- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603495
Studie 3. fáze Pelabresibu (CPI-0610) u myelofibrózy (MF) (MANIFEST-2) (MANIFEST-2)
7. května 2024 aktualizováno: Constellation Pharmaceuticals
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 s aktivní kontrolou pelabresibu (CPI-0610) a ruxolitinibu vs. placebo a ruxolitinib u pacientů s naivním MF při léčbě JAKi
Randomizovaná zaslepená studie fáze 3 porovnávající pelabresib (CPI-0610) a ruxolitinib s placebem a ruxolitinibem u pacientů s myelofibrózou (MF), kteří nebyli dříve léčeni inhibitory Janus kinázy (JAKi).
Pelabresib je malomolekulární inhibitor bromodomény a extra-terminálních (BET) proteinů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
430
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buderim, Austrálie, QLD 4556
- USC Clinical Trials Centre Sunshine Coast Haematology and Oncology Clinic
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- One Clinical Research PTY LTD
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Icon Cancer Centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Health
-
Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
- Peninsula Private Hospital Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgie
- ZNA
-
Brussel, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
La Louvière, Belgie, 7100
- Hôpital de Jolimont
-
Leuven, Belgie
- UZ Leuven
-
Liège, Belgie, 4000
- Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Amiens South Hospital univerisy - Hopital Sud
-
Le Mans, Francie, 72000
- Centre Hospitalier
-
Nice, Francie, 06202
- Hôpital l'Archet 1
-
Nîmes, Francie, 30029
- Gard Cancer Institute
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud Secteur 1G
-
Rennes, Francie, 35033
- Chu Pontchaillou - Service Hematologie
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Tours, Francie, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- Chru Brabois
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
Kowloon
-
Hong Kong, Kowloon, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Itálie, 40138
- A.O.U. Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Brescia, Itálie, 25123
- Regional Hospital Spedali Civili di Brescia
-
Ferrara, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna
-
Florence, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Meldola, Itálie
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
-
Milano, Itálie
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Itálie
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
Novara, Itálie, 28100
- University Hospital Maggiore della Carità
-
Orbassano, Itálie
- AOU S.Luigi Gonzaga
-
Padova, Itálie, 35128
- University Hospital of Padova
-
Palermo, Itálie, 90127
- University Hospital 'Paolo Giaccone' Polyclinic
-
Rome, Itálie
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Turin, Itálie, 10128
- Hospital Ordine Mauriziano of Turin
-
Varese, Itálie
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi - ASST Sette Laghi
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael, 84101
- SOROKA Medical Center
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 60930000
- Shamir Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Corporation
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
H̱olon, Izrael
- Wolfson medical center
-
Jerusalem, Izrael, 9590300
- Hadassah University Hospital-Ein Kerem
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Shaarei Zedek
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center - Beilinson Campus,
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center - Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korejská republika, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Korejská republika
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korejská republika, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korejská republika
- The Catholic University Of Korea St. Vincent Hospital
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeonju, Korejská republika, 54907
- Jeonbuk national university hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korejská republika
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- The Catholic University of Korea
-
Seoul, Korejská republika
- The Catholic University of South Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Ulsan, Korejská republika
- Ulsan University Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Korejská republika
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Application Hospital
-
Ankara, Krocan
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Health Application and Research Center
-
Antalya, Krocan
- Antalya Medstar Hospital
-
Edirne, Krocan
- Edirne Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
Gaziantep, Krocan
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Center Hospital
-
Kayseri, Krocan, 8039
- Erciyes University Faculty of Medicine Hospital
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Application
-
Mersin, Krocan
- Mersin University
-
Samsun, Krocan
- Samsun 19 Mayıs University Health Application Research Hospital
-
İzmir, Krocan
- Izmir Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu, Malajsie, 88586
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malajsie, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malajsie, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malajsie, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
- :Hospital Ampang
-
Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
- Sunway Medical Centre
-
-
-
-
-
Nyíregyháza, Maďarsko
- Szabolcs Szatmár Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház; Jósa András Oktatókórház, Hematológia
-
-
Pecs
-
Pécs, Pecs, Maďarsko, 7624
- : Pecs University, 1st Department of Medicine
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Německo, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Německo, 86151
- Hämatologisch-Onkologische Praxis Augsburg
-
-
Sachsen
-
Halle, Sachsen, Německo, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Krukenberg-Krebszentrum Halle (KKH)
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Německo, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin II
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polsko, 21-50
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Bialej Podlaskiej
-
Gdańsk, Polsko, 80-293
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polsko
- Pratia Onkologia Katowice
-
Skorzewo, Polsko, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia
-
Toruń, Polsko, 87-100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, A-8036
- LKH - Universitätsklinikum Graz; Abteilung für Hämatologie
-
Linz, Rakousko, 4020
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
Linz, Rakousko, 4021
- Kepler University Hospital
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- University Hospital Salzburg
-
-
-
-
-
Boston, Spojené království, PE21 9QS
- Pilgrim Hospital
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
London, Spojené království
- University College London Hospitals
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
-
Oxford, Spojené království
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Department of Haematology, Cancer and Haematology Centre, Churchill Hospital
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Center of Decatur/Cancer Care Specialists of IL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Franciscan Health/Indiana blood and Marrow Transplantation
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College- New York Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center - San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Center for Blood Disorders and Cellular Therapy, Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Chiayi City, Tchaj-wan
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Hat Yai District
-
Songkla, Hat Yai District, Thajsko, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Lak Si
-
Bangkok, Lak Si, Thajsko, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
Mueang Khon Kaen District
-
Khon Kaen, Mueang Khon Kaen District, Thajsko, 40002
- Srinagarind hospital,Khon Kaen University
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Ratchathewi District
-
Bangkok, Ratchathewi District, Thajsko, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Česko, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové
-
Olomouc, Česko, 779 00
- University Hospital Olomouc
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Laiko General Hospital
-
Ioánnina, Řecko, 455 00
- UGH of Ioannina
-
Río, Řecko, 26504
- University General Hospital of Patras
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 8916
- ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Španělsko
- Vall d'Hebron Institute of Oncology
-
Caceres, Španělsko, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Madrid, Španělsko, 28223
- Quirónsalud Madrid University Hospital
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Morales Meseguer General University Hospital
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Hospital Universitario de Salamanc
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Virgen Macarena
-
Toledo, Španělsko, 45007
- University Hospital of Toledo
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Potvrzená diagnóza myelofibrózy (primární, post-polycythemia vera nebo post-esenciální trombocytémie)
- Přiměřená hematologická, renální a jaterní funkce
- Mít alespoň 2 příznaky s průměrným skóre ≥ 3 nebo průměrným celkovým skóre ≥ 10 během 7denního období před randomizací pomocí MFSAF v4.0
- Prognostické skóre rizikového faktoru střední-1 nebo vyšší podle skórovacího systému Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS)
- Objem sleziny ≥ 450 cm^3
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Kritéria vyloučení:
- Splenektomie nebo ozáření sleziny v předchozích 6 měsících
- Chronické nebo aktivní stavy a/nebo současné užívání léků, které by bránily léčbě
- Podstoupil předchozí léčbu jakýmkoli inhibitorem JAKi nebo BET pro léčbu myeloproliferativního novotvaru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pelabresib + ruxolitinib
Tablety monohydrátu pelabresibu + tablety ruxolitinib fosfátu
|
Dvojitě zaslepená léčba (pelabresib nebo odpovídající placebo) bude podávána denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů s následnou 7denní přestávkou, která je považována za 1 cyklus léčby (1 cyklus = 21 dnů). Pelabresib je malomolekulární inhibitor proteinů BET s novým mechanismem účinku a potenciálem pro účinky modifikující onemocnění u MF.
Ruxolitinib je inhibitor JAK a současná schválená možnost léčby MF.
|
Aktivní komparátor: Placebo + ruxolitinib
Odpovídající placebo tablety + tablety ruxolitinib fosfátu
|
Ruxolitinib je inhibitor JAK a současná schválená možnost léčby MF.
Placebo tablety jsou navrženy tak, aby odpovídaly tabletám pelabresibu.
Každá placebo tableta neobsahuje žádnou aktivní farmaceutickou složku a je viditelně identická s experimentálním lékem co do velikosti, tvaru a balení.
Dávkování placeba se řídí stejnými dávkovacími konvencemi jako pelabresib.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odezva sleziny v týdnu 24
Časové okno: 24 týdnů léčby
|
Primárním koncovým bodem studie je odpověď sleziny, definovaná jako ≥35% snížení objemu sleziny oproti výchozí hodnotě, měřeno zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT), v týdnu 24.
|
24 týdnů léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre příznaků Absolutní změna od výchozí hodnoty do týdne 24
Časové okno: 24 týdnů léčby
|
Klíčovým sekundárním koncovým bodem studie je absolutní změna celkového skóre symptomů v týdnu 24 ve srovnání s výchozí hodnotou, jak bylo měřeno formulářem pro hodnocení symptomů myelofibrózy v4.0.
Vyšší celkové skóre symptomů indikuje vyšší zátěž onemocněním a tím i horší výsledek.
|
24 týdnů léčby
|
Celková odpověď skóre symptomů v týdnu 24
Časové okno: 24 týdnů léčby
|
Klíčovým sekundárním koncovým bodem studie je odpověď celkového skóre příznaků, definovaná jako ≥50% snížení celkového skóre příznaků oproti výchozí hodnotě, jak bylo měřeno formulářem pro hodnocení příznaků myelofibrózy v4.0, v týdnu 24.
Vyšší celkové skóre symptomů indikuje vyšší zátěž onemocněním a tím i horší výsledek.
|
24 týdnů léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mascarenhas J, Kremyanskaya M, Patriarca A, Harrison C, Bose P, Rampal RK, Palandri F, Devos T, Passamonti F, Hobbs G, Talpaz M, Vannucchi A, Kiladjian JJ, Verstovsek S, Hoffman R, Salama ME, Chen D, Taverna P, Chang A, Colak G, Klein S, Gupta V. MPN-375 BET Inhibitor Pelabresib (CPI-0610) Combined With Ruxolitinib in Patients With Myelofibrosis - JAK Inhibitor-Naie or With Suboptimal Response to Ruxolitinib - Preliminary Data From the MANIFEST Study. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2022 Oct;22 Suppl 2:S335-S336. doi: 10.1016/S2152-2650(22)01456-2.
- Harrison CN, Gupta VK, Gerds AT, Rampal R, Verstovsek S, Talpaz M, Kiladjian JJ, Mesa R, Kuykendall AT, Vannucchi AM, Palandri F, Grosicki S, Devos T, Jourdan E, Wondergem MJ, Al-Ali HK, Buxhofer-Ausch V, Alvarez-Larran A, Patriarca A, Kremyanskaya M, Mead AJ, Akhani S, Sheikine Y, Colak G, Mascarenhas J. Phase III MANIFEST-2: pelabresib + ruxolitinib vs placebo + ruxolitinib in JAK inhibitor treatment-naive myelofibrosis. Future Oncol. 2022 Sep;18(27):2987-2997. doi: 10.2217/fon-2022-0484. Epub 2022 Aug 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Myeloproliferativní poruchy
- Poruchy srážení krve
- Poruchy krevních destiček
- Novotvary kostní dřeně
- Hematologické novotvary
- Primární myelofibróza
- Trombocytóza
- Trombocytémie, esenciální
- Polycythemia Vera
- Polycytémie
Další identifikační čísla studie
- CPI 0610-04
- 2020-001989-10 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární myelofibróza
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdDokončenoPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET MF)Čína
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoMyelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNovotvary | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Spojené státy, Maďarsko, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Francie, Austrálie, Německo, Belgie, Kanada, Singapur, Korejská republika, Spojené království, Dánsko, Rakousko, Rumunsko, Itálie, Bulharsko, Polsko, Holandsko
Klinické studie na Pelabresib
-
Constellation PharmaceuticalsZatím nenabírámePevný nádor | Hematologická malignita | Pokročilé malignity
-
Constellation PharmaceuticalsDokončenoPevný nádor | Pokročilé malignity | Hematologická malignitaŠpanělsko, Spojené státy, Gruzie
-
Constellation PharmaceuticalsThe Leukemia and Lymphoma SocietyAktivní, ne náborNovotvary | Novotvary podle histologického typu | Leukémie | Preleukémie | Primární myelofibróza | Myeloproliferativní poruchy | Myelofibróza | Prekancerózní stavy | Myelodysplastický/myeloproliferativní novotvar | Myelodysplastický syndrom (MDS) | Leukémie, myelocytární, akutní | Onemocnění kostní dřeně | Hematologické... a další podmínkyKanada, Spojené státy, Spojené království, Německo, Itálie, Belgie, Francie, Holandsko, Polsko