Propranolol Tratamiento adyuvante del cáncer de vejiga

Criterios de inclusión:

1. 18 a 75 años
2. Pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo confirmado patológicamente (T1/Ta alto grado/CIS), según los criterios de clasificación de la OMS de 2004
3. No hay evidencia de pacientes con enfermedad muscular invasiva
4. Puntuación ECOG del Grupo Americano de Oncología <2
5. El tiempo de supervivencia esperado de los pacientes debe ser superior a 3 meses.
6. La función de los órganos y la función hematopoyética deben cumplir los siguientes requisitos: hemoglobina (HGB) ≥ 90 g/L; recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3 × 10 ^ 9 / L; recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L; bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​× límite superior normal (ULN); aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × LSN; si la función hepática anormal se debe a metástasis hepática tumoral, AST o ALT ≤ 5 × LSN; creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × LSN; razón estandarizada internacional (INR) o tiempo de protrombina plasmática PT) ≤1.5 × LSN
7. Presión arterial con cirugía aceptable: presión arterial superior a 90/60 mmHg, frecuencia cardíaca en reposo superior a 60 latidos/min
8. Ofrézcase como voluntario para participar en investigaciones clínicas; comprender completamente, informar y firmar el formulario de consentimiento; dispuesto a seguir y tener la capacidad de completar todos los procedimientos de prueba

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones para propranolol: asma bronquial, shock cardiogénico, bloqueo cardíaco (bloqueo de conducción auriculoventricular de grado II-III), insuficiencia cardíaca grave o aguda, bradicardia sinusal
2. Está en uso o ha usado algún betabloqueante por motivos de enfermedad en los últimos dos años
3. Pacientes con otras neoplasias malignas dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, además de carcinoma de cuello uterino in situ y carcinoma de células basales de piel curado con el tratamiento adecuado
4. Inmunodeficiencia, como pacientes con infección por VIH u otras inmunodeficiencias congénitas adquiridas, o antecedentes de trasplante de órganos
5. Se excluyeron los pacientes con metástasis cerebrales tumorales y metástasis en la médula ósea, y se pudieron incluir pacientes con metástasis hepáticas y metástasis pulmonares.
6. Participantes que hayan participado en estudios clínicos de fármacos distintos de BCG en un plazo de 4 semanas
7. Pacientes con antecedentes de alergia al propranolol
8. Historial de abuso de alcohol, drogas o sustancias en el último año
9. Sujeto presenta infección activa o fiebre inexplicada durante el tamizaje, antes de la primera dosis > 38.5 grados (Según criterio del investigador, los sujetos pueden ser enrolados debido a la fiebre provocada por el tumor)
10. Cualquier situación que el investigador crea que puede aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los ensayos clínicos.