Polydiuretisk terapi för hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion och diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Vuxna (≥18 år)
2. engelsktalande

3. Fastställd diagnos av NYHA klass II eller III hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion, som har funnits i minst 2 månader

   a. Obs: Patienter där ytterligare farmakologisk eller apparatbehandling övervägs, eller bör övervägas, får inte inkluderas förrän behandlingen har optimerats och är stabil i ≥1 månad.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (eller om inlagd på sjukhus för hjärtsvikt under de senaste 12 månaderna, NT-proBNP ≥400 pg/ml) vid inskrivningen (besök 1)

   a. Om samtidig förmaksflimmer vid besök 1 måste NT-proBNP vara ≥900 pg/ml (oavsett historia av hjärtsvikt på sjukhus)

5. Typ 2-diabetes mellitus, oavsett bakgrundsanvändning av insulin

Exklusions kriterier:

1. Känd kontraindikation mot bumetanid, eplerenon eller dapagliflozin.
2. Symtomatisk hypotoni eller systoliskt blodtryck <95 mmHg vid 2 av 3 mätningar vid besök 1.
3. Aktuell akut dekompenserad HF eller sjukhusvistelse på grund av dekompenserad HF <4 veckor före inskrivning.
4. Hjärtinfarkt, instabil angina, stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) inom 12 veckor före inskrivning.
5. HF på grund av restriktiv kardiomyopati, aktiv myokardit, konstriktiv perikardit, hypertrofisk (obstruktiv) kardiomyopati eller okorrigerad primär klaffsjukdom.
6. Typ 1 diabetes mellitus
7. Symtomatisk bradykardi eller andra eller tredje gradens hjärtblock utan pacemaker.
8. Bevis på sekundär orsak till hypertoni, t.ex. njurartärstenos; signifikant nedsatt njurfunktion (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), förhöjt serumkalium (över laboratoriets normala gräns på 5,5 mEq/L).
9. Kvinnor som är gravida, ammar eller är i fertil ålder och som inte använder eller planerar att fortsätta använda medicinskt godtagbara preventivmedel under hela studien (farmakologiska eller barriärmetoder).
10. Samtidig sjukdom, fysisk funktionsnedsättning eller psykiskt tillstånd som enligt studieteamets/primärvårdsläkarens uppfattning skulle kunna störa genomförandet av studien inklusive resultatbedömning.
11. Deltagande i en samtidig medicinsk interventionell undersökning eller farmakologisk klinisk prövning. Patienter i observationsstudier, naturhistoria eller epidemiologiska studier som inte involverar en intervention är berättigade.
12. Deltagarens ansvariga primärvård eller annan ansvarig läkare anser att det inte är lämpligt för deltagaren att delta i studien.
13. Oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
14. Delaktighet i planeringen och/eller genomförandet av studien.
15. Får aktuell behandling med sulfonylurea.
16. Det går inte att slutföra studieprocedurer.