Der Einfluss einer neuen Implantathalskonfiguration auf die Heilung von Hart- und Weichgewebe

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich ≥18 Jahre alt
• Bei jedem Patienten fehlt ein Zahn im hinteren Unterkiefer (Position 4–6). Mesial und distal der Implantatstelle muss ein natürlicher Zahn vorhanden sein. Freie Endsituationen sind nicht zulässig.
• Ausreichende Knochenqualität und -quantität an der Implantatstelle, um das Einsetzen eines SWEDEN AND MARTINA® Prama-Implantats mit einem Durchmesser von 4,25 mm und einer Länge von 8,5 mm, 10 mm oder eines Straumann Tissue Level mit einem Durchmesser von 4,1 mm und Zoll zu ermöglichen die Länge von 8 mm oder 10 mm.
• Beim Gegengebiss muss es sich um natürliche Zähne oder um zahn-/implantatgestützte festsitzende Restaurationen handeln.
• Der Patient wurde über die Nachuntersuchungen informiert und ist bereit, für diese Nachuntersuchungen ins Klinikum zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

• Diese Ausschlusskriterien können systemischer oder lokaler Natur sein. Zusätzlich zur allgemeinen Kontraindikation für Zahnimplantate werden folgende Ausschlusskriterien beachtet:

Systemische Ausschlusskriterien:

• Erkrankungen, die eine längere Einnahme von Steroiden und/oder Medikamenten erfordern, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können
• Vorgeschichte von Leukozytendysfunktionen und -defiziten
• Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung, die den Einsatz einer Bestrahlung oder Chemotherapie erfordert
• Patienten mit Nierenversagen in der Vorgeschichte
• Patienten mit metabolischen Knochenerkrankungen wie Osteoporose
• Vorgeschichte unkontrollierter endokriner Störungen
• Körperliche Behinderungen, die die Fähigkeit zur Durchführung einer angemessenen Mundhygiene beeinträchtigen würden
• Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts innerhalb des Zeitraums von 30 Tagen unmittelbar vor der Implantation am Studientag 0
• Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
• Vorgeschichte von Immunschwächesyndromen
• Patienten, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag oder Zigarrenäquivalente rauchen.
• Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte oder Unzuverlässigkeit

Lokale Ausschlusskriterien:

• Jeglicher Knochenaufbau an der Implantatstelle, der in den letzten 3 Monaten durchgeführt wurde
• Lokale Entzündung, einschließlich unbehandelter Parodontitis
• Schleimhauterkrankungen wie erosiver Lichen ruber
• Geschichte der lokalen Strahlentherapie
• Vorhandensein von Knochenläsionen
• Nicht verheilte Extraktionsstellen (weniger als 6 Wochen nach der Extraktion der Zähne an den vorgesehenen Stellen)
• Starkes Bruxieren oder Pressen
• Anhaltende intraorale Infektion

Ausschlusskriterien bei der Operation:

• Mangelnde Primärstabilität des Implantats.
• Vorliegen einer vertikalen Dehiszenz
• Das Implantat kann nicht gemäß den prothetischen Anforderungen platziert werden. In jedem dieser Fälle wird der Patient nicht in die Studie aufgenommen und ein neuer Patient wird rekrutiert und randomisiert.