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Comparatore attivo: Pazienti arruolati nel gruppo ORIF

Riduzione aperta e fissazione interna (ORIF), l'ORIF verrà eseguito utilizzando una placca a ponte (placca di bloccaggio ad angolo variabile e/o placca di bloccaggio e/o placca di compressione dinamica - 3,5 mm, 2,7 mm o 2,4 mm) e/o osteosintesi con vite transarticolare ( viti cannulate da 4,0 mm e/o viti solide per piccoli frammenti e/o HCS). Per la fissazione, è possibile utilizzare invece fili di Kirschner TMT4 e/o TMT5 (1,6 o 2,0 mm).

Procedura: Chirurgia

L'ORIF verrà eseguito utilizzando una placca a ponte (placca di bloccaggio ad angolo variabile e/o placca di bloccaggio e/o placca di compressione dinamica - 3,5 mm, 2,7 mm o 2,4 mm) e/o osteosintesi con viti transarticolari (viti cannulate da 4,0 mm e/o piccole viti solide viti per frammenti e/o HCS). Per il fissaggio possono essere utilizzati invece i fili di Kirschner TMT4 e/o TMT5 (1,6 o 2,0 mm).

La PA verrà eseguita mediante rimozione della superficie articolare e successiva stabilizzazione con placca a ponte (placca di bloccaggio ad angolo variabile e/o placca di bloccaggio e/o placca di compressione dinamica - 3,5 mm, 2,7 mm o 2,4 mm) e/o osteosintesi con vite transarticolare (4,0 mm viti cannulate e/o viti solide per piccoli frammenti e/o HCS).

Tipo e sequenza di fissazione dei raggi coinvolti secondo necessità, fissazione parziale o completa secondo necessità, giudizio del chirurgo curante.

Comparatore attivo: Pazienti arruolati nel gruppo PA

La PA verrà eseguita mediante rimozione della superficie articolare e successiva stabilizzazione con placca a ponte (placca di bloccaggio ad angolo variabile e/o placca di bloccaggio e/o placca di compressione dinamica - 3,5 mm, 2,7 mm o 2,4 mm) e/o osteosintesi con vite transarticolare (4,0 mm viti cannulate e/o viti solide per piccoli frammenti e/o HCS).

Procedura: Chirurgia

L'ORIF verrà eseguito utilizzando una placca a ponte (placca di bloccaggio ad angolo variabile e/o placca di bloccaggio e/o placca di compressione dinamica - 3,5 mm, 2,7 mm o 2,4 mm) e/o osteosintesi con viti transarticolari (viti cannulate da 4,0 mm e/o piccole viti solide viti per frammenti e/o HCS). Per il fissaggio possono essere utilizzati invece i fili di Kirschner TMT4 e/o TMT5 (1,6 o 2,0 mm).

La PA verrà eseguita mediante rimozione della superficie articolare e successiva stabilizzazione con placca a ponte (placca di bloccaggio ad angolo variabile e/o placca di bloccaggio e/o placca di compressione dinamica - 3,5 mm, 2,7 mm o 2,4 mm) e/o osteosintesi con vite transarticolare (4,0 mm viti cannulate e/o viti solide per piccoli frammenti e/o HCS).

Tipo e sequenza di fissazione dei raggi coinvolti secondo necessità, fissazione parziale o completa secondo necessità, giudizio del chirurgo curante.

Il questionario della versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5d-5L).

Questo questionario convalidato (come definito dal questionario EQ-5D-5L) è un sistema descrittivo per gli stati di qualità della vita relativi alla salute negli adulti, costituito da cinque dimensioni (Mobilità, Cura di sé, Attività abituali, Dolore e disagio, Ansia e depressione), ognuno dei quali ha cinque livelli di gravità che sono descritti da affermazioni appropriate a quella dimensione. Quando il paziente non ha problemi alla dimensione, ad es. mobilità, questo è codificato come "1".

LIVELLO 1: indica nessun problema LIVELLO 2: indica lievi problemi LIVELLO 3: indica problemi moderati LIVELLO 4: indica problemi gravi LIVELLO 5: indica incapacità/problemi estremi

Punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)

Il Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) è un questionario di 42 voci sugli esiti rilevanti per il paziente in cinque, questionario per pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori e inferiori, per caviglia-retropiede, mesopiede, alluce e dita dei piedi .

Incorpora sia informazioni soggettive che oggettive. I pazienti riferiscono il loro dolore e i medici valutano l'allineamento. Il paziente e il medico lavorano insieme per completare la parte funzionale. I punteggi vanno da 0 a 100, con un mesopiede sano che riceve 100 punti.

Indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI)

Il Foot and Ankle Disability Index è un questionario di 34 item suddiviso in due sottoscale: il Foot and Ankle Disability Index e il Foot and Ankle Disability Index Sport. La FADI ha 26 articoli e la FADI Sport ne ha 8. Il FADI contiene 4 item relativi al dolore e 22 item relativi all'attività. Il FADI Sport contiene 8 voci relative alle attività. Valuta i compiti più difficili che sono essenziali per lo sport.

Ciascuno dei 34 item viene valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 (impossibile fare) a 4 (nessuna difficoltà). I 4 item del dolore della FADI hanno un punteggio da 0 (nessuno) a 4 (insopportabile). Il FADI ha un punteggio totale di 104 punti, mentre il FADI Sport ha un punteggio totale di 32 punti. La FADI e la FADI Sport sono segnate separatamente come percentuali, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.

Allineamento del piede sui raggi X sotto carico

Le radiografie saranno interpretate come segue: Instabilità, ad es. spostamento o disallineamento sarà descritto come:

• Vista AP Spostamento laterale del 2o metatarso sul cuneiforme intermedio, margine mediale del secondo metatarso e cuneiforme medio non allineati; TMT 1 rottura, margine laterale del primo metatarso non allineato con il margine laterale del cuneiforme mediale; Spazio tra il 1° e il 2° metatarso e/o ceuneiforme mediale e intermedio (>2mm);
• Vista obliqua a 30 gradi Spostamento laterale del 3° metatarso sul cuneiforme laterale, margine laterale del terzo metatarso e cuneiforme laterale non allineati; Margine mediale del quarto metatarso e cuboide non allineati;
• vista laterale Spostamento dorsale delle basi metatarsali al di sopra del livello dei cuneiformi.
• qualsiasi vista Fratture da avulsione ossea tra la base del 2° metatarso e il cuneiforme mediale (segno di macchia) e/o tra il cuneiforme mediale e l'intermedio.

Questionario sui consumi medici (MCQ)

Il consumo medico è misurato sulla base di 29 domande. Il punteggio per gli item che iniziano con "Quanti appuntamenti hai avuto..." è il seguente. Il numero di accordi menzionati dall'intervistato sarà adottato. Quando l'intervistato ha spuntato "Nessun appuntamento", viene inserito uno 0. Quando il rispondente non ha verificato nulla, ciò dovrebbe essere considerato come informazione mancante. Dati relativi agli articoli di cura in cui viene fatta una distinzione tra diversi tipi di cura raccolti sulla base di più domande. La prima domanda sull'elemento in questione è sempre una domanda di selezione. Gli intervistati che spuntano "No" possono saltare le seguenti domande e vengono indirizzati all'elemento di cura successivo tramite l'instradamento. La risposta "No" viene valutata con un 2. I valori mancanti per le domande che possono essere saltate sono codificati come mancanti validi. Gli intervistati che rispondono "Sì" sono invitati a procedere ulteriormente con le seguenti domande. Ciò richiede una specifica dell'articolo di cura e il numero di cure ricevute.

Evento di complicazioni

il più importante è l'artrite post-traumatica, l'infezione, il mancato consolidamento

Indagine sulla salute in forma breve a 12 voci (SF-12)

L'SF-12 misura otto aspetti della salute, vale a dire il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità (energia/affaticamento), il funzionamento sociale, le limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e la salute mentale (disagio psicologico e benessere psicologico). Dall'SF-12 vengono riportati due punteggi riassuntivi: un punteggio della componente mentale (MCS-12) e un punteggio della componente fisica (PCS-12). I punteggi possono essere riportati come punteggi Z (differenza rispetto alla media della popolazione, misurata in deviazioni standard). La media della popolazione degli Stati Uniti PCS-12 e MCS-12 sono entrambe di 50 punti. La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti. Quindi ogni incremento di 10 punti sopra o sotto 50 corrisponde a una deviazione standard dalla media.

Questionario sul costo della produttività (PCQ)

Le domande da 1 a 3 forniscono informazioni sulla quantità di lavoro retribuito (in ore) e sul numero di giorni settimanali in cui la persona lavora. Quest'ultimo fornisce informazioni sul numero medio di ore di lavoro per giornata lavorativa del rispondente. Queste informazioni sono necessarie per calcolare i costi di perdita di produttività.

Le domande sulle perdite di produttività formano i seguenti moduli: - Assenteismo: assenteismo dal lavoro retribuito (domande da 4 a 6) - "Presenteismo": perdite di produttività durante le giornate lavorate (domande da 7 a 9) - Perdita di produttività da lavoro non retribuito (domande da 10 a 12) ).

Assenteismo:

L'importo totale dell'assenteismo viene quindi calcolato moltiplicando il numero di giorni di assenza per il numero di ore giornaliere lavorative dell'intervistato.

Per calcolare i costi delle perdite di produttività, i volumi vengono moltiplicati per i prezzi di costo unitari.

Importo e tipo di procedure secondarie

Ciò include la rimozione dei materiali di osteosintesi.