Terapia polidiuretyczna niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową i cukrzycą

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli (≥18 lat)
2. osoba mówiąca po angielsku

3. Potwierdzone rozpoznanie niewydolności serca II lub III klasy NYHA z zachowaną frakcją wyrzutową, która utrzymuje się od co najmniej 2 miesięcy

   a. Uwaga: Pacjentów, u których rozważa się lub należy rozważyć dodatkowe leczenie farmakologiczne lub za pomocą urządzeń, nie wolno włączać do badania, dopóki terapia nie zostanie zoptymalizowana i stabilna przez ≥1 miesiąc.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (lub jeśli w ciągu ostatnich 12 miesięcy był hospitalizowany z powodu niewydolności serca, NT-proBNP ≥400 pg/ml) w momencie włączenia (wizyta 1)

   a. W przypadku współistniejącego migotania przedsionków na Wizycie 1, NT-proBNP musi wynosić ≥900 pg/ml (niezależnie od historii hospitalizacji z powodu niewydolności serca)

5. Cukrzyca typu 2, niezależnie od podstawowego stosowania insuliny

Kryteria wyłączenia:

1. Znane przeciwwskazanie do bumetanidu, eplerenonu lub dapagliflozyny.
2. Objawowe niedociśnienie lub ciśnienie skurczowe <95 mmHg w 2 z 3 pomiarów podczas wizyty 1.
3. Aktualna ostra zdekompensowana HF lub hospitalizacja z powodu zdekompensowanej HF <4 tygodnie przed włączeniem.
4. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu 12 tygodni przed włączeniem.
5. HF spowodowana kardiomiopatią restrykcyjną, czynnym zapaleniem mięśnia sercowego, zaciskającym zapaleniem osierdzia, kardiomiopatią przerostową (zatorową) lub nieskorygowaną pierwotną wadą zastawkową.
6. Cukrzyca typu 1
7. Objawowa bradykardia lub blok serca drugiego lub trzeciego stopnia bez rozrusznika serca.
8. Dowody na wtórną przyczynę nadciśnienia, np. zwężenie tętnicy nerkowej; znaczna niewydolność nerek (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), podwyższone stężenie potasu w surowicy (powyżej normy laboratoryjnej 5,5 mEq/l).
9. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują i nie planują dalszego stosowania medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji w trakcie badania (metody farmakologiczne lub barierowe).
10. Współistniejąca choroba, upośledzenie fizyczne lub stan psychiczny, który w opinii zespołu badawczego/lekarza podstawowej opieki zdrowotnej mógłby zakłócić przebieg badania, w tym ocenę wyniku.
11. Udział w równoczesnym interwencyjnym badaniu medycznym lub farmakologicznym badaniu klinicznym. Kwalifikują się pacjenci w badaniach obserwacyjnych, historii naturalnej lub badaniach epidemiologicznych nieobejmujących interwencji.
12. Odpowiedzialna podstawowa opieka zdrowotna uczestnika lub inny odpowiedzialny lekarz uważa, że ​​uczestnictwo uczestnika w badaniu nie jest właściwe.
13. Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
14. Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania.
15. Otrzymywanie aktualnego leczenia pochodnymi sulfonylomocznika.
16. Nie można ukończyć procedur badania.