu umožňující zavedení implantátu SWEDEN AND MARTINA® Prama o průměru 4,25 mm a délce 8,5 mm, 10 mm nebo Straumannovy tkáňové úrovně o průměru 4,1 mm a v délka 8 mm nebo 10 mm.
• Opačný chrup musí být přirozené zuby nebo zuby/implantáty podporované fixní náhradou(y).
• Pacient byl informován o následných návštěvách a je ochoten se na tyto následné návštěvy vrátit do klinického centra.

Kritéria vyloučení:

• Tato vylučovací kritéria mohou být systémová nebo lokální. Kromě obecné kontraindikace pro zubní implantáty budou dodržována následující vylučovací kritéria:

Kritéria systémového vyloučení:

• Zdravotní stavy vyžadující dlouhodobé užívání steroidů a/nebo léků, které mohou interferovat s metabolismem kostí
• Anamnéza dysfunkce a deficitů leukocytů
• Neoplázické onemocnění v anamnéze vyžadující použití ozařování nebo chemoterapie
• Pacienti s anamnézou selhání ledvin
• Pacienti s metabolickými poruchami kostí, jako je osteoporóza
• Nekontrolované endokrinní poruchy v anamnéze
• Tělesné handicapy, které by narušovaly schopnost provádět adekvátní ústní hygienu
• Použití jakéhokoli hodnoceného léku nebo zařízení v období 30 dnů bezprostředně před operací implantátu v den studie 0
• Alkoholismus nebo zneužívání drog
• Syndromy imunodeficience v anamnéze
• Pacienti, kteří kouří >20 cigaret denně nebo ekvivalenty doutníků.
• Podmínky nebo okolnosti, podle názoru zkoušejícího, které by bránily dokončení účasti ve studii nebo narušovaly analýzu výsledků studie, jako je historie nesouladu, nespolehlivost

Místní kritéria vyloučení:

• Jakákoli augmentace kosti v místě implantátu, která byla provedena v předchozích 3 měsících
• Lokální zánět, včetně neléčené parodontitidy
• Slizniční onemocnění, jako je erozivní lichen planus
• Historie lokální ozařovací terapie
• Přítomnost kostních lézí
• Nezhojená místa extrakce (méně než 6 týdnů po extrakci zubů na určených místech)
• Těžké bruxování nebo zatínání
• Přetrvávající intraorální infekce

Kritéria vyloučení při operaci:

• Nedostatek primární stability implantátu.
• Přítomnost vertikální dehiscence
• Nelze umístit implantát podle protetických požadavků. V žádném z těchto případů nebude pacient zařazen do studie a bude vybrán a randomizován nový pacient.