En bildediagnostisk studie av 64Cu-SARTATE ved bruk av PET på pasienter med kjente eller mistenkte nevroendokrine svulster (DISCO)

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke;
2. Alder ved påmelding ≥ 18 år;
3. Forventet levealder ≥ 12 uker;
4. Kjent diagnose av GEP NET eller mistanke om GEP NET basert på aksial avbildning (f.eks. på CT og/eller MR og/eller FDG) og/eller biokjemiske bevis på NET;
5. Tilstrekkelig utvinning fra akutte toksiske effekter av tidligere terapi;
6. Tilstrekkelig nyrefunksjon (eGFR >30 ml/min);
7. Pre-studie 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning utført innen 5 uker, men ikke nærmere enn 6 timer før administrering av 64Cu-SARTATE;

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelig deltaker som er gravid eller ammer;
2. Mannlig eller kvinnelig deltaker i fertil alder som ikke er villig til å praktisere en effektiv prevensjonsmetode mens de deltar i studien for å unngå mulig skade på fosteret. Avholdenhet anses som akseptabelt;
3. Deltakeren har mottatt behandling (inkludert eksperimentell behandling) for deres NET i intervallet mellom 68Ga-DOTATATE PET/CT og 64Cu SARTATE PET/CT-skanning;
4. Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller formildende omstendighet som etterforskeren mener kan forstyrre prosedyrene eller evalueringene av studien;
5. Anamnese med annen aktiv malignitet i løpet av de siste 2 årene med unntak av tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom eller annen ikke-melanomatøs hudkreft, in-situ karsinom i livmorhalsen eller prostatakreft som kontrolleres av hormonbehandling (pasienter) kan fortsette hormonbehandling mens du studerer).
6. Aktiv onkologisk behandling innen 8 uker før 68GaDOTATATE PET/CT-skanning (langtidsvirkende somatostatinanaloger er tillatt og anses ikke som aktiv onkologisk behandling);
7. Deltakere med diffus eller infiltrativ leverinvolvering basert på forstudien 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning;
8. Deltakere med omfattende marg/skjelettinvolvering (>20 lesjoner) basert på forstudien 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning.