Postbariatrisen hypoglykemian mekanismit
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Joslin Diabetes Center
Postbariatrinen hypoglykemia (PBH) on yhä enemmän tunnistettu oireyhtymä, jota ei ymmärretä täysin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä ymmärrystämme tutkimalla mekanismeja, jotka vaikuttavat tähän sairauteen.
Osallistuminen tähän tutkimukseen tapahtuu neljällä vierailulla, jotka sisältävät seuraavat:
- Jatkuvan glukoosivalvontalaitteen käyttö;
- Ulostenäytteen tarjoaminen (kotona kerättynä);
- Glukoosi- ja hormonitasojen mittaaminen vastauksena ateriaan;
- Glukoosi- ja hormonitasojen mittaaminen vasteena glukagonin injektiolle;
- Hormonitasojen mittaaminen, kun glukoositasoa lasketaan asteittain, ja kontrolloidun matalan glukoositason aikana (hypoglykeeminen puristin).
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan vastasäätelyhormonivasteet ovat heikentyneet henkilöillä, joilla on PBH, ja että erot suoliston bakteereissa (mikrobiomissa) voivat vaikuttaa tähän tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrista kirurgiaa tunnustetaan yhä enemmän tehokkaaksi välineeksi tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidossa, ja se ei tuo ainoastaan painonpudotusta, vaan myös nopeita parannuksia glykemiaan, mikä mahdollistaa diabetekseen liittyvän lääkityksen lopettamisen muutaman päivän sisällä leikkauksen jälkeen. Kuitenkin tämän aineenvaihdunnan menestyksen myötä lisääntynyt vakavan hypoglykemian (nimeltään post-bariatrinen hypoglykemia; PBH) esiintyvyys tietyllä yksilöiden alajoukolla.
Näiden tutkimusten tavoitteena on tunnistaa PBH:n taustalla olevat fysiologiset ja molekyylimekanismit, selvittää, vaikuttavatko nämä muutokset myös leikkauksen aiheuttamiin parannuksiin glukoosin säätelyssä (homeostaasissa) ja määritellä mahdollisia uusia terapeuttisia interventioita PBH:lle.
Osallistuminen tähän tutkimukseen tapahtuu neljällä vierailulla, jotka sisältävät seuraavat:
- Yksityiskohtainen historia, fyysinen koe ja laboratoriokokeet opiskelukelpoisuuden määrittämiseksi
- Glukoosikuvioiden arviointi maskatulla jatkuvalla glukoosimittarilla;
- Ulostenäytteen analyysi (kotona kerätty);
- Glukoosi- ja hormonitasojen mittaaminen vastauksena ateriaan;
- Glukoosi- ja hormonitasojen mittaaminen vasteena glukagonin injektiolle;
- Hormonitasojen mittaaminen, kun glukoositasoa lasketaan asteittain, ja kontrolloidun matalan glukoositason aikana (hypoglykeeminen puristin).
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan vastasäätelyhormonivasteet ovat heikentyneet henkilöillä, joilla on PBH, ja että erot suoliston bakteereissa (mikrobiomissa) ja aterian seurauksena syntyvissä hormoneissa voivat vaikuttaa tähän tilaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on post-bariatrinen hypoglykemia, rekrytoidaan Joslinin hypoglykemiaklinikalta.
Henkilöt, joilla on ollut RYGB, mutta joilla ei ole hypoglykemian oireita, rekrytoidaan paikallisista bariatrisista ohjelmista ja mainosten kautta.
Kontrollihenkilöt rekrytoidaan paikallisesti ilmoituksen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain PBH-ryhmälle: Miehillä tai naisilla, joilla on diagnosoitu jatkuva postbariatrinen hypoglykemia ja aiemmat neuroglykopeniajaksot, jotka eivät reagoi ruokavalioon (matala glykeeminen indeksi, kontrolloidut hiilihydraattiannokset) ja akarboosihoidon kokeilu suurimmalla siedetyllä annoksella.
- RYGB:n jälkeinen ryhmä, jolla ei ole PBH:ta: Miehet tai naiset, joilla on ollut RYGB:tä eikä oireista hypoglykemiaa.
- Vain ei-kirurgiset kontrollit: Miehet tai naiset, joilla ei ole aiemmin ollut ylemmän maha-suolikanavan leikkausta eikä hypoglykemiaa tai diabetesta.
- Ikä 18-70 vuotta mukaan lukien, seulonnassa.
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien osallistuminen kaikille suunnitelluille vierailuille.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu hypoglykemia, joka esiintyy paastotilassa (> 12 tuntia paasto);
- Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 tai 5 (mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus);
- Maksasairaus, mukaan lukien seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja; synteettinen maksan vajaatoiminta, joka määritellään seerumin albumiiniksi < 3,0 g/dl; tai seerumin bilirubiini > 2,0;
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin luokka II, III tai IV;
- Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai revaskularisaatio viimeisten 6 kuukauden aikana tai 2 tai useampia sepelvaltimotaudin riskitekijöitä, mukaan lukien diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon hyperlipidemia ja aktiivinen tupakan käyttö.
- Aiempi pyörtyminen (ei liity hypoglykemiaan) tai diagnosoitu sydämen rytmihäiriö
- beetasalpaajahoidon samanaikainen antaminen;
- Aivojen verisuonionnettomuuden historia;
- Kohtaushäiriö (muu kuin epäilty tai dokumentoitu hypoglykemia);
- Aktiivinen hoito kaikilla diabeteslääkkeillä akarboosia lukuun ottamatta;
- Aktiivinen pahanlaatuisuus, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä;
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt feokromosytooma tai häiriö, johon liittyy lisääntynyt feokromosytooman riski (MEN 2, neurofibromatoosi tai Von Hippel-Lindaun tauti);
- Tunnettu insulinooma;
- Suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
- Hematokriitti < 33 % (naiset) tai <36 % (miehet);
- verenvuotohäiriö, hoito varfariinilla tai verihiutaleiden määrä <50 000;
- verenluovutus (1 pint kokoverta) viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
- Nykyinen oraalisten tai parenteraalisten kortikosteroidien anto;
- Raskaus ja/tai imetys: Hedelmällisessä iässä olevat naiset: vaaditaan negatiivinen virtsaraskaustesti ja suostumus ehkäisyn käyttöön tutkimuksen aikana ja vähintään 1 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Hyväksyttävää ehkäisyä ovat ehkäisypillerit / laastari / emätinrengas, Depo-Provera, Norplant, kohdunsisäinen laite, kaksoisestemenetelmä (nainen käyttää palleaa ja siittiöiden torjuntaa ja mies kondomia) tai raittiutta.
- Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
Erityisiä haavoittuvia väestöryhmiä, kuten sikiöitä, vastasyntyneitä, raskaana olevia naisia, lapsia, vankeja, laitoshoitoon sijoitettuja tai vangittuja henkilöitä tai muita, joita voidaan pitää haavoittuvina ryhminä, ei osallistuta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on postbariatrinen hypoglykemia
Henkilöt, joilla on aiemmin ollut Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus ja joilla on aiemmin ollut hypoglykemia, palkataan Joslinin hypoglykemiaklinikalta.
|
CGM-anturi (Dexcom G4 tai muu ammattimainen versio saatavilla opintojen alkaessa) sijoitetaan käynnin 1 aikana sokeutettuun (naamioituun) tilaan, ja sitä käytetään 10 päivää.
Tiedot analysoidaan glukoosikuvioiden määrittämiseksi sekä päivä- että yöväleillä.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria (Fitbit Charge 2) 10 päivän ajan aktiivisuuden arvioimiseksi, samanaikaisesti CGM-anturin kulumisen kanssa.
Yön yli paaston jälkeen osallistujille annetaan tavallinen nestemäinen seka-ateria; verinäytteitä otetaan lähtötilanteessa (paasto) ja määrättyinä ajankohtina aterian jälkeen metabolisia ja hormonaalisia analyysejä varten.
Muut nimet:
Perustason verinäytteenoton jälkeen glukagonia annetaan injektiona, ja verinäytteitä kerätään glukoosi- ja hormonivasteiden analysointia varten.
Tämän avulla voimme arvioida, onko herkkyys glukagonille muuttunut PBH:ssa.
Tämä testi arvioi hormonaalisia vasteita hypoglykemiaan.
Osallistujat saapuvat yön paaston jälkeen.
Perusverinäytteiden ottamisen jälkeen insuliini- ja glukoosi-infuusio aloitetaan, ja infuusiot säädetään niin, että glukoositasot laskevat hyvin asteittain.
Verinäytteitä kerätään hormonaalisten vasteiden mittaamiseksi glukoosin alentamiseen.
Tämän testin avulla voimme määrittää, onko hypoglykemiaa torjuvien hormonien (vastasäätelyhormonit) eritys vähentynyt potilailla, joilla on PBH verrattuna muihin ryhmiin.
Muut nimet:
Osallistujia pyydetään toimittamaan kotona kerätty ulostenäyte, joka analysoidaan ulosteessa olevien bakteerien määrittämiseksi.
|
|
Oireettomat osallistujat, joilla on Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB)
Henkilöt, joilla on RYGB-sairaus, joilla ei ole hypoglykemiaa tai sen oireita, rekrytoidaan paikallisilta leikkauksen jälkeisiltä kirurgisilta klinikoilta ja yhteisöstä.
|
CGM-anturi (Dexcom G4 tai muu ammattimainen versio saatavilla opintojen alkaessa) sijoitetaan käynnin 1 aikana sokeutettuun (naamioituun) tilaan, ja sitä käytetään 10 päivää.
Tiedot analysoidaan glukoosikuvioiden määrittämiseksi sekä päivä- että yöväleillä.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria (Fitbit Charge 2) 10 päivän ajan aktiivisuuden arvioimiseksi, samanaikaisesti CGM-anturin kulumisen kanssa.
Yön yli paaston jälkeen osallistujille annetaan tavallinen nestemäinen seka-ateria; verinäytteitä otetaan lähtötilanteessa (paasto) ja määrättyinä ajankohtina aterian jälkeen metabolisia ja hormonaalisia analyysejä varten.
Muut nimet:
Perustason verinäytteenoton jälkeen glukagonia annetaan injektiona, ja verinäytteitä kerätään glukoosi- ja hormonivasteiden analysointia varten.
Tämän avulla voimme arvioida, onko herkkyys glukagonille muuttunut PBH:ssa.
Tämä testi arvioi hormonaalisia vasteita hypoglykemiaan.
Osallistujat saapuvat yön paaston jälkeen.
Perusverinäytteiden ottamisen jälkeen insuliini- ja glukoosi-infuusio aloitetaan, ja infuusiot säädetään niin, että glukoositasot laskevat hyvin asteittain.
Verinäytteitä kerätään hormonaalisten vasteiden mittaamiseksi glukoosin alentamiseen.
Tämän testin avulla voimme määrittää, onko hypoglykemiaa torjuvien hormonien (vastasäätelyhormonit) eritys vähentynyt potilailla, joilla on PBH verrattuna muihin ryhmiin.
Muut nimet:
Osallistujia pyydetään toimittamaan kotona kerätty ulostenäyte, joka analysoidaan ulosteessa olevien bakteerien määrittämiseksi.
|
|
Kontrolliryhmä
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta, rekrytoidaan paikallisella ilmoituksella.
|
CGM-anturi (Dexcom G4 tai muu ammattimainen versio saatavilla opintojen alkaessa) sijoitetaan käynnin 1 aikana sokeutettuun (naamioituun) tilaan, ja sitä käytetään 10 päivää.
Tiedot analysoidaan glukoosikuvioiden määrittämiseksi sekä päivä- että yöväleillä.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria (Fitbit Charge 2) 10 päivän ajan aktiivisuuden arvioimiseksi, samanaikaisesti CGM-anturin kulumisen kanssa.
Yön yli paaston jälkeen osallistujille annetaan tavallinen nestemäinen seka-ateria; verinäytteitä otetaan lähtötilanteessa (paasto) ja määrättyinä ajankohtina aterian jälkeen metabolisia ja hormonaalisia analyysejä varten.
Muut nimet:
Perustason verinäytteenoton jälkeen glukagonia annetaan injektiona, ja verinäytteitä kerätään glukoosi- ja hormonivasteiden analysointia varten.
Tämän avulla voimme arvioida, onko herkkyys glukagonille muuttunut PBH:ssa.
Tämä testi arvioi hormonaalisia vasteita hypoglykemiaan.
Osallistujat saapuvat yön paaston jälkeen.
Perusverinäytteiden ottamisen jälkeen insuliini- ja glukoosi-infuusio aloitetaan, ja infuusiot säädetään niin, että glukoositasot laskevat hyvin asteittain.
Verinäytteitä kerätään hormonaalisten vasteiden mittaamiseksi glukoosin alentamiseen.
Tämän testin avulla voimme määrittää, onko hypoglykemiaa torjuvien hormonien (vastasäätelyhormonit) eritys vähentynyt potilailla, joilla on PBH verrattuna muihin ryhmiin.
Muut nimet:
Osallistujia pyydetään toimittamaan kotona kerätty ulostenäyte, joka analysoidaan ulosteessa olevien bakteerien määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntavasteet kokeellisen hypoglykemian aikana, jonka aiheutti hypoglykeeminen puristin ja/tai seka-ateriatestaus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Metaboliitit mitataan asetettuina ajankohtina insuliinin tai seka-aterian aloittamisen jälkeen.
Hypoglykeemiselle puristimelle suoritetaan aikatrendianalyysi sen glukoositason tunnistamiseksi, jolla kukin metaboliitti nousee merkittävästi aiempien arvojensa lineaarisen keskiarvon yläpuolelle.
Lineaarista sekavaikutusten mallintamista käytetään tunnistamaan ryhmä- ja aikariippuvaisia eroja metaboliittivasteissa.
Tiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että muuttujat ovat analyysin oletusten mukaisia.
Herkkyysanalyysi määrittää, liittyvätkö puuttuvat tiedot satunnaisesti kliinisiin tai kokeellisiin fenotyyppeihin, ja arvioi puuttuvien tietojen vaikutusta johtopäätöksiin.
Kliinisten ja metabolisten muuttujien väliset suhteet analysoidaan Pearson-korrelaatiolla ja mukautetaan useisiin vertailuihin käyttämällä Benjamini-Hochberg-testiä.
|
Heinäkuu 2023
|
|
Hormonaaliset vasteet kokeellisen hypoglykemian aikana, joka aiheutti hypoglykeemisen puristimen ja/tai seka-ateriatestauksen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Vastasäätelyhormonit mitataan tiettyinä ajankohtina insuliinin tai seka-aterian aloittamisen jälkeen.
Hypoglykeemiselle puristimelle suoritetaan aikatrendianalyysi sen glukoositason tunnistamiseksi, jolla kukin hormoni nousee merkittävästi aiempien arvojensa lineaarisen keskiarvon yläpuolelle.
Lineaarista sekavaikutusmallinnusta käytetään tunnistamaan ryhmä- ja aikariippuvaisia eroja vastasäätelyhormonivasteissa.
Tiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että muuttujat ovat analyysin oletusten mukaisia.
Herkkyysanalyysi määrittää, liittyvätkö puuttuvat tiedot satunnaisesti kliinisiin tai kokeellisiin fenotyyppeihin, ja arvioi puuttuvien tietojen vaikutusta johtopäätöksiin.
Kliinisten ja hormonaalisten muuttujien väliset suhteet analysoidaan Pearson-korrelaatiolla ja mukautetaan useisiin vertailuihin käyttämällä Benjamini-Hochberg-testiä.
|
Heinäkuu 2023
|
|
Glukagonivasteen arviointi glukagonin stimulaatiotestin aikana
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Glukoosivaste glukagonille arvioidaan mittaamalla glukoositasot lähtötilanteessa ja asetettuina ajankohtina glukagonin injektion jälkeen.
Lineaarista sekavaikutelmamallinnusta käytetään tunnistamaan ryhmä- ja aikariippuvaisia eroja glukoosivasteessa glukagonille.
Kliinisten muuttujien ja glukoositasojen väliset suhteet vasteena glukagonille analysoidaan käyttämällä Pearson-korrelaatiota ja mukautetaan useisiin vertailuihin käyttämällä Benjamini-Hochberg-testiä.
|
Heinäkuu 2023
|
|
Hormonaalisten vasteiden arviointi glukagonistimulaatiotestin aikana
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Hormonaalinen vaste glukagonille arvioidaan mittaamalla hormonitasot lähtötilanteessa ja tiettynä ajankohtana glukagonin injektion jälkeen.
Lineaarista sekavaikutusmallinnusta käytetään tunnistamaan ryhmä- ja aikariippuvaisia eroja hormonaalisessa vasteessa glukagonille.
Kliinisten muuttujien, glukoositasojen ja hormonitasojen väliset suhteet vasteena glukagonille analysoidaan käyttämällä Pearson-korrelaatiota ja mukautetaan useisiin vertailuihin käyttämällä Benjamini-Hochberg-testiä.
|
Heinäkuu 2023
|
|
Analyysi mikrobiomieroista potilailla, joilla on PBH
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Mikrobiomia karakterisoidaan sekvensoinnilla metagenomisen tiedon ja reittianalyysin saamiseksi; kaikki tiedot mukautetaan useita vertailuja varten.
|
Heinäkuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio vastasäätelyhormonivasteen kokeelliseen hypoglykemiaan ja hypoglykemian suuruuden välillä jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM) määritettynä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
CGM-tiedot analysoidaan, jotta voidaan arvioida sensorin glukoosiarvot, glykeeminen vaihtelu (GV), vakavuus ja hypoglykemian kesto (% aika glukoosi <70, <60, <54 mg/dl) sekä lukumäärä ja vaikean hypoglykemian kesto (sensorin glukoosi <54, kesto >15 minuuttia) kvantifioidaan.
Mittarit arvioidaan 24 tunnin aikana sekä päiväsaikaan (6.00–24.00) ja yöaikaan (keskiyö–6.00) itsenäisesti.
Hypoglykemian suuruus korreloi vastasäätelyhormonitasojen kanssa kokeellisen hypoglykemian aikana.
|
Heinäkuu 2023
|
|
Korrelaatio hypoglykemiataajuuden (CGM:n mukaan) ja mikrobiomin välillä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Metagenomiset tiedot korreloidaan CGM:n määrittämän hypoglykemian esiintymistiheyden kanssa.
|
Heinäkuu 2023
|
|
Korrelaatio hypoglykemiataajuuden (CGM:n mukaan) ja vastasäätelyhormonien välillä.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Hypoglykemiatiedot (CGM:stä) korreloivat vastasäätelyhormonivasteen kanssa kokeelliseen hypoglykemiaan.
|
Heinäkuu 2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustulos - Hyper- ja hypoglykemia tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2023
|
Osallistujia seurataan tarkasti ja glukoositasot tarkistetaan säännöllisesti tiettyinä aikoina opintovierailujen aikana.
Myös hypoglykemian oireita arvioidaan tiettyinä aikoina käyntien aikana ja tarpeen mukaan.
|
Heinäkuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Elizabeth Patti, MD, Joslin Diabetes Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomien osallistujien tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa paikallisten instituutioiden arviointilautakuntien luvalla.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan akateemisten tutkijoiden kanssa paikallisten instituutioiden arviointilautakuntien hyväksynnällä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosin seuranta
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalTuntematonInsuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetes, jolla on korkea hypoglykemiariskiRanska
-
Peter KristensenRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Tanska
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, insuliinista riippuvainenYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon