Механизмы постбариатрической гипогликемии

Лица с постбариатрической гипогликемией будут набраны из клиники гипогликемии Джослина.

Лица, перенесшие RYGB, но не имеющие симптомов гипогликемии, будут набраны из местных бариатрических программ и через рекламу.

Контрольные лица будут набираться по местному объявлению.

Критерии включения:

1. Только для группы ПБГ: мужчины или женщины с диагнозом продолжающаяся постбариатрическая гипогликемия с предшествующими эпизодами нейрогликопении, не отвечающие на диетические вмешательства (низкий гликемический индекс, контролируемые порции углеводов) и пробную терапию акарбозой в максимально переносимой дозе.
2. Для группы после RYGB без PBH: мужчины или женщины с историей RYGB и без истории симптоматической гипогликемии.
3. Только для нехирургического контроля: мужчины или женщины без операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе и без истории гипогликемии или диабета.
4. Возраст от 18 до 70 лет включительно на момент скрининга.
5. Готовность дать информированное согласие и следовать всем процедурам исследования, включая посещение всех запланированных посещений.

Критерий исключения:

1. Документально подтвержденная гипогликемия, возникающая натощак (> 12 часов голодания);
2. Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (включая терминальную стадию почечной недостаточности);
3. Заболевания печени, в том числе сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ), превышающая верхнюю границу нормы в 3 раза или превышающую ее; печеночная синтетическая недостаточность, определяемая как сывороточный альбумин <3,0 г/дл; или билирубин сыворотки > 2,0;
4. Застойная сердечная недостаточность, класс II, III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
5. История инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии или реваскуляризации в течение последних 6 месяцев или 2 или более факторов риска ишемической болезни сердца, включая диабет, неконтролируемую гипертензию, неконтролируемую гиперлипидемию и активное употребление табака.
6. Обмороки в анамнезе (не связанные с гипогликемией) или диагностированная сердечная аритмия
7. Одновременное назначение терапии β-адреноблокаторами;
8. История нарушения мозгового кровообращения;
9. Судорожное расстройство (кроме подозреваемой или документально подтвержденной гипогликемии);
10. Активное лечение любыми препаратами от диабета, кроме акарбозы;
11. Активное злокачественное новообразование, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи;
12. Личная или семейная история феохромоцитомы или заболевания с повышенным риском феохромоцитомы (МЭН 2, нейрофиброматоз или болезнь фон Хиппеля-Линдау);
13. Известная инсулинома;
14. Обширная хирургическая операция в течение 30 дней до скрининга;
15. Гематокрит < 33% (женщины) или <36% (мужчины);
16. Нарушение свертываемости крови, лечение варфарином или количество тромбоцитов <50 000;
17. Сдача крови (1 пинта цельной крови) в течение последних 2 месяцев;
18. Активное злоупотребление алкоголем или наркоманией;
19. Текущее введение пероральных или парентеральных кортикостероидов;
20. Беременность и/или период лактации. Для женщин детородного возраста: требуется отрицательный результат анализа мочи на беременность и согласие на использование контрацепции во время исследования и в течение не менее 1 месяца после участия в исследовании. Приемлемая контрацепция включает противозачаточные таблетки/пластырь/вагинальное кольцо, Депо-Провера, Норплант, внутриматочную спираль, метод двойного барьера (женщина использует диафрагму и спермицид, а мужчина использует презерватив) или воздержание.
21. Использование исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга.

Особо уязвимые группы населения, такие как зародыши, новорожденные, беременные женщины, дети, заключенные, лица, находящиеся в учреждениях или заключенных, или другие лица, которые могут считаться уязвимыми группами, не будут задействованы.