Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy na COVID-19 z próbkami śliny

25 września 2020 zaktualizowane przez: Paradigm Laboratories LLC
Wymazy z górnych dróg oddechowych, takie jak wymaz z nosogardzieli (NP), były dotychczas głównym źródłem próbek wykorzystywanych do testu molekularnego SARS-COV-2. Jednak ze względu na dyskomfort i inwazyjność pobierania NP oraz koszt środków ochrony indywidualnej pożądane są alternatywne źródła pobierania próbek, takie jak ślina. Celem proponowanego badania jest: 1) zbadanie, czy ślina może być wykorzystana jako próbka do testu molekularnego SARS-COV-2; 2) w celu sprawdzenia, czy płyn dziąsłowy jest miarodajną próbką na obecność przeciwciał SARS-COV-2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Paradigm Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby skierowane na badanie w kierunku COVID-19, w tym osoby z objawami COVID-19 i/lub podejrzeniem zakażenia SARS-COV-2 lub poddawane badaniom obserwacyjnym oraz

    • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
    • Jest w stanie zrozumieć ustne lub pisemne instrukcje i
    • Jest w stanie psychicznie i fizycznie wykonać samodzielne pobranie śliny za pomocą dostarczonego urządzenia do pobierania.

Kryteria wyłączenia:

  • - Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Pracownicy laboratorium Paradigm i domów pomocy społecznej biorących udział w badaniu
  • Członkowie innych wrażliwych populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobieranie sparowanych próbek śliny i NP
Inny: Kolekcja śliny
Użyj zestawu do pobierania Spectrum Solutions SDNA1000 lub Orasure lub suchej probówki do pobrania 1-3 ml śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena śliny jako próbki do testu molekularnego COVID-19
Ramy czasowe: 1 godzina
Ocenimy pozytywną i negatywną zgodność śliny z wymazem z nosogardzieli jako próbką do testu molekularnego COVID-19.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paradigm Laboratories LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenli Zhou, PhD, Paradigm Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLRD202001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Kolekcja śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj