Диагностическое исследование 64Cu-SARTATE с использованием ПЭТ у пациентов с известными или предполагаемыми нейроэндокринными опухолями (DISCO)

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие;
2. Возраст при зачислении ≥ 18 лет;
3. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель;
4. Известный диагноз ГЭП НЭО или подозрение на ГЭП НЭО на основании аксиальной визуализации (например, на КТ и/или МРТ и/или ФДГ) и/или биохимических признаков НЭО;
5. Адекватное восстановление после острых токсических эффектов любой предшествующей терапии;
6. Адекватная функция почек (рСКФ >30 мл/мин);
7. Предварительное исследование ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE, выполненное в течение 5 недель, но не позднее, чем за 6 часов до введения 64Cu-SARTATE;

Критерий исключения:

1. Беременная или кормящая женщина-участница;
2. Участник мужского или женского пола детородного возраста, не желающий применять эффективный метод контроля над рождаемостью во время участия в исследовании, чтобы избежать возможного повреждения плода. Воздержание считается приемлемым;
3. Участник проходил какое-либо лечение (в том числе экспериментальное) по поводу НЭО в интервале между ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE и ПЭТ/КТ с 64Cu SARTATE;
4. Любое серьезное заболевание или смягчающее обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам или оценке исследования;
5. В анамнезе другое активное злокачественное новообразование в течение последних 2 лет, за исключением адекватно леченного базально-клеточного рака, плоскоклеточного рака или другого немеланоматозного рака кожи, рака in situ шейки матки или рака предстательной железы, контролируемого гормональной терапией (пациенты может продолжать гормональную терапию во время учебы).
6. Активная онкологическая терапия в течение 8 недель до ПЭТ/КТ с 68GaDOTATATE (аналоги соматостатина длительного действия разрешены и не считаются активным онкологическим лечением);
7. Участники с диффузным или инфильтративным поражением печени на основании предварительного исследования 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ;
8. Участники с обширным поражением костного мозга / скелета (> 20 поражений) на основе предварительного исследования 68Ga-DOTATATE ПЭТ / КТ.