Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude du TAK-672 chez des participants atteints d'hémophilie A acquise

14 octobre 2024 mis à jour par: Takeda

Une étude de phase 2/3, ouverte et non contrôlée pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du facteur VIII porcin recombinant supprimé du domaine B (rpFVIII, TAK-672), dans le traitement de l'épisode hémorragique grave chez des sujets japonais atteints d'hémophilie acquise A (AHA)

Les principaux objectifs de l'étude sont de savoir si le TAK-672 peut contrôler les saignements chez les participants atteints d'hémophilie A acquise et si les participants ont des effets secondaires du TAK-672. L'hémophilie A acquise survient lorsque le système immunitaire des personnes attaque des protéines spécifiques, appelées facteurs de coagulation, dans leur corps. Ceci est différent de l'hémophilie A, qui est une maladie avec laquelle les gens naissent.

Lors de la première visite, le médecin de l'étude vérifiera qui peut participer. Pour ceux qui peuvent participer, les participants se rendront à la clinique ou à l'hôpital lors de leur prochain saignement. Ils recevront lentement le TAK-672 dans une veine. C'est ce qu'on appelle une infusion. Ils pourraient avoir besoin de perfusions supplémentaires de TAK-672 pour contrôler le saignement. Une fois leur saignement contrôlé, les participants se rendront régulièrement à la clinique pour un contrôle et pour traiter tout autre saignement. Cela se produira jusqu'à ce que tous les participants aient reçu leur dernière dose de TAK-672 pour contrôler leur 1er saignement. Après cela, tous les participants se rendront à la clinique 90 jours plus tard pour un dernier contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Chiba, Japon
        • Chiba University Hospital
      • Fukushima, Japon
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Yamagata, Japon
        • Yamagata University Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japon
        • Gunma University Hospital
    • Nagoya
      • Aichi, Nagoya, Japon
        • Nagoya University Hospital
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japon
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Minamiuonuma, Niigata, Japon
        • Uonuma Kikan Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japon
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Mita, Tokyo, Japon
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants japonais masculins ou féminins de> = 18 ans.
  2. Les participants qui (ou leurs représentants légalement autorisés) ont fourni leur formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude et l'administration du produit de l'étude.

  3. Participants avec un diagnostic d'AHA basé sur une évaluation clinique et des tests de laboratoire locaux de soutien, comme indiqué ci-dessous :

    • Présentation avec saignement spontané sans cause anatomique et sans trouble hémorragique connu antérieur.
    • Temps de thromboplastine partielle activé (aPTT) prolongé sans explication.
    • Test de mélange croisé aPTT anormal compatible avec les inhibiteurs du FVIII
    • Confirmation d'un faible FVIII:C.
    • Inhibiteur FVIII positif (>= 0,6 BU) tel que mesuré dans le laboratoire local ou central

  4. Participants ayant un épisode hémorragique sévère que l'investigateur juge nécessaire de traiter et dont l'épisode hémorragique sévère répond à au moins 1 des critères suivants :

    • Saignements menaçant un organe vital pouvant menacer la vie (par ex. saignement intracrânien ou tout site pouvant obstruer les voies respiratoires).
    • Saignements qui constituent une menace pour un organe vital où la vie n'est pas menacée mais dont la fonction organique pourrait être altérée (p. uropathie, saignement testiculaire, saignement dans et autour de l'œil).
    • Saignements nécessitant une transfusion sanguine pour maintenir le taux d'Hb au-dessus de la vie ou menaçant les organes (par ex. saignements post-chirurgicaux, gastro-intestinaux, rétro-péritonéaux et des cuisses).
    • Saignements intramusculaires où la viabilité musculaire et/ou l'intégrité neurovasculaire est significativement compromise ou risque d'être compromise.
    • Saignements intra-articulaires affectant une articulation majeure associés à une douleur intense, un gonflement et une perte sévère de mobilité articulaire (réduite> 70%) ou lorsqu'un saignement peut entraîner une destruction articulaire (par exemple dans et autour de la tête fémorale).
  5. Les participants qui prennent des anti-thrombotiques (y compris des agents antiplaquettaires et des anticoagulants avec des tests de laboratoire de confirmation documentant le titre spécifique d'inhibiteur du FVIII et avec 3 demi-vies de l'agent se sont écoulées depuis la dernière dose.
  6. Participants dont l'espérance de vie est d'au moins 90 jours avant le début de l'épisode hémorragique.
  7. Les participantes en âge de procréer qui ont accepté d'utiliser des méthodes de contraception acceptables et qui, si elles sont de sexe féminin, subissent un test de grossesse dans le cadre du processus de dépistage.
  8. Participant capable de vouloir et capable de se conformer aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

  1. Participants ayant une raison établie de saignement qui ne peut pas être corrigée même avec un traitement hémostatique.
  2. Participants présentant un épisode hémorragique qui est évalué susceptible de se résoudre de lui-même, même s'il n'est pas traité.
  3. Participants ayant une sensibilité majeure connue (réactions anaphylactoïdes) aux produits thérapeutiques d'origine porcine ou hamster ; les exemples incluent les produits thérapeutiques d'origine porcine (par ex. FVIII porcin précédemment commercialisé, Hyate : C) et des agents thérapeutiques recombinants préparés à partir de cellules de hamster (par ex. Humira, Advate et Enbrel).
  4. Participants utilisant des médicaments contre l'hémophilie : avant l'administration de TAK-672 dans l'une des conditions suivantes : (1) utilisation du « facteur VII activé recombinant (rFVI)Ia » dans les 3 heures précédant l'administration de TAK-672 (2) utilisation de « concentré de complexe prothrombique activé (aPCC) » dans les 6 heures précédant l'administration de TAK-672 ou (3) utilisation de « concentré de complexe FX/FVIIa dérivé du plasma (pd-FX/FVIIa) » dans les 8 heures précédant l'administration de TAK-672. 672 administration.
  5. Participants ayant un besoin anticipé de traitement ou de dispositif pendant l'étude qui pourrait interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du TAK-672, ou dont l'innocuité ou l'efficacité pourraient être affectées par le TAK-672.
  6. Les participants qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes ou d'avoir un enfant pendant l'étude
  7. Participants ayant participé à une autre étude clinique et ayant été exposés à un produit ou dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
  8. Participants qui doivent participer à une autre étude clinique non observationnelle (interventionnelle) impliquant un produit ou un dispositif expérimental au cours de l'étude.
  9. Participants qui ne peuvent pas ou ne veulent pas se conformer à la conception de l'étude, aux exigences du protocole et/ou aux procédures de suivi.
  10. Participants dont la majorité est sous protection légale.
  11. Les participants qui sont un membre de la famille immédiate, un employé du site d'étude ou qui sont dans une relation de dépendance avec un employé du site d'étude qui est impliqué dans la conduite de cette étude (par ex. conjoint, parent, enfant, frère ou sœur) ou peut consentir sous la contrainte.
  12. Les participants qui sont jugés par l'investigateur comme étant inéligibles pour toute autre raison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAK-672
TAK-672 a été administré à une dose initiale de 200 U/kg avec une perfusion IV à un débit de 1 à 2 mL/min au jour 1. Les doses suivantes ont été déterminées sur la base du FVIII:C post-perfusion obtenu après la dose la plus récente. donnés, le FVIII:C cible et le titre d’inhibiteur du pFVIII.
Biologique: TAK-672
Facteur VIII porcin recombinant à domaine B supprimé
Autres noms:
  • rpFVIII, TAK-672, Obizur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des épisodes hémorragiques sévères qui ont démontré une réponse au traitement TAK-672 24 heures après le début du traitement
Délai: 24 heures après la dose initiale de TAK-672
Le pourcentage d'épisodes hémorragiques sévères avec une réponse démontrée au traitement par TAK-672 24 heures après le début du traitement a été évalué à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points bien définie - Une « réponse positive » a été définie comme « efficace » (le saignement s'est arrêté avec contrôle clinique et taux de FVIII:C de 50 % ou plus) ou contrôle « partiellement efficace » (saignements réduits avec stabilisation clinique et taux de FVIII:C de 20 % ou plus) de saignement, tel que déterminé par l'investigateur à l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (efficace - partiellement efficace - peu efficace - pas efficace). « Peu efficace » a été défini comme « un saignement légèrement réduit ou inchangé et des taux de FVIII:C inférieurs à 50 % ». « Non efficace » a été défini comme « une aggravation des saignements et des taux de FVIII:C inférieurs à 20 %.
24 heures après la dose initiale de TAK-672

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des épisodes hémorragiques sévères contrôlés avec succès grâce à la thérapie TAK-672, tel qu'évalué par l'enquêteur
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Si l'état évalué par l'investigateur à la fin du traitement de l'étude de la période de traitement initiale était « maîtrisé avec succès », l'épisode hémorragique sévère initial du participant était considéré comme maîtrisé avec succès.
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Pourcentage de participants présentant des épisodes hémorragiques sensibles au traitement TAK-672 aux moments d'évaluation désignés après le début du traitement, tel qu'évalué par l'enquêteur
Délai: 0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96 et 120 heures après l'administration et 1, 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Une « réponse positive » a été définie comme « efficace » (saignement arrêté avec contrôle clinique et taux de FVIII:C de 50 % ou plus) ou « partiellement efficace » (saignement réduit avec stabilisation clinique et taux de FVIII:C de 20 % ou plus). contrôle du saignement, tel que déterminé par l'investigateur à l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (efficace - partiellement efficace - peu efficace - pas efficace). « Peu efficace » a été défini comme « un saignement légèrement réduit ou inchangé et des taux de FVIII:C inférieurs à 50 % ». « Non efficace » a été défini comme « une aggravation des saignements et des taux de FVIII:C inférieurs à 20 %. Les données sont rapportées uniquement pour les moments où au moins un participant est disponible pour l'analyse.
0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96 et 120 heures après l'administration et 1, 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Fréquence des perfusions par participant de TAK-672 requise pour contrôler avec succès les épisodes hémorragiques admissibles
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
La « fréquence des perfusions » a été calculée comme étant le « nombre moyen de perfusions par jour ». « L'épisode hémorragique admissible » a été défini comme « l'épisode hémorragique initial sévère ».
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Dose totale de perfusions par participant de TAK-672 requise pour contrôler avec succès les épisodes hémorragiques admissibles
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
« L'épisode hémorragique admissible » a été défini comme « l'épisode hémorragique initial sévère ». La dose totale de perfusions est la somme des doses depuis le début du traitement par TAK-672 pour les épisodes hémorragiques admissibles jusqu'à la fin de la prise en charge de l'hémorragie.
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Nombre total de perfusions par participant de TAK-672 requis pour contrôler avec succès les épisodes hémorragiques admissibles
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
« L'épisode hémorragique admissible » a été défini comme « l'épisode hémorragique initial sévère ». Si l'état évalué par l'investigateur à la fin du traitement de l'étude de la période de traitement initiale était « maîtrisé avec succès », l'épisode hémorragique sévère initial du participant était considéré comme maîtrisé avec succès.
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Pourcentage de participants ayant répondu au traitement TAK-672 à des moments spécifiés et contrôle éventuel des épisodes hémorragiques sévères
Délai: 0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96, 120 et 144 heures après l'administration et 1, 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Le pourcentage de participants ayant répondu au traitement par TAK-672 à des moments précis et le contrôle éventuel des épisodes hémorragiques sévères a été évalué pour déterminer la corrélation entre la réponse au traitement TAK-672 et le contrôle éventuel des épisodes hémorragiques sévères. Une « réponse positive » a été définie comme « efficace » (saignement arrêté avec contrôle clinique et taux de FVIII:C de 50 % ou plus) ou « partiellement efficace » (saignement réduit avec stabilisation clinique et taux de FVIII:C de 20 % ou plus). contrôle du saignement, tel que déterminé par l'investigateur à l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (efficace - partiellement efficace - peu efficace - pas efficace). « Peu efficace » a été défini comme « un saignement légèrement réduit ou inchangé et des taux de FVIII:C inférieurs à 50 % ». « Non efficace » a été défini comme « une aggravation des saignements et des taux de FVIII:C inférieurs à 20 %. Les données sont rapportées uniquement pour les moments où au moins un participant est disponible pour l'analyse.
0,5, 8, 16, 24, 48, 60, 96, 120 et 144 heures après l'administration et 1, 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Valeur moyenne des titres d'anticorps anti-TAK-672 avant la perfusion chez les participants ayant réussi à contrôler l'épisode hémorragique
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
La valeur moyenne des titres d'anticorps anti-TAK-672 avant la perfusion (unité : unité Bethesda par millilitre [BU/mL]) chez les participants ayant réussi à contrôler l'épisode hémorragique a été rapportée en raison de la corrélation entre les titres d'inhibiteurs du pFVIII avant la perfusion. et le contrôle éventuel de l'épisode hémorragique dans cette mesure de résultat.
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Valeur moyenne de la dose totale par participant chez les participants ayant réussi à contrôler l'épisode hémorragique
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
La valeur moyenne de la dose totale par participant pour la période de traitement initiale (unité : unités/kg par participant) chez les participants ayant réussi à contrôler l'épisode hémorragique a été rapportée comme résultat de la corrélation entre la dose totale par participant de TAK-672 et le contrôle éventuel. de l’épisode hémorragique dans cette mesure de résultat.
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Nombre de participants ayant obtenu une réponse positive 24 heures après le début du traitement chez les participants ayant réussi à contrôler l'épisode hémorragique
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Le nombre de participants ayant obtenu une réponse positive 24 heures après le début du traitement chez les participants ayant réussi à contrôler l'épisode hémorragique a été rapporté comme résultat de la corrélation entre la réponse à 24 heures et le contrôle éventuel de l'épisode hémorragique. Une « réponse positive » a été définie comme « efficace » (saignement arrêté avec contrôle clinique et taux de FVIII:C de 50 % ou plus) ou « partiellement efficace » (saignement réduit avec stabilisation clinique et taux de FVIII:C de 20 % ou plus). contrôle du saignement, tel que déterminé par l'investigateur à l'aide d'une échelle d'évaluation en 4 points (efficace-partiellement efficace-peu efficace-inefficace).
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Titres d’inhibiteurs anti-hFVIII
Délai: Au départ, 72 heures après l'administration et après 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Les données sont rapportées uniquement pour les moments où au moins un participant est disponible pour l'analyse.
Au départ, 72 heures après l'administration et après 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Titre d’inhibiteur anti-pFVIII
Délai: Au départ, 72 heures après l'administration et après 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Les données sont rapportées uniquement pour les moments où au moins un participant est disponible pour l'analyse.
Au départ, 72 heures après l'administration et après 14, 28, 42, 56, 70 et 90 jours de suivi
Demi-vie terminale (t1/2) pour TAK-672
Délai: Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Autorisation (CL) pour TAK-672
Délai: Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Volume de distribution (Vd) pour TAK-672
Délai: Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Aire sous la courbe concentration-temps (AUC) pour le TAK-672
Délai: Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement avec la dose initiale de TAK-672
Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement avec la dose initiale de TAK-672
Concentration maximale du médicament (Cmax) par dose (Cmax/Dose) pour TAK-672
Délai: Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Pré-dose et à plusieurs moments post-dose (jusqu'à 24 heures) plus de 48 heures après le dernier traitement par TAK-672
Durée Période depuis la dose initiale de TAK-672 jusqu'à la fin du contrôle de l'hémostase
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Dose totale par participant depuis la dose initiale de TAK-672 jusqu'à la fin du contrôle de l'hémostase
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
La dose totale est la somme des doses depuis le début du traitement par TAK-672 jusqu'à la fin du contrôle de l'hémostase.
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
Nombre de participants présentant de nouveaux épisodes hémorragiques graves qualifiés
Délai: De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)
De la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à son arrêt (jusqu'à 95 jours au maximum)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Takeda

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Study Director, Takeda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAK-672-3001
  • U1111-1258-0779 (Autre identifiant: WHO)
  • jRCT2051200066 (Identificateur de registre: jRCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels de cette étude particulière ne seront pas partagées car il existe une probabilité raisonnable que des patients individuels puissent être réidentifiés (en raison du nombre limité de participants à l'étude/de sites d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hémophilie acquise A

Essais cliniques sur TAK-672

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner