Mechanismen van post-bariatrische hypoglykemie

Personen met post-bariatrische hypoglykemie zullen worden gerekruteerd uit de Joslin Hypoglycemia Clinic.

Personen die RYGB hebben gehad maar geen symptomen van hypoglykemie hebben, zullen worden gerekruteerd uit lokale bariatrische programma's en via advertenties.

Controle-individuen zullen lokaal worden aangeworven via advertenties.

Inclusiecriteria:

1. Alleen voor de PBH-groep: mannen of vrouwen met de diagnose aanhoudende post-bariatrische hypoglykemie met eerdere episoden van neuroglycopenie, niet reagerend op dieetinterventie (lage glycemische index, gecontroleerde koolhydraatporties) en proefbehandeling met acarbosetherapie bij de maximaal getolereerde dosis.
2. Voor post-RYGB-groep zonder PBH: mannen of vrouwen met een voorgeschiedenis van RYGB en geen voorgeschiedenis van symptomatische hypoglykemie.
3. Alleen voor niet-chirurgische controles: mannen of vrouwen zonder voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie en geen voorgeschiedenis van hypoglykemie of diabetes.
4. Leeftijd 18-70 jaar, inclusief, bij screening.
5. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en alle studieprocedures te volgen, inclusief het bijwonen van alle geplande bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Gedocumenteerde hypoglykemie die optreedt in nuchtere toestand (> 12 uur vasten);
2. Chronische nierziekte stadium 4 of 5 (inclusief nierziekte in het eindstadium);
3. Leverziekte, inclusief serum alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) groter dan of gelijk aan 3 keer de bovengrens van normaal; synthetische leverinsufficiëntie zoals gedefinieerd als serumalbumine < 3,0 g/dl; of serumbilirubine > 2,0;
4. Congestief hartfalen, New York Heart Association klasse II, III of IV;
5. Voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of revascularisatie in de afgelopen 6 maanden of 2 of meer risicofactoren voor coronaire hartziekte waaronder diabetes, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde hyperlipidemie en actief tabaksgebruik.
6. Geschiedenis van syncope (niet gerelateerd aan hypoglykemie) of gediagnosticeerde hartritmestoornissen
7. Gelijktijdige toediening van β-blokkertherapie;
8. Geschiedenis van een cerebrovasculair accident;
9. Convulsieve stoornis (anders dan met verdachte of gedocumenteerde hypoglykemie);
10. Actieve behandeling met diabetesmedicatie behalve acarbose;
11. Actieve maligniteit, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen;
12. Persoonlijke of familiegeschiedenis van feochromocytoom of aandoening met verhoogd risico op feochromocytoom (MEN 2, neurofibromatose of ziekte van Von Hippel-Lindau);
13. Bekend insulineoom;
14. Grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening;
15. Hematocriet < 33% (vrouwen) of <36% (mannen);
16. Bloedingsstoornis, behandeling met warfarine of aantal bloedplaatjes <50.000;
17. Bloeddonatie (1 halve liter volbloed) in de afgelopen 2 maanden;
18. Actief alcoholmisbruik of middelenmisbruik;
19. Huidige toediening van orale of parenterale corticosteroïden;
20. Zwangerschap en/of borstvoeding: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden: er is een vereiste voor een negatieve urine-zwangerschapstest en voor toestemming om anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 1 maand na deelname aan het onderzoek. Aanvaardbare anticonceptie omvat anticonceptiepil / pleister / vaginale ring, Depo-Provera, Norplant, een spiraaltje, de dubbele barrièremethode (de vrouw gebruikt een pessarium en zaaddodend middel en de man gebruikt een condoom), of onthouding.
21. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.

Er zal geen betrokkenheid zijn van bijzonder kwetsbare bevolkingsgroepen zoals foetussen, pasgeborenen, zwangere vrouwen, kinderen, gevangenen, geïnstitutionaliseerde of gedetineerde personen, of anderen die als kwetsbare bevolkingsgroepen kunnen worden beschouwd.