Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perineurální dexmedetomidin versus dexamethason pro supraklavikulární blok adjuvans k bupivakainovému bloku supraklavikulárního brachiálního plexu

4. ledna 2021 aktualizováno: mahmoud salem soliman, Cairo University

Perineurální dexmedetomidin versus dexamethason jako adjuvans k jedné injekci bupivakainu v ultrazvukově naváděném bloku supraklavikulárního brachiálního plexu pro arteriovenózní píštěl: Randomizovaná kontrolovaná studie

k posouzení vlivu přidání dexmedetomidinu nebo dexametazonu k bupivakainu na dobu trvání analgezie (doba v hodinách do prvního hlášení pooperační bolesti) v místě chirurgického zákroku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná dvojitě zaslepená studie zahrnovala 42 dospělých pacientů podstupujících operaci arteriovenózní píštěle. Ultrazvukem řízená blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu byla zahájena po zavedení plného monitorování. Blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu byla dosažena s použitím celkového objemu 32 ml anestetik u všech pacientů. Bupivakain 30 ml 0,25% byl kombinován s 2 ml normálního fyziologického roztoku (kontrolní skupina A, n=14), Bupivakain 30 ml 0,25% byl kombinován s 50 mikrogramy (0,5 ml) perineurálního dexmedetomidinu plus 1,5 ml normálního fyziologického roztoku (dexmedetomidin skupina B, n=14), nebo Bupivakain 30 ml 0,25% byl kombinován se 4 mg perineurálního dexametazonu (2 ml) (dexamethason skupina C, n=14). záchranné analgetikum, Richmondovo skóre agitace-sedace, hemodynamická data, vizuální analogová skóre bolesti, byly hlášeny v předem stanovených časových bodech hodnocení. Byla zaznamenána pooperační záchranná intravenózní spotřeba fentanylu během 24 hodin a nastaly komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zařazení do studie ve věku 18 až 60 let byli na chronické hemodialýze a jeden den před blokovým výkonem absolvovali hemodialýzu.

Kritéria vyloučení:

  • neurologické, neuromuskulární, psychiatrické poruchy, jaterní, respirační nebo srdeční onemocnění; poruchy koagulace; infekce v místě vpichu bloku; pacienti s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35; nebo pacientů, kteří zákrok odmítli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
Bupivakain 30 ml 0,25% byl kombinován s 50 mikrogramy (0,5 ml) perineurálního dexmedetomidinu plus 1,5 ml normálního fyziologického roztoku
Lék: Injekce dexmedetomidinu
perineurální injekce bupivakainu 30 ml 0,25% v kombinaci s 50 mikrogramy (0,5 ml) perineurálního dexmedetomidinu plus 1,5 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • precedens
Aktivní komparátor: dexamethason
Bupivakain 30 ml 0,25% byl kombinován se 4 mg perineurálního dexamethasonu (2 ml)
Lék: Dexamethason
perineurální injekce bupivakainu 30 ml 0,25% v kombinaci se 4 mg perineurálního dexamethasonu (2 ml)
Ostatní jména:
  • dekadron
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Bupivakain 30 ml 0,25% byl kombinován s 2 ml normálního fyziologického roztoku
Lék: solný
perineurální injekce bupivakainu 30 ml 0,25% v kombinaci s 2 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: „Až 4 hodiny po operaci“
(doba v hodinách do prvního hlášení pooperační bolesti v místě chirurgického zákroku, podání opioidu, když bylo skóre VAS > 4).
„Až 4 hodiny po operaci“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje.
Časové okno: "8 a 24 hodin po operaci"
Skóre závažnosti bolesti v místě chirurgického zákroku (VAS).
"8 a 24 hodin po operaci"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tarek A Radwan, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • regional block adjuvants

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brachial Plexus Block

Klinické studie na Injekce dexmedetomidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit