Адъювантное лечение пропранололом рака мочевого пузыря

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет
2. Пациенты с патологически подтвержденным немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (T1/Ta высокой степени/CIS), по критериям классификации ВОЗ 2004 г.
3. Нет данных о пациентах с мышечно-инвазивным заболеванием
4. Оценка ECOG Американской онкологической группы <2
5. Ожидаемое время выживания пациентов должно быть более 3 месяцев.
6. Функции органов и функции кроветворения должны соответствовать следующим требованиям: гемоглобин (ГГБ) ≥ 90 г/л; количество лейкоцитов (WBC) ≥ 3×10^9/л; абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×10^9/л Количество тромбоцитов (ПЛТ) ≥100×10^9/л; общий билирубин (ТБИЛ) ≤1,5 ​​× верхняя граница нормы (ВГН); аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 × ВГН; если нарушение функции печени связано с метастазами опухоли в печень, АСТ или АЛТ ≤ 5 × ВГН; креатинин сыворотки (Кр) ≤ 1,5 × ВГН; международное стандартизированное отношение (INR) или протромбиновое время плазмы PT) ≤1,5 ​​× ULN
7. Артериальное давление при приемлемом хирургическом вмешательстве: артериальное давление более 90/60 мм рт.ст., частота сердечных сокращений в покое более 60 уд/мин.
8. добровольное участие в клинических исследованиях; полностью понять, сообщить и подписать форму согласия; желание следовать и иметь возможность выполнить все процедуры тестирования

Критерий исключения:

1. Противопоказания к пропранололу: бронхиальная астма, кардиогенный шок, сердечная блокада (атриовентрикулярная блокада II-III степени), тяжелая или острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия.
2. Принимали или принимали какие-либо бета-блокаторы по причинам заболевания в течение последних двух лет.
3. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в течение 5 лет до включения в исследование, в дополнение к карциноме шейки матки in situ и вылеченному базально-клеточному раку кожи при соответствующем лечении.
4. Иммунодефицит, например, у пациентов с ВИЧ-инфекцией или другими приобретенными, врожденными иммунодефицитными заболеваниями или в анамнезе трансплантации органов
5. Пациенты с метастазами опухоли в головной мозг и костный мозг были исключены, а пациенты с метастазами в печень и легкие могли быть включены.
6. Участники, участвовавшие в клинических исследованиях препаратов, отличных от БЦЖ, в течение 4 недель.
7. Пациенты с аллергией на пропранолол в анамнезе
8. История злоупотребления алкоголем, наркотиками или психоактивными веществами за последний год
9. У субъекта активная инфекция или необъяснимая лихорадка во время скрининга до первой дозы> 38,5 градусов (по мнению исследователя, субъекты могут быть включены в исследование из-за лихорадки, вызванной опухолью)
10. Любая ситуация, которая, по мнению исследователя, может увеличить риск субъекта или помешать клиническим испытаниям.