Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testy na COVID-19 se vzorky slin

25. září 2020 aktualizováno: Paradigm Laboratories LLC
Výtěry z horních cest dýchacích, jako je výtěr z nosohltanu (NP), byly dosud hlavními zdroji vzorků používaných pro molekulární test SARS-COV-2. Vzhledem k nepohodlí a invazivnosti odběru NP a nákladům na osobní ochranné prostředky jsou však žádoucí alternativní zdroje odběru vzorků, jako jsou sliny. Účelem této navrhované studie je: 1) prověřit, zda lze sliny použít jako vzorek pro molekulární test SARS-COV-2; 2) otestovat, zda jsou gingivální štěrbinové tekutiny spolehlivým vzorkem pro protilátky SARS-COV-2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Paradigm Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby doporučené k testování na COVID-19, včetně osob se symptomy COVID-19 a/nebo s podezřením na infekci SARS-COV-2 nebo podstupující dozorové testování a

    • Umí dát informovaný souhlas
    • Je schopen porozumět ústním nebo písemným pokynům a
    • Je schopen psychicky i fyzicky provádět samosběr slin pomocí dodaného odběrového zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • - Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Zaměstnanci laboratoře Paradigm a zařízení pro asistované bydlení zapojených do studie
  • Příslušníci jiných zranitelných skupin obyvatelstva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sbírka párových vzorků slin a NP
Jiný: Sběr slin
Použijte Spectrum Solutions SDNA1000 nebo odběrovou soupravu Orasure nebo suchou zkumavku k odběru 1–3 ml slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení slin jako vzorku pro molekulární test COVID-19
Časové okno: 1 hodina
Budeme hodnotit pozitivní a negativní shodu slin s výtěrem z nosohltanu jako vzorky pro molekulární test COVID-19.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paradigm Laboratories LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenli Zhou, PhD, Paradigm Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

27. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLRD202001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sběr slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit