En bilddiagnostisk studie av 64Cu-SARTATE med användning av PET på patienter med kända eller misstänkta neuroendokrina tumörer (DISCO)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat informerat samtycke;
2. Ålder vid inskrivning ≥ 18 år;
3. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor;
4. Känd diagnos av GEP NET eller misstanke om GEP NET baserat på axiell avbildning (t.ex. på CT och/eller MRI och/eller FDG) och/eller biokemiska bevis på NET;
5. Adekvat återhämtning från akuta toxiska effekter av någon tidigare terapi;
6. Tillräcklig njurfunktion (eGFR >30 ml/min);
7. Förstudie 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning utförd inom 5 veckor, men inte närmare än 6 timmar före administrering av 64Cu-SARTATE;

Exklusions kriterier:

1. Kvinnlig deltagare som är gravid eller ammar;
2. Manlig eller kvinnlig deltagare i fertil ålder som inte vill utöva en effektiv preventivmetod medan de deltar i studien för att undvika eventuella skador på fostret. Avhållsamhet anses acceptabelt;
3. Deltagaren har fått någon behandling (inklusive experimentell behandling) för sitt NET i intervallet mellan 68Ga-DOTATATE PET/CT och 64Cu SARTATE PET/CT-skanning;
4. Alla allvarliga medicinska tillstånd eller förmildrande omständigheter som utredaren tror kan störa förfarandena eller utvärderingarna av studien;
5. Historik av annan aktiv malignitet under de senaste 2 åren med undantag för adekvat behandlad basalcellscancer, skivepitelcancer eller annan icke-melanomatös hudcancer, in-situ karcinom i livmoderhalsen eller prostatacancer som kontrolleras av hormonbehandling (patienter kan fortsätta hormonbehandlingen under studietiden).
6. Aktiv onkologisk terapi inom 8 veckor före 68GaDOTATATE PET/CT-skanningen (långverkande somatostatinanaloger är tillåtna och anses inte vara aktiv onkologisk behandling);
7. Deltagare med diffus eller infiltrativ leverinblandning baserat på förstudien 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning;
8. Deltagare med omfattande märg/skelettpåverkan (>20 lesioner) baserat på förstudien 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning.