- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04579003
Mobilizace a mobilizace s pohybovým účinkem na subakromiální prostor u impingement syndromu.
Vliv mobilizace ramene a mobilizace s pohybem na subakromiální prostor při nárazu do ramene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2016 byla provedena studie s cílem určit účinek MWM u Impingement syndromu na subakromiální prostor, bolest a invaliditu. V této studii bylo vybráno 15 pacientů s diagnózou subakromiálního impingementu, kteří byli léčeni v šesti sezeních. Jako intervence byla zvolena MWM posterolaterální klouzačka. Výsledky ukázaly hodnotu p <0,00001 pro sezení MWM před a po léčbě u pacientů s Impingement syndromem. Podle výsledků bylo konstatováno, že z hlediska snížení bolesti a invalidity i zvýšení akromiohumerální vzdálenosti je MWM účinnou léčbou impingement syndromu.
V roce 2016 bylo provedeno RCT za účelem zjištění vlivu posterolaterálního klouzání MWM na bolest, sílu ramenních svalů a rotaci lopatky směrem nahoru. 31 pacientů bylo rozděleno do skupiny provádějící aktivně cvičení a další skupiny, která dostávala posterolaterální klouzání MWM. Výsledky naznačují, že MWM byla účinná intervence při snižování bolesti na VAS a zlepšování síly zevních rotátorů.
V roce 2013 byla provedena studie s cílem porovnat účinky cvičení pod dohledem s manuální terapií a bez ní na impingement syndrom. Výsledky ukázaly výrazné rozdíly ve snížení bolesti a zvýšení ROM a síly svalů rotátoru ve skupině, která absolvovala cvičení pod dohledem s manuální terapií. Došlo se tedy k závěru, že manuální terapie s cvičebním programem je účinná při snižování bolesti a zlepšení ROM než samotná cvičení u impingement syndromu.
Byla provedena studie s cílem porovnat účinky mobilizace s pohybem a mobilizace s terapeutickým cvičením u pacientů se subakromiálním impingementem. Výsledky naznačují, že mobilizace ramen a MWM s cvičením vedou k většímu snížení bolesti a zlepšení AROM.
RCT byla provedena za účelem srovnání účinnosti technik mobilizace kloubů a měkkých tkání a autotréninkového programu. Výsledky této studie ukázaly, že pacient, který podstoupil manuální terapii, vykazoval významné rozdíly. Došlo se tedy k závěru, že kloubní mobilizace je účinnou intervencí u pacientů s impingement syndromem.
V minulosti byly provedeny studie vlivu mobilizace a mobilizace s pohybem na impingement ramene, ale neuvedly jejich vliv na subakromiální prostor u impingement syndromu pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku a srovnání obou technik.
Cílem této studie je zjistit vlivy mobilizace a mobilizace s pohybem na subakromiální prostor pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku u impingement syndromu a porovnat jejich výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Screening impingement syndromu pomocí Neer Impingement Test, Hawkin Kennedy Test.
- Pacienti s impingement syndromem v akutní fázi.
Kritéria vyloučení:
- Zmrzlé rameno
- Thoracic Outlet Syndrome
- Cervikální radikulopatie
- Jakákoli zlomenina nebo dislokace ramenního pletence.
- Diabetičtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace
Mobilizace, aplikace tepla, ultrazvuk, TENS
|
Vlhký horký zábal po dobu 10 minut/1 sada/ 6 po sobě jdoucích dní, Ultrazvuk po dobu 5 minut/1 sada/ 6 po sobě jdoucích dní, TENS v oblasti ramen po dobu 10 minut/1 sada/ 6 po sobě jdoucích dní, Mobilizace ramene posterolaterální klouzání po dobu 30 sekund s 30 sekund odpočinek po dobu 5 minut. Bylo poskytnuto celkem 6 po sobě jdoucích sezení, z nichž každá trvala 30 minut. |
|
Aktivní komparátor: Mobilizace s pohybem
Mobilizace pohybem, aplikace tepla, ultrazvuk, TENS
|
Vlhký horký zábal po dobu 10 minut/1 sada/ 6 po sobě jdoucích dní, Ultrazvuk po dobu 5 minut/1 sada/ 6 po sobě jdoucích dní, TENS v oblasti ramen po dobu 10 minut/1 sada/ 6 po sobě jdoucích dní, Mobilizace ramen s pohybem (MWM) 10 opakování s 30 sekundami odpočinku po dobu 5 minut. Bylo poskytnuto celkem 6 po sobě jdoucích sezení, z nichž každá trvala 30 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subakromiální prostor
Časové okno: 6. den
|
Změny od výchozí hodnoty, pro měření subakromiálního prostoru, pacienti byli usazeni s paží opřenou na boku s plně nataženým loktem, trupem v neutrální poloze a ultrazvukové snímky byly pořízeny pomocí lineární sondy.
Ultrazvukový měnič byl umístěn na rameni přes akromion a hlavici humeru.
AHD byla měřena pomocí posuvných měřítek na obrazovce nalezením horního aspektu hlavy humeru a dolního aspektu akromia (mezi vrcholem většího tuberkula humeru a dolním okrajem akromiálního výběžku).
Byly provedeny tři odečty, které pak byly zprůměrovány pro jeden odečet.
|
6. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: 6. den
|
Změny od základní linie, snímač byl umístěn na rameno nad subakromiálním prostorem se zářezem diagonálně směřujícím dolů k pupíku, měřeno v příčném pohledu laterálně od šlachy bicepsu dlouhé hlavy.
|
6. den
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6. den
|
Změny od výchozí hodnoty, číselná stupnice hodnocení bolesti je stupnice od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená horší bolest.
|
6. den
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 6. den
|
Změny od výchozí hodnoty, ramenní ROM byly provedeny pomocí goniometru
|
6. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ajit D, Shika S. Effects of Mobilization with Movement (MWM) in Shoulder Impingement Syndrome Patients on Acromiohumeral Distance using Ultrasonography. Journal of Exercise Science & Physiotherapy. 2016;12(2).
- Neelapala YR, Reddy YRS, Danait R. Effect of mulligan's posterolateral glide on shoulder rotator strength, scapular upward rotation in shoulder pain subjects-a randomized controlled trial. Journal of Musculoskeletal Research. 2016;19(03):1650014.
- Yemul SR. Comparison of supervised exercise with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome. International Journal of Current Research and Review. 2013;5(5):144.
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00692 Aneela Ghafoor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
Klinické studie na Mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan