Mecanismos da hipoglicemia pós-bariátrica

Indivíduos com hipoglicemia pós-bariátrica serão recrutados na Joslin Hypoglycemia Clinic.

Indivíduos que tiveram RYGB, mas não apresentam sintomas de hipoglicemia, serão recrutados em programas bariátricos locais e por meio de anúncios.

Indivíduos de controle serão recrutados por meio de anúncio localmente.

Critério de inclusão:

1. Somente para o grupo PBH: homens ou mulheres diagnosticados com hipoglicemia pós-bariátrica contínua com episódios anteriores de neuroglicopenia, sem resposta à intervenção dietética (baixo índice glicêmico, porções controladas de carboidratos) e tentativa de terapia com acarbose na dose máxima tolerada.
2. Para grupo pós-RYGB sem PBH: Homens ou mulheres com história de RYGB e sem história de hipoglicemia sintomática.
3. Somente para controles não cirúrgicos: homens ou mulheres sem histórico de cirurgia gastrointestinal superior e sem histórico de hipoglicemia ou diabetes.
4. Idade 18-70 anos de idade, inclusive, na triagem.
5. Disposição para fornecer consentimento informado e seguir todos os procedimentos do estudo, incluindo comparecer a todas as visitas agendadas.

Critério de exclusão:

1. Hipoglicemia documentada ocorrendo em jejum (> 12 horas de jejum);
2. Doença renal crônica estágio 4 ou 5 (incluindo doença renal terminal);
3. Doença hepática, incluindo alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) sérica maior ou igual a 3 vezes o limite superior do normal; insuficiência hepática sintética definida como albumina sérica < 3,0 g/dL; ou bilirrubina sérica > 2,0;
4. Insuficiência cardíaca congestiva, classe II, III ou IV da New York Heart Association;
5. História de infarto do miocárdio, angina instável ou revascularização nos últimos 6 meses ou 2 ou mais fatores de risco para doença arterial coronariana, incluindo diabetes, hipertensão não controlada, hiperlipidemia não controlada e uso ativo de tabaco.
6. História de síncope (não relacionada à hipoglicemia) ou arritmia cardíaca diagnosticada
7. Administração concomitante de terapia com β-bloqueador;
8. Histórico de acidente vascular cerebral;
9. Distúrbio convulsivo (exceto com hipoglicemia suspeita ou documentada);
10. Tratamento ativo com qualquer medicamento para diabetes, exceto acarbose;
11. Malignidade ativa, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso;
12. História pessoal ou familiar de feocromocitoma ou distúrbio com risco aumentado de feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatose ou doença de Von Hippel-Lindau);
13. Insulinoma conhecido;
14. Grande operação cirúrgica nos 30 dias anteriores à triagem;
15. Hematócrito < 33% (mulheres) ou <36% (homens);
16. Distúrbio hemorrágico, tratamento com varfarina ou contagem de plaquetas <50.000;
17. Doação de sangue (1 litro de sangue total) nos últimos 2 meses;
18. Abuso ativo de álcool ou abuso de substâncias;
19. Administração atual de corticosteroides orais ou parenterais;
20. Gravidez e/ou lactação: Para mulheres com potencial para engravidar: é necessário um teste de gravidez de urina negativo e concordância em usar métodos contraceptivos durante o estudo e por pelo menos 1 mês após a participação no estudo. A contracepção aceitável inclui pílula anticoncepcional/adesivo/anel vaginal, Depo-Provera, Norplant, dispositivo intrauterino, método de dupla barreira (a mulher usa diafragma e espermicida e o homem usa camisinha) ou abstinência.
21. Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.

Não haverá envolvimento de populações especialmente vulneráveis ​​como fetos, neonatos, gestantes, crianças, presidiários, indivíduos institucionalizados ou encarcerados, ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis.