- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04358640
Úzkost a pracovní odolnost mezi pracovníky terciární fakultní nemocnice během vypuknutí COVID-19: online průzkum (PSY_CO_CHU)
Pro omezení šíření COVID-19 doporučila Světová zdravotnická organizace (WHO) v roce 2010 celosvětovou izolaci. Ve Francii byly nepodstatné instituce uzavřeny 14. března a 17. března bylo rozhodnuto o uvěznění obyvatelstva.
Karanténa a/nebo uvěznění by mohly vést k psychologickým účinkům, jako je zmatenost, sebevražedné myšlenky, symptomy posttraumatického stresu nebo hněv Propuknutí onemocnění COVID-19 upozornilo na značnou část zdravotnických pracovníků (HCW) s příznaky deprese, nespavosti, úzkosti a úzkosti. V přední linii čelí viru se strachem z nákazy a kontaminace svých nejbližších. Během předchozích propuknutí (H1N1, SARS) bylo prokázáno, že HCW zažívají takové negativní psychologické účinky uvěznění, jakož i vyhýbání se práci a omezení fyzické interakce s infikovanými pacienty (4-7).
Ve Francii vedla epidemie Covid 19 ke zvýšení kapacity lůžek JIP s plnou reorganizací lidských zdrojů. Někteří pečovatelé byli přeřazeni do nově zřízených jednotek, které přijímají nebo nepřijímají pacienty s Covid-19. Zároveň byli lidé, kteří nepečují, povzbuzováni, aby pracovali doma, kdykoli je to možné. Propuknutí Covid-19 tak může změnit soukromý a pracovní život každého zaměstnance nemocnice.
Vzhledem k tomu, že všechny tyto změny v každodenním životě mohou vyvolat psychické poruchy, byla tato studie zaměřena na posouzení úrovně akutní úzkosti (hlavního cíle) personálu v naší FN (6300 zaměstnanců). Sekundárně byly hodnoceny úrovně nespavosti, bolesti, katastrofy a vyhýbání se práci, které sami uvedli.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci CHU Nîmes během pandemie COVID-19
- Schváleno k účasti
Kritéria vyloučení:
• Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zaměstnanci Fakultní nemocnice Nîmes (Francie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost
Časové okno: 15 až 45 dnů po začátku ohniska
|
Měřeno měřítkem STAY
|
15 až 45 dnů po začátku ohniska
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nespavost
Časové okno: 15 až 45 dnů po začátku ohniska
|
Účastník trpí nespavostí
|
15 až 45 dnů po začátku ohniska
|
Katastrofismus
Časové okno: 15 až 45 dnů po začátku ohniska
|
Účastník trpící katastrofou
|
15 až 45 dnů po začátku ohniska
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL COVID 2019/JYL-01)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko