Studie BFF – Studie lépe opravit nebo roztavit

Aktivní komparátor: Pacienti zařazení do skupiny ORIF

Otevřená repozice a vnitřní fixace (ORIF), ORIF bude provedena pomocí můstkové dlahy (variabilní úhlová uzamykací dlaha a/nebo uzamykací dlaha a/nebo dynamická kompresní dlaha - 3,5 mm, 2,7 mm nebo 2,4 mm) a/nebo transartikulární šroubové osteosyntézy ( 4,0 mm kanylované šrouby a/nebo šrouby s pevnými malými fragmenty a/nebo HCS). Pro fixaci lze místo toho použít TMT4 a/nebo TMT5 K-dráty (1,6 nebo 2,0 mm).

Postup: Chirurgická operace

ORIF bude proveden pomocí můstkové dlahy (variabilní úhlová uzamykací dlaha a/nebo uzamykací dlahy a/nebo dynamická kompresní dlaha – 3,5 mm, 2,7 mm nebo 2,4 mm) a/nebo transartikulární šroubové osteosyntézy (4,0 mm kanylované šrouby a/nebo pevné malé fragmentové šrouby a/nebo HCS). Pro fixaci TMT4 a/nebo TMT5 lze použít K-dráty (1,6 nebo 2,0 mm).

PA bude provedena odstraněním kloubní plochy a následnou stabilizací můstkovou dlahou (variabilní úhlová uzamykací dlaha a/nebo uzamykací dlaha a/nebo dynamická kompresní dlaha - 3,5 mm, 2,7 mm nebo 2,4 mm) a/nebo transartikulární šroubovou osteosyntézou (4,0 mm kanylované šrouby a/nebo šrouby s pevnými malými fragmenty a/nebo HCS).

Typ a sekvence fixace zúčastněných paprsků dle potřeby, částečná nebo úplná fixace dle potřeby, posouzení ošetřujícím chirurgem.

Aktivní komparátor: Pacienti zařazení do skupiny PA

PA bude provedena odstraněním kloubní plochy a následnou stabilizací můstkovou dlahou (variabilní úhlová uzamykací dlaha a/nebo uzamykací dlaha a/nebo dynamická kompresní dlaha - 3,5 mm, 2,7 mm nebo 2,4 mm) a/nebo transartikulární šroubovou osteosyntézou (4,0 mm kanylované šrouby a/nebo šrouby s pevnými malými fragmenty a/nebo HCS).

Postup: Chirurgická operace

ORIF bude proveden pomocí můstkové dlahy (variabilní úhlová uzamykací dlaha a/nebo uzamykací dlahy a/nebo dynamická kompresní dlaha – 3,5 mm, 2,7 mm nebo 2,4 mm) a/nebo transartikulární šroubové osteosyntézy (4,0 mm kanylované šrouby a/nebo pevné malé fragmentové šrouby a/nebo HCS). Pro fixaci TMT4 a/nebo TMT5 lze použít K-dráty (1,6 nebo 2,0 mm).

PA bude provedena odstraněním kloubní plochy a následnou stabilizací můstkovou dlahou (variabilní úhlová uzamykací dlaha a/nebo uzamykací dlaha a/nebo dynamická kompresní dlaha - 3,5 mm, 2,7 mm nebo 2,4 mm) a/nebo transartikulární šroubovou osteosyntézou (4,0 mm kanylované šrouby a/nebo šrouby s pevnými malými fragmenty a/nebo HCS).

Typ a sekvence fixace zúčastněných paprsků dle potřeby, částečná nebo úplná fixace dle potřeby, posouzení ošetřujícím chirurgem.

Dotazník 5 úrovní EQ-5D verze (EQ-5d-5L).

Tento validovaný dotazník (jak je definován v dotazníku EQ-5D-5L) je popisný systém pro stavy kvality života související se zdravím u dospělých, který se skládá z pěti dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí, úzkost a deprese), z nichž každá má pět úrovní závažnosti, které jsou popsány výroky odpovídajícími dané dimenzi. Když pacienti nemají problémy v rozměru, např. mobilita, toto je kódováno jako "1".

ÚROVEŇ 1: indikující žádný problém ÚROVEŇ 2: indikující mírné problémy ÚROVEŇ 3: indikující střední problémy ÚROVEŇ 4: indikující vážné problémy ÚROVEŇ 5: indikující neschopnost / extrémní problémy

Skóre Americké ortopedické společnosti pro nohy a kotníky (AOFAS)

Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) je 42-položkový dotazník pro pacienty relevantní výsledky v pěti, dotazník pro pacienty, kteří mají muskuloskeletální onemocnění horních a dolních končetin, pro kotník-zadní chodidlo, střední část nohy, halluxy a malé prsty. .

Zahrnuje jak subjektivní, tak objektivní informace. Pacienti hlásí svou bolest a lékaři posoudí zarovnání. Pacient a lékař spolupracují na dokončení funkční části. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž zdravá střední noha dostává 100 bodů.

Index postižení nohou a kotníků (FADI)

Index postižení nohou a kotníků je 34položkový dotazník rozdělený do dvou subškál: Index postižení nohy a kotníku a Index postižení nohy a kotníku Sport. FADI má 26 položek a FADI Sport má 8. FADI obsahuje 4 položky související s bolestí a 22 položek souvisejících s činností. FADI Sport obsahuje 8 položek souvisejících s aktivitami. Posuzuje náročnější úkoly, které jsou pro sport zásadní.

Každá z 34 položek je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nedokáže to udělat) do 4 (vůbec žádná obtížnost). 4 položky bolesti FADI jsou hodnoceny 0 (žádná) až 4 (nesnesitelná). FADI má celkovou bodovou hodnotu 104 bodů, zatímco FADI Sport má celkovou bodovou hodnotu 32 bodů. FADI a FADI Sport jsou hodnoceny samostatně jako procenta, přičemž 100 % nepředstavuje žádnou dysfunkci.

Zarovnání chodidla na rentgenových snímcích

Rentgenové snímky budou interpretovány následovně: Nestabilita, např. posunutí nebo nesprávné zarovnání bude popsáno jako:

• AP pohled Laterální posunutí 2. metatarzu na intermediálním klínovém tvaru, mediální okraj druhého metatarzu a středního klínového kloubu nejsou zarovnány; narušení TMT 1, laterální okraj prvního metatarzu není zarovnán s laterálním okrajem mediálního klínového tvaru; Mezera mezi 1. a 2. metatarzální a/nebo ceuneiforme medialis a intermedius (>2 mm);
• Šikmý pohled 30 stupňů Laterální posunutí 3. metatarzu na laterální klínové kosti, laterální okraj třetího metatarzu a laterální klínové kosti nejsou zarovnány; Mediální okraj čtvrté metatarzální kosti a krychle nejsou zarovnány;
• boční pohled Dorzální posunutí metatarzálních bází nad úroveň klínových kloubů.
• jakýkoli pohled Zlomeniny kosti mezi 2. metatarzální bází a cuneiforme medialis (znak skvrny) a/nebo mezi cuneiforme medialis a intermedius.

Dotazník lékařské spotřeby (MCQ)

Zdravotní spotřeba se měří na základě 29 otázek. Hodnocení položek začínajících „Kolik schůzek jste měli...“ je následující. Bude přijat počet dohod, které respondent zmíní. Když respondent zaškrtne "Žádná schůzka vůbec", zadá se 0. Pokud respondent nemá nic zaškrtnuté, mělo by se to považovat za chybějící informace. Údaje týkající se položek péče, ve kterých se rozlišuje mezi různými typy péče, shromážděné na základě více otázek. První otázka k příslušné položce je vždy jedna výběrová otázka. Respondenti, kteří zaškrtnou „Ne“, mohou přeskočit následující otázky a jsou přesměrováni na další položku péče. Odpověď "Ne" je hodnocena 2. Chybějící hodnoty u otázek, které lze přeskočit, jsou kódovány jako platné chybějící. Respondenti, kteří odpoví „Ano“, jsou dále požádáni, aby pokračovali v následujících otázkách. To vyžaduje specifikaci předmětu péče a počet obdržené péče.

Výskyt komplikací

nejdůležitější je posttraumatická artritida, infekce, nezhojení

12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12)

SF-12 měří osm zdravotních aspektů, jmenovitě fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita (energie/únava), sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví (psychická tíseň). a psychickou pohodu). Z SF-12 jsou hlášena dvě souhrnná skóre - skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12). Skóre lze uvést jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace ve Spojených státech PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.

Dotazník nákladů na produktivitu (PCQ)

Otázky 1 až 3 poskytují informace o množství placené práce (v hodinách) a počtu dní v týdnu, kdy daná osoba pracuje. Ten poskytuje pohled na průměrný počet hodin práce za pracovní den respondenta. Tyto informace jsou potřebné pro výpočet nákladů na ztrátu produktivity.

Otázky týkající se ztráty produktivity tvoří následující moduly: - Absence: absence placené práce (otázky 4 až 6) - "Prezentace": ztráty produktivity během odpracovaných dnů (otázky 7 až 9) - Ztráta produktivity z neplacené práce (otázky 10 až 12 ).

Absentérství:

Celková výše nepřítomnosti se pak vypočítá vynásobením počtu dnů nepřítomnosti a počtu hodin za pracovní den respondenta.

Pro výpočet nákladů na ztráty produktivity se objemy vynásobí jednotkovými cenami.

Množství a typ sekundárních procedur

To zahrnuje odstraňování materiálů osteosyntézy.