Polydiuretická terapie srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí a diabetes mellitus

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí (≥18 let)
2. anglicky mluvící člověk

3. Stanovená diagnóza srdečního selhání NYHA třídy II nebo III se zachovanou ejekční frakcí, která byla přítomna alespoň 2 měsíce

   A. Poznámka: Pacienti, u kterých je zvažována další farmakologická nebo přístrojová terapie nebo která by měla být zvážena, nesmí být zařazeni, dokud není terapie optimalizována a není stabilní po dobu ≥ 1 měsíce.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (nebo pokud byl hospitalizován pro srdeční selhání během předchozích 12 měsíců, NT-proBNP ≥400 pg/ml) při zápisu (návštěva 1)

   A. Pokud je při návštěvě 1 souběžná fibrilace síní, NT-proBNP musí být ≥900 pg/ml (bez ohledu na hospitalizaci se srdečním selháním v anamnéze)

5. Diabetes mellitus 2. typu, bez ohledu na pozadí použití inzulinu

Kritéria vyloučení:

1. Známá kontraindikace bumetanidu, eplerenonu nebo dapagliflozinu.
2. Symptomatická hypotenze nebo systolický TK <95 mmHg při 2 ze 3 měření při návštěvě 1.
3. Současné akutní dekompenzované HF nebo hospitalizace v důsledku dekompenzovaného HF < 4 týdny před zařazením.
4. Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) během 12 týdnů před zařazením do studie.
5. HF v důsledku restriktivní kardiomyopatie, aktivní myokarditidy, konstrikční perikarditidy, hypertrofické (obstrukční) kardiomyopatie nebo nekorigovaného primárního onemocnění chlopní.
6. Diabetes mellitus 1. typu
7. Symptomatická bradykardie nebo srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru.
8. Důkaz sekundární příčiny hypertenze, např. stenóza renální arterie; významné poškození ledvin (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), zvýšený draslík v séru (nad laboratorní limit 5,5 mEq/l).
9. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají a neplánují pokračovat v používání lékařsky přijatelné formy antikoncepce po celou dobu studie (farmakologické nebo bariérové ​​metody).
10. Souběžné onemocnění, fyzické postižení nebo duševní stav, který by podle názoru studijního týmu / lékaře primární péče mohl narušit provádění studie včetně hodnocení výsledku.
11. Účast na souběžném intervenčním lékařském vyšetření nebo farmakologické klinické studii. Způsobilí jsou pacienti v observačních, přirozených nebo epidemiologických studiích, které nezahrnují intervenci.
12. Účastníkova odpovědná primární péče nebo jiný odpovědný lékař se domnívá, že není vhodné, aby se účastník účastnil studie.
13. Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
14. Zapojení do plánování a/nebo provádění studie.
15. Současná léčba deriváty sulfonylmočoviny.
16. Nelze dokončit studijní postupy.