Mécanismes de l'hypoglycémie post-bariatrique

Les personnes souffrant d'hypoglycémie post-bariatrique seront recrutées à la Joslin Hypoglycemia Clinic.

Les personnes qui ont eu un RYGB mais qui ne présentent aucun symptôme d'hypoglycémie seront recrutées dans les programmes bariatriques locaux et via la publicité.

Les personnes témoins seront recrutées localement par voie d'annonce.

Critère d'intégration:

1. Pour le groupe PBH uniquement : hommes ou femmes diagnostiqués avec une hypoglycémie post-bariatrique en cours avec des épisodes antérieurs de neuroglycopénie, ne répondant pas à l'intervention diététique (faible indice glycémique, portions de glucides contrôlées) et essai de thérapie à l'acarbose à la dose maximale tolérée.
2. Pour le groupe post-RYGB sans PBH : hommes ou femmes ayant des antécédents de RYGB et aucun antécédent d'hypoglycémie symptomatique.
3. Pour les témoins non chirurgicaux uniquement : Hommes ou femmes sans antécédent de chirurgie gastro-intestinale haute et sans antécédent d'hypoglycémie ou de diabète.
4. Âge 18-70 ans, inclusivement, au moment de la sélection.
5. Volonté de fournir un consentement éclairé et de suivre toutes les procédures d'étude, y compris assister à toutes les visites prévues.

Critère d'exclusion:

1. Hypoglycémie documentée survenant à jeun (> 12 heures de jeûne);
2. Maladie rénale chronique stade 4 ou 5 (y compris insuffisance rénale terminale);
3. Maladie hépatique, y compris sérique alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) supérieure ou égale à 3 fois la limite supérieure de la normale ; insuffisance hépatique synthétique telle que définie par une albumine sérique < 3,0 g/dL ; ou bilirubine sérique > 2,0 ;
4. Insuffisance cardiaque congestive, classe II, III ou IV de la New York Heart Association ;
5. Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou de revascularisation au cours des 6 derniers mois ou d'au moins 2 facteurs de risque de maladie coronarienne, notamment le diabète, l'hypertension non contrôlée, l'hyperlipidémie non contrôlée et le tabagisme actif.
6. Antécédents de syncope (non liée à l'hypoglycémie) ou d'arythmie cardiaque diagnostiquée
7. Administration concomitante d'un traitement β-bloquant ;
8. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
9. Trouble convulsif (autre qu'en cas d'hypoglycémie suspecte ou documentée);
10. Traitement actif avec tous les médicaments contre le diabète, à l'exception de l'acarbose ;
11. Malignité active, à l'exception des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau ;
12. Antécédents personnels ou familiaux de phéochromocytome ou trouble à risque accru de phéochromocytome (NEM 2, neurofibromatose ou maladie de Von Hippel-Lindau) ;
13. Insulinome connu ;
14. Opération chirurgicale majeure dans les 30 jours précédant le dépistage ;
15. Hématocrite < 33 % (femmes) ou < 36 % (hommes) ;
16. Trouble hémorragique, traitement par warfarine ou numération plaquettaire < 50 000 ;
17. Don de sang (1 pinte de sang total) au cours des 2 derniers mois ;
18. Abus actif d'alcool ou toxicomanie ;
19. Administration actuelle de corticostéroïdes oraux ou parentéraux ;
20. Grossesse et/ou allaitement : Pour les femmes en âge de procréer : il est nécessaire d'avoir un test de grossesse urinaire négatif et d'accepter d'utiliser une contraception pendant l'étude et pendant au moins 1 mois après la participation à l'étude. La contraception acceptable comprend la pilule contraceptive/timbre/anneau vaginal, le Depo-Provera, le Norplant, un dispositif intra-utérin, la méthode à double barrière (la femme utilise un diaphragme et un spermicide et l'homme utilise un préservatif), ou l'abstinence.
21. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.

Il n'y aura aucune implication de populations vulnérables particulières telles que les fœtus, les nouveau-nés, les femmes enceintes, les enfants, les prisonniers, les personnes institutionnalisées ou incarcérées, ou d'autres personnes pouvant être considérées comme des populations vulnérables.