Een diagnostische beeldvormingsstudie van 64Cu-SARTATE met behulp van PET bij patiënten met bekende of vermoede neuro-endocriene tumoren (DISCO)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende geïnformeerde toestemming;
2. Leeftijd bij inschrijving ≥ 18 jaar;
3. Levensverwachting ≥ 12 weken;
4. Bekende diagnose van GEP NET of vermoeden van GEP NET op basis van axiale beeldvorming (bijv. op CT en/of MRI en/of FDG) en/of biochemisch bewijs van NET;
5. Adequaat herstel van acute toxische effecten van eerdere therapieën;
6. Adequate nierfunctie (eGFR >30 ml/min);
7. Pre-studie 68Ga-DOTATATE PET/CT-scan uitgevoerd binnen 5 weken, maar niet korter dan 6 uur voorafgaand aan de toediening van 64Cu-SARTATE;

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft;
2. Mannelijke of vrouwelijke deelnemer in de vruchtbare leeftijd die niet bereid is om tijdens deelname aan het onderzoek een effectieve anticonceptiemethode toe te passen om mogelijke schade aan de foetus te voorkomen. Onthouding wordt als acceptabel beschouwd;
3. Deelnemer heeft een behandeling (inclusief experimentele behandeling) voor zijn NET ontvangen in het interval tussen 68Ga-DOTATATE PET/CT en 64Cu SARTATE PET/CT-scan;
4. Elke ernstige medische aandoening of verzachtende omstandigheid waarvan de onderzoeker denkt dat deze de procedures of evaluaties van het onderzoek kan verstoren;
5. Geschiedenis van andere actieve maligniteiten in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van adequaat behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of andere niet-melanomateuze huidkanker, in-situ carcinoom van de baarmoederhals of prostaatkanker die onder controle wordt gehouden door hormoontherapie (patiënten hormoontherapie kan voortzetten tijdens de studie).
6. Actieve oncologische therapie binnen 8 weken voorafgaand aan de 68GaDOTATATE PET/CT-scan (langwerkende somatostatine-analogen zijn toegestaan ​​en worden niet beschouwd als actieve oncologische behandeling);
7. Deelnemers met diffuse of infiltratieve leverbetrokkenheid op basis van de pre-studie 68Ga-DOTATATE PET/CT-scan;
8. Deelnemers met uitgebreide merg-/skeletbetrokkenheid (>20 laesies) op basis van de pre-studie 68Ga-DOTATATE PET/CT-scan.