Diagnostická zobrazovací studie 64Cu-SARTATE pomocí PET u pacientů se známými nebo suspektními neuroendokrinními nádory (DISCO)

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný informovaný souhlas;
2. Věk při zápisu ≥ 18 let;
3. Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů;
4. Známá diagnóza GEP NET nebo podezření na GEP NET na základě axiálního zobrazení (např. na CT a/nebo MRI a/nebo FDG) a/nebo biochemického průkazu NET;
5. Adekvátní zotavení z akutních toxických účinků jakékoli předchozí terapie;
6. Přiměřená funkce ledvin (eGFR >30 ml/min);
7. 68Ga-DOTATATE PET/CT sken před studií provedený během 5 týdnů, ale ne dříve než 6 hodin před podáním 64Cu-SARTATE;

Kritéria vyloučení:

1. Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící;
2. Muž nebo žena ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni praktikovat účinnou metodu antikoncepce, když se účastní studie, aby se předešlo možnému poškození plodu. Abstinence je považována za přijatelnou;
3. Účastník podstoupil jakoukoli léčbu (včetně experimentální léčby) pro jejich NET v intervalu mezi skenem 68Ga-DOTATATE PET/CT a 64Cu SARTATE PET/CT;
4. Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo polehčující okolnosti, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou narušovat postupy nebo hodnocení studie;
5. Anamnéza jiné aktivní malignity v posledních 2 letech s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu nebo jiného nemelanomatózního kožního karcinomu, in-situ karcinomu děložního čípku nebo karcinomu prostaty kontrolovaného hormonální terapií (pacienti může během studie pokračovat v hormonální léčbě).
6. Aktivní onkologická léčba během 8 týdnů před 68GaDOTATATE PET/CT vyšetřením (dlouhodobě působící analogy somatostatinu jsou povoleny a nepovažují se za aktivní onkologickou léčbu);
7. Účastníci s difuzním nebo infiltrativním postižením jater na základě 68Ga-DOTATATE PET/CT skenu před studií;
8. Účastníci s rozsáhlým postižením dřeně/skeletu (>20 lézí) na základě 68Ga-DOTATATE PET/CT skenu před studií.