Mechanismy postbariatrické hypoglykémie

Jedinci s postbariatrickou hypoglykémií budou přijati z kliniky pro hypoglykémii Joslin.

Jednotlivci, kteří měli RYGB, ale nemají žádné příznaky hypoglykémie, budou rekrutováni z místních bariatrických programů a prostřednictvím reklamy.

Kontrolní jedinci budou rekrutováni lokálně prostřednictvím inzerátu.

Kritéria pro zařazení:

1. Pouze pro skupinu PBH: Muži nebo ženy s diagnózou pokračující postbariatrické hypoglykémie s předchozími epizodami neuroglykopenie, nereagující na dietní zásah (nízký glykemický index, kontrolované sacharidy) a zkoušení léčby akarbózou v maximálně tolerované dávce.
2. Pro skupinu po RYGB bez PBH: Muži nebo ženy s anamnézou RYGB a bez anamnézy symptomatické hypoglykémie.
3. Pouze pro nechirurgické kontroly: Muži nebo ženy bez anamnézy operace horního gastrointestinálního traktu a bez anamnézy hypoglykémie nebo diabetu.
4. Věk 18-70 let včetně, při screeningu.
5. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy studie, včetně účasti na všech plánovaných návštěvách.

Kritéria vyloučení:

1. Zdokumentovaná hypoglykémie vyskytující se nalačno (> 12 hodin nalačno);
2. Chronické onemocnění ledvin stadium 4 nebo 5 (včetně konečného stadia onemocnění ledvin);
3. Onemocnění jater, včetně sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) vyšší nebo rovné 3násobku horní hranice normálu; jaterní syntetická insuficience definovaná jako sérový albumin < 3,0 g/dl; nebo sérový bilirubin > 2,0;
4. městnavé srdeční selhání, New York Heart Association třídy II, III nebo IV;
5. Anamnéza infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris nebo revaskularizace během posledních 6 měsíců nebo 2 nebo více rizikových faktorů pro onemocnění koronárních tepen včetně diabetu, nekontrolované hypertenze, nekontrolované hyperlipidémie a aktivního užívání tabáku.
6. Synkopa v anamnéze (nesouvisející s hypoglykémií) nebo diagnostikovaná srdeční arytmie
7. Současné podávání β-blokátorové terapie;
8. Cévní mozková příhoda v anamnéze;
9. Záchvatová porucha (jiná než se suspektní nebo dokumentovanou hypoglykémií);
10. Aktivní léčba jakýmikoli léky na diabetes kromě akarbózy;
11. Aktivní malignita, s výjimkou bazocelulárních nebo spinocelulárních karcinomů kůže;
12. Osobní nebo rodinná anamnéza feochromocytomu nebo poruchy se zvýšeným rizikem feochromocytomu (MEN 2, neurofibromatóza nebo Von Hippel-Lindauova choroba);
13. známý inzulinom;
14. velká chirurgická operace do 30 dnů před screeningem;
15. Hematokrit < 33 % (ženy) nebo < 36 % (muži);
16. poruchy krvácení, léčba warfarinem nebo počet krevních destiček <50 000;
17. darování krve (1 pinta plné krve) během posledních 2 měsíců;
18. Aktivní zneužívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek;
19. Současné podávání perorálních nebo parenterálních kortikosteroidů;
20. Těhotenství a/nebo kojení: Pro ženy ve fertilním věku: existuje požadavek na negativní těhotenský test z moči a souhlas s používáním antikoncepce během studie a alespoň 1 měsíc po účasti ve studii. Přijatelná antikoncepce zahrnuje antikoncepční pilulku / náplast / vaginální kroužek, Depo-Provera, Norplant, nitroděložní tělísko, dvoubariérovou metodu (žena používá bránici a spermicid a muž kondom) nebo abstinenci.
21. Použití hodnoceného léku do 30 dnů před screeningem.

Nedojde k žádnému zapojení zvláště zranitelných populací, jako jsou plody, novorozenci, těhotné ženy, děti, vězni, institucionalizovaní nebo uvěznění jedinci nebo jiné osoby, které lze považovat za zranitelné skupiny obyvatel.