Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TAK-672 u účastníků se získanou hemofilií A

14. října 2024 aktualizováno: Takeda

Fáze 2/3, otevřená, nekontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti rekombinantního prasečího faktoru VIII s odstraněnou doménou B (rpFVIII, TAK-672), při léčbě epizody vážného krvácení u japonských subjektů se získanou hemofilií A (AHA)

Hlavním cílem studie je zjistit, zda TAK-672 může kontrolovat krvácení u účastníků se získanou hemofilií A a zda mají účastníci vedlejší účinky TAK-672. Získaná hemofilie A je, když imunitní systém lidí napadá specifické proteiny, známé jako srážecí faktory, v jejich tělech. To se liší od hemofilie A, což je stav, se kterým se lidé rodí.

Při první návštěvě studijní lékař zkontroluje, kdo se může zúčastnit. Pro ty, kteří se mohou zúčastnit, účastníci navštíví kliniku nebo nemocnici, když dostanou další krvácení. Dostanou TAK-672 pomalu žilou. Tomu se říká infuze. Mohou potřebovat další infuze TAK-672 ke kontrole krvácení. Poté, co je jejich krvácení kontrolováno, budou účastníci pravidelně navštěvovat kliniku na kontrolu a léčbu případného dalšího krvácení. To se bude dít, dokud všichni účastníci nedostanou svou poslední dávku TAK-672 ke kontrole jejich prvního krvácení. Poté všichni účastníci po 90 dnech navštíví kliniku na závěrečnou kontrolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko
        • Chiba University Hospital
      • Fukushima, Japonsko
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Yamagata, Japonsko
        • Yamagata University Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko
        • Gunma University Hospital
    • Nagoya
      • Aichi, Nagoya, Japonsko
        • Nagoya University Hospital
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Minamiuonuma, Niigata, Japonsko
        • Uonuma Kikan Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Mita, Tokyo, Japonsko
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy z Japonska ve věku >=18 let.
  2. Účastníci, kteří (nebo jejich zákonně zmocnění zástupci) poskytli svůj písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií a podáváním studijního produktu.

  3. Účastníci s diagnózou AHA na základě klinického hodnocení a podpůrného místního laboratorního testování, jak je uvedeno níže:

    • Prezentace se spontánním krvácením bez anatomické příčiny a bez předchozí známé krvácivé poruchy.
    • Prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) bez vysvětlení.
    • Abnormální test křížového míchání aPTT konzistentní s inhibitory FVIII
    • Potvrzení nízkého FVIII:C.
    • Pozitivní inhibitor FVIII (>=0,6 BU) naměřený buď v místní nebo centrální laboratoři

  4. Účastníci s těžkou krvácivou epizodou, kterou zkoušející považuje za nezbytnou k léčbě a jejíž epizoda závažného krvácení splňuje alespoň 1 z následujících kritérií:

    • Krvácení, které představuje ohrožení životně důležitého orgánu, které by mohlo ohrozit život (např. intrakraniální krvácení nebo jakékoli místo, které by mohlo ucpat dýchací cesty).
    • Krvácení, které představuje hrozbu pro životně důležitý orgán, kde není ohrožen život, ale funkce orgánu by mohla být narušena (např. intraspinální krvácení ohrožující míchu a/nebo nervové vedení; neustálé krvácení do ledvin nebo močového měchýře, které by mohlo vést k obstrukční uropatie, krvácení z varlat, krvácení do oka a kolem něj).
    • Krvácení vyžadující krevní transfuzi k udržení hladiny Hgb nad hladinou ohrožující život nebo orgán (např. pooperační, gastrointestinální, retroperitoneální a stehenní krvácení).
    • Intramuskulární krvácení, kde je významně narušena svalová životaschopnost a/nebo neurovaskulární integrita nebo je ohrožena.
    • Intraartikulární krvácení zasahující do velkého kloubu spojené se silnou bolestí, otokem a závažnou ztrátou pohyblivosti kloubu (snížená > 70 %) nebo kde by krvácení mohlo vést k destrukci kloubu (např. v hlavici stehenní kosti a kolem ní).
  5. Účastníci, kteří užívají antitrombotika (včetně protidestičkových látek a antikoagulancií s potvrzujícím laboratorním testováním dokumentujícím specifický titr inhibitoru FVIII a se 3 poločasy rozpadu látky, uplynuly od poslední dávky.
  6. Účastníci s očekávanou délkou života alespoň 90 dní před začátkem hemoragické epizody.
  7. Účastnice v reprodukčním věku, které souhlasily s používáním přijatelných metod antikoncepce, a pokud jsou ženy, podstoupí těhotenský test jako součást screeningového procesu.
  8. Účastník, který je schopen ochotně a schopen splnit požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s prokázaným důvodem krvácení, který není korigovatelný ani hemostatickou terapií.
  2. Účastníci představující krvácivou epizodu, u které se hodnotí, že pravděpodobně sama odezní, i když zůstane neléčená.
  3. Účastníci se známou velkou citlivostí (anafylaktoidní reakce) na terapeutické produkty prasečího nebo křeččího původu; příklady zahrnují terapeutika prasečího původu (např. dříve prodávaný prasečí FVIII, Hyate: C) a rekombinantní terapeutika připravená z křeččích buněk (např. Humira, Advate a Enbrel).
  4. Účastníci užívající léky na hemofilii: před podáním TAK-672 za jedné z následujících podmínek: (1) použití „rekombinantního aktivovaného faktoru VII (rFVI)Ia “ do 3 hodin před podáním TAK-672 (2) použití „aktivovaného koncentrátu protrombinového komplexu (aPCC)“ do 6 hodin před podáním TAK-672 nebo (3) použití „koncentrátu komplexu FX/FVIIa odvozeného z plazmy (pd-FX/FVIIa)“ do 8 hodin před podáním TAK- 672 administrativa.
  5. Účastníci s předpokládanou potřebou léčby nebo zařízení během studie, které mohou narušovat hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti TAK-672, nebo jejichž bezpečnost nebo účinnost může být ovlivněna TAK-672.
  6. Účastnice, které jsou v současné době těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět nebo zplodit dítě během studie
  7. Účastníci, kteří se zúčastnili jiné klinické studie a byli vystaveni zkoušenému produktu nebo zařízení během 30 dnů před zařazením do studie.
  8. Účastníci, kteří se mají v průběhu studie zúčastnit jiné nepozorovací (intervenční) klinické studie zahrnující hodnocený produkt nebo zařízení.
  9. Účastníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni dodržet návrh studie, požadavky protokolu a/nebo následné postupy.
  10. Účastníci, kteří jsou zletilí, pod právní ochranou.
  11. Účastníci, kteří jsou přímým rodinným příslušníkem, zaměstnancem místa studie nebo jsou v závislém vztahu se zaměstnancem místa studie, který se podílí na provádění této studie (např. manžel, rodič, dítě, sourozenec) nebo může souhlasit pod nátlakem.
  12. Účastníci, kteří jsou vyšetřovatelem posouzeni jako nezpůsobilí z jakéhokoli jiného důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAK-672
TAK-672 byl podáván v počáteční dávce 200 U/kg s IV infuzí rychlostí 1-2 ml/min v den 1. Následné dávky byly stanoveny na základě postinfuzního FVIII:C dosaženého po poslední dávce daný cílový FVIII:C a titr inhibitoru pFVIII.
Biologický: TAK-672
Rekombinantní prasečí faktor VIII s odstraněnou doménou B
Ostatní jména:
  • rpFVIII, TAK-672, Obizur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s epizodami těžkého krvácení, kteří prokázali odpověď na terapii TAK-672 24 hodin po zahájení léčby
Časové okno: 24 hodin po počáteční dávce TAK-672
Procento závažných krvácivých epizod s prokázanou odpovědí na léčbu TAK-672 24 hodin po zahájení léčby bylo hodnoceno pomocí dobře definované 4bodové ordinální škály – „pozitivní odpověď“ byla definována jako „účinná“ (krvácení se zastavilo s klinická kontrola a hladiny FVIII:C 50 % nebo vyšší) nebo „částečně účinné“ (krvácení snížené s klinickou stabilizací a hladiny FVIII:C 20 % resp. vyšší) kontrola krvácení, jak určil zkoušející pomocí 4bodové hodnotící škály (účinná – částečně účinná – málo účinná – neúčinná). „Špatně účinný“ byl definován jako „mírně snížené nebo nezměněné krvácení a hladiny FVIII:C nižší než 50 %“. „Neúčinné“ bylo definováno jako „zhoršení krvácení a hladiny FVIII:C nižší než 20 %“.
24 hodin po počáteční dávce TAK-672

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s epizodami těžkého krvácení úspěšně kontrolovaných terapií TAK-672, jak bylo vyhodnoceno výzkumníkem
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Pokud byl stav hodnocený zkoušejícím na konci studijní léčby počátečního léčebného období "úspěšně kontrolovaný", byla počáteční epizoda těžkého krvácení účastníka považována za úspěšně kontrolovanou.
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Procento účastníků s epizodami krvácení reagujícími na terapii TAK-672 v určených časových bodech hodnocení po zahájení terapie, jak bylo hodnoceno zkoušejícím
Časové okno: 0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96 a 120 hodin po dávce a po 1, 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
„Pozitivní odpověď“ byla definována jako „účinná“ (krvácení zastaveno s klinickou kontrolou a hladinami FVIII:C 50 % nebo vyšší) nebo „částečně účinná“ (krvácení snížené s klinickou stabilizací a hladinami FVIII:C 20 % nebo vyšší) kontrola krvácení, jak bylo stanoveno zkoušejícím pomocí 4bodové hodnotící škály (účinná - částečně účinná - málo účinná - neúčinná). „Špatně účinný“ byl definován jako „mírně snížené nebo nezměněné krvácení a hladiny FVIII:C nižší než 50 %“. „Neúčinné“ bylo definováno jako „zhoršení krvácení a hladiny FVIII:C nižší než 20 %“. Údaje se vykazují pouze pro časové body, ve kterých je pro analýzu k dispozici alespoň jeden účastník.
0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96 a 120 hodin po dávce a po 1, 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
Frekvence infuzí na účastníka TAK-672 nutná k úspěšnému zvládnutí kvalifikovaných epizod krvácení
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
„Frekvence infuzí“ byla vypočtena jako „průměrný počet infuzí za den“. „Kvalifikující se epizoda krvácení“ byla definována jako „počáteční epizoda těžkého krvácení“.
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Celková dávka infuzí na účastníka TAK-672 nutná k úspěšnému zvládnutí kvalifikovaných epizod krvácení
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
„Kvalifikující se epizoda krvácení“ byla definována jako „počáteční epizoda těžkého krvácení“. Celková dávka infuzí je součtem dávek od začátku léčby TAK-672 pro kvalifikované krvácivé epizody do dokončení léčby krvácení.
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Celkový počet infuzí na účastníka TAK-672 potřebných k úspěšné kontrole kvalifikačních epizod krvácení
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
„Kvalifikující se epizoda krvácení“ byla definována jako „počáteční epizoda těžkého krvácení“. Pokud byl stav hodnocený zkoušejícím na konci studijní léčby počátečního léčebného období "úspěšně kontrolovaný", byla počáteční epizoda těžkého krvácení účastníka považována za úspěšně kontrolovanou.
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Procento účastníků s odezvou na terapii TAK-672 ve specifikovaných časových bodech a případnou kontrolou epizod těžkého krvácení
Časové okno: 0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96, 120 a 144 hodin po dávce a po 1, 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
Bylo hodnoceno procento účastníků s odpovědí na terapii TAK-672 ve specifikovaných časových bodech a eventuální kontrolou epizod těžkého krvácení, aby se určila korelace mezi odpovědí na terapii TAK-672 a případnou kontrolou epizod těžkého krvácení. „Pozitivní odpověď“ byla definována jako „účinná“ (krvácení zastaveno s klinickou kontrolou a hladinami FVIII:C 50 % nebo vyšší) nebo „částečně účinná“ (krvácení snížené s klinickou stabilizací a hladinami FVIII:C 20 % nebo vyšší) kontrola krvácení, jak bylo stanoveno zkoušejícím pomocí 4bodové hodnotící škály (účinná - částečně účinná - málo účinná - neúčinná). „Špatně účinný“ byl definován jako „mírně snížené nebo nezměněné krvácení a hladiny FVIII:C nižší než 50 %“. „Neúčinné“ bylo definováno jako „zhoršení krvácení a hladiny FVIII:C nižší než 20 %“. Údaje se vykazují pouze pro časové body, ve kterých je pro analýzu k dispozici alespoň jeden účastník.
0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96, 120 a 144 hodin po dávce a po 1, 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
Průměrná hodnota titrů protilátek anti-TAK-672 před infuzí u účastníků s úspěšnou kontrolou epizody krvácení
