Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti brivaracetamu jako monoterapie u pacientů ve věku 2 až 25 let s absencí dětské epilepsie nebo epilepsií s absencí mladistvých (EXPAND)
Randomizovaná, dávka-nalézající a potvrzující, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová multicentrická studie s 2stupňovým adaptivním designem a randomizovaným stažením k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti brivaracetamu jako monoterapie u pacientů ve věku 2 až 25 let věku s dětskou absencí epilepsií nebo juvenilní absencí epilepsie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: UCB Cares
- Telefonní číslo: 2273 +1844599
- E-mail: UCBCares@ucb.com
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Austrálie
- Nábor
- N01269 203
-
Melbourne, Austrálie
- Nábor
- N01269 202
-
Randwick, Austrálie
- Nábor
- N01269 200
-
South Brisbane, Austrálie
- Nábor
- N01269 201
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Staženo
- N01269 301
-
Edegem, Belgie
- Staženo
- N01269 300
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie
- Nábor
- N01269 400
-
Tbilisi, Gruzie
- Nábor
- N01269 401
-
Tbilisi, Gruzie
- Nábor
- N01269 402
-
Tbilisi, Gruzie
- Nábor
- N01269 403
-
Tbilisi, Gruzie
- Nábor
- N01269 405
-
-
-
-
-
Messina, Itálie
- Nábor
- N01269 323
-
Milano, Itálie
- Nábor
- N01269 321
-
Milano, Itálie
- Nábor
- N01269 324
-
Pavia, Itálie
- Nábor
- N01269 320
-
Roma, Itálie
- Nábor
- N01269 322
-
Roma, Itálie
- Nábor
- N01269 325
-
Verona, Itálie
- Nábor
- N01269 326
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko
- Staženo
- N01269 533
-
Krakow, Polsko
- Staženo
- N01269 530
-
Lodz, Polsko
- Staženo
- N01269 534
-
Lublin, Polsko
- Staženo
- N01269 531
-
Warszawa, Polsko
- Staženo
- N01269 532
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko
- Nábor
- N01269 562
-
Bucuresti, Rumunsko
- Nábor
- N01269 563
-
Iasi, Rumunsko
- Nábor
- N01269 560
-
Timişoara, Judeţ Timiş, Rumunsko
- Nábor
- N01269 561
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovensko
- Nábor
- N01269 632
-
Dubnica Nad Vahom, Slovensko
- Nábor
- N01269 630
-
Nove Zamky, Slovensko
- Dokončeno
- N01269 631
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- N01269 115
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Staženo
- N01269 118
-
Orange, California, Spojené státy, 92868-3874
- Nábor
- N01269 105
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80202
- Dokončeno
- N01269 116
-
-
Florida
-
Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
- Staženo
- N01269 103
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155-3009
- Nábor
- N01269 111
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Dokončeno
- N01269 101
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Nábor
- N01269 104
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- N01269 110
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- N01269 100
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- N01269 109
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
- Dokončeno
- N01269 106
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukrajina
- Aktivní, ne nábor
- N01269 600
-
Dnipro, Ukrajina
- Aktivní, ne nábor
- N01269 601
-
Kharkiv, Ukrajina
- Dokončeno
- N01269 604
-
Kharkiv, Ukrajina
- Nábor
- N01269 608
-
Kyiv, Ukrajina
- Nábor
- N01269 603
-
Kyiv, Ukrajina
- Nábor
- N01269 606
-
Uzhgorod, Ukrajina
- Dokončeno
- N01269 607
-
Vinnytsia, Ukrajina
- Dokončeno
- N01269 602
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Staženo
- N01269 351
-
Sevilla, Španělsko
- Staženo
- N01269 353
-
Terrassa, Španělsko
- Nábor
- N01269 354
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkovi studie je v době podpisu informovaného souhlasu 2 až 25 let včetně. Žádní účastníci studie od 2 do
- U účastníka studie je diagnostikována buď dětská absence epilepsie (CAE) nebo juvenilní absence epilepsie (JAE), jak je definováno kritérii International League Against Epilepsy (ILAE)
- Účastníci studie 2 až
- Účastník studie není léčen antiepileptiky (AED) nebo je před randomizací do této studie před randomizací do této studie neléčen na záchvaty absence s maximálně 2 historickými AED, ale bez léčby AED po dobu alespoň 5 poločasů AED. V případě pochybností je třeba se poradit s lékařem studie UCB
- Účastník studie má na elektroencefalogramu (EEG) důkaz bilaterálních synchronních, symetrických generalizovaných paroxysmálních vrcholových vln (2,5–6 Hz) s normální aktivitou na pozadí a s alespoň 1 elektrograficky zaznamenaným záchvatem trvajícím 3 sekundy nebo déle na 1hodinovém EEG s hyperventilací (HV ) v bdělém stavu při návštěvě 1 (V1) nebo na historickém EEG až 12 týdnů před zápisem
- Účastník studie má v anamnéze klinicky zjevné záchvaty absence, které se vyskytovaly alespoň 3 dny v týdnu během 2 týdnů před zařazením
- Účastník studie je bez léčby psychoaktivními léky nebo na stabilní dávce po dobu nejméně 2 týdnů před randomizací
- Účastník studie má normální neurologické vyšetření, velikost hlavy, vývoj a kognici
- Tělesná hmotnost je ≥9 kg
Muži a ženy
a) Sexuálně aktivní mužský účastník studie musí souhlasit s používáním antikoncepce během léčebného období a po dobu nejméně 2 dnů, odpovídající době potřebné k odstranění studované léčby, po poslední dávce studijní léčby a zdržet se darování spermatu během tohoto období b ) Účastnice studie je způsobilá k účasti, pokud není těhotná, nekojí a platí alespoň 1 z následujících podmínek: Účastnice studie je premenarchiální NEBO žena ve fertilním věku (WOCBP), která souhlasí s dodržováním antikoncepčních pokynů během léčebné období a po dobu alespoň 2 dnů po poslední dávce studované léčby, odpovídající době potřebné k odstranění studované léčby
- Účastník studie je schopen a poskytuje souhlas/souhlas a rodič/zákonný zástupce/pečovatel účastníka studie poskytuje podepsaný informovaný souhlas pro nezletilé účastníky studie, který zahrnuje dodržování požadavků a omezení uvedených ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokol
Kritéria vyloučení:
- Účastník studie měl v anamnéze nefebrilní záchvaty jiné než absenční záchvaty (např. generalizované tonicko-klonické záchvaty nebo myoklonické záchvaty)
- Účastník studie má v anamnéze nepřítomný status epilepticus
- Účastník studie má v anamnéze nebo přítomnosti paroxysmálních nepileptických záchvatů
- Účastník studie má podle názoru hlavního zkoušejícího klinicky relevantní abnormalitu elektrokardiogramu (EKG)
- Účastník studie má poruchu funkce jater (Childovo-Pughovo skóre A, B nebo C) na základě hodnocení zkoušejícího
- Účastník studie má v anamnéze závažné psychiatrické onemocnění nebo jakýkoli klinicky významný zdravotní stav, který by bránil vhodné účasti ve studii
- Účastník studie má před vstupem do studie aktivní sebevražedné myšlenky, což je indikováno pozitivní odpovědí („Ano“) buď na otázku 4 nebo otázku 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; pro účastníky studie ve věku 6 let nebo starší) nebo klinický úsudek (pro účastníky studie mladší než 6 let). Účastník studie by měl být okamžitě odeslán k odborníkovi na duševní zdraví
- Účastník studie má za sebou celoživotní pokus o sebevraždu (včetně aktivního pokusu, přerušeného pokusu nebo přerušeného pokusu). Účastník studie by měl být okamžitě vyhodnocen odborníkem na duševní zdraví, aby se zabýval bezpečnostními problémy
- Účastník studie se známou intolerancí fruktózy nebo přecitlivělostí na kteroukoli složku brivaracetamu perorálního roztoku
- Účastník studie má onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující dialýzu
- Současné užívání rifampicinu/rifampinu; předchozí užívání musí být ukončeno nejméně 2 měsíce před randomizací
- Současné užívání silných inhibitorů CYP2C19, jako je flukonazol, fluoxetin a fluvoxamin, předchozí užívání musí být ukončeno nejméně 1 týden před randomizací
- Účastník studie se účastnil jiné studie hodnoceného léčivého přípravku (IMP; a/nebo hodnoceného zařízení) během předchozích 30 dnů před udělením informovaného souhlasu
- Účastník studie má klinické nebo EEG nálezy neodpovídající diagnóze dětské absence epilepsie (CAE) nebo juvenilní absence epilepsie (JAE)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brivaracetam 200 mg
Placebem kontrolovaná (PC) a aktivní léčba (AT) období: Fáze 1: Účastníci studie randomizovaní k brivaracetamu (BRV) 200 mg/den (nebo ekvivalentní dávce) budou dostávat tyto dávky během 2týdenního PC období a následného 11týdenního AT období. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo na 200 mg brivaracetamu
Placebem kontrolovaná (PC) a aktivní léčba (AT) období: Fáze 1: Účastníci studie randomizovaní k „placebu k BRV 200 mg/den“ (nebo ekvivalentní dávce) budou dostávat placebo během období PC následované BRV 200 mg/den (nebo ekvivalentní dávka) během období AT. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
Subjekty dostanou placebo v předem specifikovaných časových bodech, aby se udrželo zaslepení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Brivaracetam 100 mg
Placebem kontrolovaná (PC) a aktivní léčba (AT) období: Fáze 1: Účastníci studie randomizovaní k BRV 100 mg/den (nebo ekvivalentní dávce) budou dostávat tyto dávky během 2týdenního PC období a následného 11týdenního AT období. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo na 100 mg brivaracetamu
Placebem kontrolovaná (PC) a aktivní léčba (AT) období: Fáze 1: Účastníci studie randomizovaní k „placebu k BRV 100 mg/den“ (nebo ekvivalentní dávce) budou dostávat placebo během období PC a následně BRV 100 mg/den (nebo ekvivalentní dávku) během období AT. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
Subjekty dostanou placebo v předem specifikovaných časových bodech, aby se udrželo zaslepení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Optimální dávka BRV (definovaná po 1. stupni)
Placebem kontrolovaná (PC) a aktivní léčba (AT): Fáze 2: Účastníci studie budou randomizováni ve fázi 2, aby dostali fixní dávku optimální dávky brivaracetamu (definovaná po fázi 1). Účastníci studie randomizovaní do optimální dávky BRV dostanou tuto dávku během 2týdenního období PC a následného 11týdenního období AT. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Optimální dávka od placeba k BRV (definovaná po 1. stupni)
Placebem kontrolovaná (PC) a aktivní léčba (AT) období: Etapa 2: Účastníci studie budou randomizováni ve 2. etapě studie k „optimální dávce placeba k BRV“. Účastníci studie randomizovaní k placebu k optimální dávce brivaracetamu (BRV) dostanou placebo během období PC následované optimální dávkou BRV během období AT. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
Subjekty dostanou placebo v předem specifikovaných časových bodech, aby se udrželo zaslepení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Brivaracetam přijatý během RDW
Období náhodného výběru (RDW): Do období RDW vstoupí pouze účastníci studie, kteří jsou bez záchvatů na základě výsledku 24h EEG návštěvy 5. Účastníci, kteří jsou randomizováni do této větve, budou pokračovat v dávce brivaracetamu, kterou dostávali v období AT. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo přijaté během RDW
Období náhodného výběru (RDW): Do období RDW vstoupí pouze účastníci studie, kteří jsou bez záchvatů na základě výsledku 24h EEG návštěvy 5. Účastníci studie, kteří jsou randomizováni do ramene s placebem v období RDW, budou sníženi na 0 mg a budou dostávat 0 mg po dobu 2 týdnů. |
Bude podán brivaracetam (perorální roztok [10 mg/ml, 5 mg/ml nebo 2,5 mg/ml].
Ostatní jména:
Subjekty dostanou placebo v předem specifikovaných časových bodech, aby se udrželo zaslepení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria pro absenci záchvatů během 4 dnů před nebo během 24hodinového ambulantního elektroencefalogramu (EEG) v den 14
Časové okno: Den 14
|
24hodinový ambulantní elektroencefalogram (EEG) bude proveden 14. den.
Hodiny bdělosti z EEG budou analyzovány na nepřítomnost záchvatů.
Každé 24hodinové EEG bude zahrnovat hyperventilaci jako standardní provokační test na začátku EEG.
Pacient bude považován za nesplňujícího kritéria pro absenci záchvatů, pokud dostal benzodiazepiny 4 dny před EEG nebo během EEG.
|
Den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria pro absenci záchvatů během období randomizovaného vysazení (RDW), jak bylo stanoveno elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Od 13. do 17. týdne
|
Účastníci studie (nebo jejich pečovatelé), kteří se domnívají, že se u nich opakují absenční záchvaty, kontaktují klinické pracoviště za účelem 1hodinového EEG (s hyperventilací (HV)). Pokud během této 1h EEG (místně odečtené) není pozorován žádný záchvat absence, účastník studie obdrží 24hodinové ambulantní EEG. Pokud je během kteréhokoli EEG pozorován záchvat nepřítomnosti, bude účastník studie považován za účastníka bez záchvatu nepřítomnosti a opustí studii. Pokud 1/24h ambulantní EEG nezjistí žádné záchvaty absence, účastník provede 24hodinové EEG v 17. týdnu. Pacient bude považován za nesplňujícího kritéria pro absenci záchvatů, pokud dostal benzodiazepiny 4 dny před EEG nebo během EEG. Hodiny bdělosti z EEG budou analyzovány na nepřítomnost záchvatů. Každé 24hodinové EEG bude zahrnovat HV jako standardní provokační test na začátku EEG. |
Od 13. do 17. týdne
|
|
Procentní změna od výchozího stavu do 14. dne v počtu absenčních záchvatů na 24hodinovém ambulantním elektroencefalogramu (EEG)
Časové okno: Od základní linie do dne 14
|
Na začátku a 14. den bude proveden 24hodinový ambulantní elektroencefalogram (EEG). Hodiny bdělosti z EEG budou analyzovány na nepřítomnost záchvatů. Každé 24hodinové EEG bude zahrnovat hyperventilaci jako standardní provokační test na začátku EEG. Tento koncový bod je rozdíl mezi počtem záchvatů na začátku a 14. dnem. |
Od základní linie do dne 14
|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria pro absenci záchvatů absence na základě deníku během 4 dnů před návštěvou v den 14
Časové okno: Den 14
|
Během studie si subjekty budou vést deník, aby zaznamenávaly denní aktivitu záchvatů od návštěvy 1 do konce období randomizovaného vysazení (RDW). Každý typ záchvatu bude zaznamenán. Pro tento cílový bod se použijí poslední 4 dny studie před 14. dnem EEG. Pacient bude považován za nesplňujícího kritéria pro absenci záchvatů, pokud dostal benzodiazepiny 4 dny před EEG nebo během EEG. |
Den 14
|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria pro absenci záchvatů na 24hodinovém ambulantním elektroencefalogramu (EEG) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
|
24hodinový ambulantní elektroencefalogram (EEG) bude proveden 14. den.
Hodiny bdělosti z EEG budou analyzovány na nepřítomnost záchvatů.
Každé 24hodinové EEG bude zahrnovat hyperventilaci jako standardní provokační test na začátku EEG.
Pacient bude považován za nesplňujícího kritéria pro absenci záchvatů, pokud dostal benzodiazepiny 4 dny před EEG nebo během EEG.
|
12. týden
|
|
Procento účastníků, kteří během 4 dnů před návštěvou v týdnu 12 splnili kritéria pro absenci záchvatů absence na základě deníku
Časové okno: 12. týden
|
Během studie si subjekty budou vést deník, aby zaznamenávaly denní aktivitu záchvatů od návštěvy 1 do konce období randomizovaného vysazení (RDW).
Každý typ záchvatu bude zaznamenán.
Poslední 4 dny studie před týdnem 12 EEG se používají pro tento cílový bod.
Pacient bude považován za nesplňujícího kritéria pro absenci záchvatů, pokud dostal benzodiazepiny 4 dny před EEG nebo během EEG.
|
12. týden
|
|
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) během studie
Časové okno: Od 1. dne do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 23. týdne)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálních laboratorních nálezů) u účastníků studie, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s hodnoceným léčivým přípravkem (IMP) či nikoli. ).
|
Od 1. dne do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 23. týdne)
|
|
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), které vedly k přerušení studijní léčby
Časové okno: Od 1. dne do konce období titrace dolů (do 21. týdne)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálních laboratorních nálezů) u účastníků studie, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s hodnoceným léčivým přípravkem (IMP) či nikoli. ).
|
Od 1. dne do konce období titrace dolů (do 21. týdne)
|
|
Procento účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE) během studie
Časové okno: Od období screeningu (den -14 až den -2) do konce následného bezpečnostního sledování (do 23. týdne)
|
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je jakákoli nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce:
|
Od období screeningu (den -14 až den -2) do konce následného bezpečnostního sledování (do 23. týdne)
|
|
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) během studie
Časové okno: Od základního stavu (den -1) do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 23. týdne)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo nežádoucí klinické příznaky (včetně abnormálních laboratorních nálezů) u účastníků studie, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s hodnoceným léčivým přípravkem (IMP) či nikoli. ).
'AE související s lékem' jsou podskupinou AE, které výzkumník považuje za související se studovaným lékem.
|
Od základního stavu (den -1) do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 23. týdne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N01269
- 2020-002750-24 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Absence v dětství Epilepsie
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Brivaracetam
-
UCB PharmaDokončenoEpilepsieSpojené státy, Austrálie, Kanada, Brazílie, Mexiko
-
UCB Pharma SADokončenoUnverricht-Lundborgova chorobaFrancie, Itálie, Švédsko, Finsko, Holandsko, Tunisko, Shledání
-
UCB PharmaDokončenoEpilepsieSpojené státy, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Finsko, Francie, Německo, Hongkong, Maďarsko, Izrael, Itálie, Korejská republika, Holandsko, Norsko, Polsko, Ruská Federace, Srbsko, Singapur, Jižní Afrika, Španělsko, Švédsko, Švýcarsko, ... a více
-
UCB Pharma SADokončenoEpilepsieSpojené státy, Belgie, Česko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Itálie, Mexiko, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
UCB Biopharma SRLZatím nenabírámeAbsence v dětství Epilepsie | Juvenilní absenční epilepsie
-
University of MinnesotaNáborNeuropatická bolest | Poranění míchySpojené státy
-
UCB Pharma SADokončeno
-
UCB Biopharma SRLZápis na pozvánkuAbsence v dětství Epilepsie | Juvenilní absenční epilepsieSpojené státy, Gruzie, Itálie, Rumunsko, Ukrajina, Slovensko, Španělsko
-
UCB Biopharma SRLDokončeno
-
UCB Biopharma SRLDokončenoZdraví účastníci studieJaponsko