Mechanizmy hipoglikemii postbariatrycznej

Osoby z hipoglikemią po bariatryczną będą rekrutowane z Kliniki Hipoglikemii Joslin.

Osoby, które przeszły RYGB, ale nie mają objawów hipoglikemii, będą rekrutowane z lokalnych programów bariatrycznych i poprzez ogłoszenia.

Osoby kontrolne będą rekrutowane lokalnie za pośrednictwem ogłoszeń.

Kryteria przyjęcia:

1. Tylko dla grupy PBH: Mężczyźni lub kobiety, u których rozpoznano utrzymującą się hipoglikemię po bariatryczną z wcześniejszymi epizodami neuroglikopenii, niereagujący na interwencję dietetyczną (niski indeks glikemiczny, kontrolowane porcje węglowodanów) i próbę leczenia akarbozą w maksymalnej tolerowanej dawce.
2. Dla grupy po RYGB bez PBH: mężczyźni lub kobiety z RYGB w wywiadzie i bez historii objawowej hipoglikemii.
3. Tylko dla niechirurgicznych kontroli: mężczyźni lub kobiety bez historii operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego i bez historii hipoglikemii lub cukrzycy.
4. Wiek 18-70 lat włącznie, w momencie badania przesiewowego.
5. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach.

Kryteria wyłączenia:

1. Udokumentowana hipoglikemia występująca na czczo (> 12 godzin na czczo);
2. Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5 (w tym schyłkowa niewydolność nerek);
3. choroba wątroby, w tym aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy co najmniej 3 razy powyżej górnej granicy normy; syntetyczna niewydolność wątroby zdefiniowana jako stężenie albuminy w surowicy < 3,0 g/dl; lub bilirubina w surowicy > 2,0;
4. Zastoinowa niewydolność serca, klasa II, III lub IV według New York Heart Association;
5. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub rewaskularyzacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub 2 lub więcej czynników ryzyka choroby wieńcowej, w tym cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana hiperlipidemia i aktywne palenie tytoniu.
6. Historia omdleń (niezwiązanych z hipoglikemią) lub rozpoznana arytmia serca
7. Jednoczesne podawanie terapii β-blokerem;
8. Historia wypadku naczyniowo-mózgowego;
9. Zaburzenia napadowe (inne niż z podejrzeniem lub udokumentowaną hipoglikemią);
10. Aktywne leczenie dowolnymi lekami przeciwcukrzycowymi z wyjątkiem akarbozy;
11. Aktywny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry;
12. Osobista lub rodzinna historia guza chromochłonnego lub zaburzenia ze zwiększonym ryzykiem guza chromochłonnego (MEN 2, nerwiakowłókniakowatość lub choroba von Hippla-Lindaua);
13. Znany insulinoma;
14. Poważna operacja chirurgiczna w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym;
15. Hematokryt < 33% (kobiety) lub <36% (mężczyźni);
16. zaburzenia krwawienia, leczenie warfaryną lub liczba płytek krwi <50 000;
17. Oddawanie krwi (1 litr krwi pełnej) w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
18. Aktywne nadużywanie alkoholu lub nadużywanie substancji;
19. Bieżące podawanie doustnych lub pozajelitowych kortykosteroidów;
20. Ciąża i/lub laktacja: Dla kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z moczu oraz zgoda na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania i co najmniej 1 miesiąc po wzięciu udziału w badaniu. Dopuszczalna antykoncepcja to pigułka antykoncepcyjna / plaster / krążek dopochwowy, Depo-Provera, Norplant, wkładka wewnątrzmaciczna, metoda podwójnej bariery (kobieta używa diafragmy i środka plemnikobójczego, a mężczyzna prezerwatywy) lub abstynencja.
21. Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.

Nie będą angażowane szczególnie wrażliwe populacje, takie jak płody, noworodki, kobiety w ciąży, dzieci, więźniowie, osoby przebywające w instytucjach lub uwięzionych, ani inne osoby, które można uznać za populacje wrażliwe.