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Průměrná hodnota titrů protilátek anti-TAK-672 před infuzí (jednotka: jednotka Bethesda na mililitr [BU/ml]) u účastníků s úspěšnou kontrolou epizody krvácení byla hlášena jako výsledek korelace mezi titry inhibitoru pFVIII před infuzí a eventuální kontrola epizody krvácení v tomto výsledném měření.
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Průměrná hodnota celkové dávky na účastníka u účastníků s úspěšnou kontrolou epizody krvácení
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Průměrná hodnota celkové dávky na účastníka pro počáteční léčebné období (jednotka: jednotky/kg na účastníka) u účastníků s úspěšnou kontrolou krvácivé epizody byla hlášena jako výsledek korelace mezi celkovou dávkou TAK-672 na účastníka a případnou kontrolou epizody krvácení v tomto výsledném měření.
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Počet účastníků s pozitivní odezvou 24 hodin po zahájení léčby u účastníků s úspěšnou kontrolou epizody krvácení
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Počet účastníků s pozitivní odpovědí za 24 hodin po zahájení léčby u účastníků s úspěšnou kontrolou krvácivé epizody byl hlášen jako výsledek korelace mezi odpovědí za 24 hodin a případnou kontrolou krvácivé epizody. „Pozitivní odpověď“ byla definována jako „účinná“ (krvácení zastaveno s klinickou kontrolou a hladinami FVIII:C 50 % nebo vyšší) nebo „částečně účinná“ (krvácení sníženo s klinickou stabilizací a hladinami FVIII:C 20 % nebo vyšší) kontrola krvácení, jak bylo stanoveno zkoušejícím pomocí 4-bodové hodnotící stupnice (účinná-částečně účinná-špatně účinná-neúčinná).
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Titry anti-hFVIII inhibitoru
Časové okno: Výchozí stav, 72 hodin po dávce a po 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
Údaje se vykazují pouze pro časové body, ve kterých je pro analýzu k dispozici alespoň jeden účastník.
Výchozí stav, 72 hodin po dávce a po 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
Titr anti-pFVIII inhibitoru
Časové okno: Výchozí stav, 72 hodin po dávce a po 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
Údaje se vykazují pouze pro časové body, ve kterých je pro analýzu k dispozici alespoň jeden účastník.
Výchozí stav, 72 hodin po dávce a po 14, 28, 42, 56, 70 a 90 dnech sledování
Terminální poločas (t1/2) pro TAK-672
Časové okno: Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Clearance (CL) pro TAK-672
Časové okno: Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Distribuční objem (Vd) pro TAK-672
Časové okno: Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC) pro TAK-672
Časové okno: Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby počáteční dávkou TAK-672
Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby počáteční dávkou TAK-672
Maximální koncentrace léčiva (Cmax) na dávku (Cmax/dávka) pro TAK-672
Časové okno: Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Před dávkou a ve více časových bodech po dávce (až 24 hodin) po více než 48 hodinách od poslední léčby přípravkem TAK-672
Doba trvání od počáteční dávky TAK-672 do dokončení kontroly hemostázy
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Celková dávka na účastníka od počáteční dávky TAK-672 do dokončení kontroly hemostázy
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Celková dávka je součtem dávek od začátku léčby TAK-672 do dokončení kontroly hemostázy.
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Počet účastníků s novými kvalifikovanými epizodami těžkého krvácení
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)
Od první dávky studovaného léčiva do 90 dnů po poslední dávce studovaného léčiva nebo do přerušení (maximálně do 95 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAK-672-3001
  • U1111-1258-0779 (Jiný identifikátor: WHO)
  • jRCT2051200066 (Identifikátor registru: jRCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků z této konkrétní studie nebudou sdílena, protože existuje rozumná pravděpodobnost, že by jednotliví pacienti mohli být znovu identifikováni (kvůli omezenému počtu účastníků studie/místa studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAK-672

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit