Um estudo de diagnóstico por imagem de 64Cu-SARTATE usando PET em pacientes com tumores neuroendócrinos conhecidos ou suspeitos (DISCO)

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado;
2. Idade de inscrição ≥ 18 anos;
3. Esperança de vida ≥ 12 semanas;
4. Diagnóstico conhecido de GEP NET ou suspeita de GEP NET com base em imagens axiais (por exemplo, TC e/ou RM e/ou FDG) e/ou evidência bioquímica de NET;
5. Recuperação adequada de efeitos tóxicos agudos de qualquer terapia anterior;
6. Função renal adequada (eGFR >30 ml/min);
7. Pré-estudo 68Ga-DOTATATE PET/CT realizado dentro de 5 semanas, mas não menos de 6 horas antes da administração de 64Cu-SARTATE;

Critério de exclusão:

1. Participante do sexo feminino que esteja grávida ou amamentando;
2. Participante do sexo masculino ou feminino com potencial para engravidar que não deseja praticar um método eficaz de controle de natalidade durante a participação no estudo para evitar possíveis danos ao feto. A abstinência é considerada aceitável;
3. O participante recebeu qualquer tratamento (incluindo tratamento experimental) para seu NET no intervalo entre 68Ga-DOTATATE PET/CT e 64Cu SARTATE PET/CT scan;
4. Qualquer condição médica grave ou circunstância atenuante que o investigador acredite que possa interferir nos procedimentos ou avaliações do estudo;
5. História de outra neoplasia ativa nos últimos 2 anos, exceto carcinoma basocelular adequadamente tratado, carcinoma espinocelular ou outro câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo uterino ou câncer de próstata controlado por terapia hormonal (pacientes pode continuar a terapia hormonal durante o estudo).
6. Terapia oncológica ativa dentro de 8 semanas antes da 68GaDOTATATE PET/CT (análogos de somatostatina de ação prolongada são permitidos e não considerados tratamento oncológico ativo);
7. Participantes com envolvimento hepático difuso ou infiltrativo com base no PET/CT 68Ga-DOTATATE pré-estudo;
8. Participantes com extenso envolvimento medular/esquelético (> 20 lesões) com base no PET/CT 68Ga-DOTATATE pré-estudo.