Polidiuretikus terápia szívelégtelenség esetén megőrzött ejekciós frakcióval és cukorbetegséggel

Bevételi kritériumok:

1. Felnőttek (≥18 évesek)
2. angolul beszélő

3. NYHA II. vagy III. osztályú szívelégtelenség megállapított diagnózisa megőrzött ejekciós frakcióval, amely legalább 2 hónapja fennáll

   a. MEGJEGYZÉS: Azokat a betegeket, akiknél további gyógyszeres vagy eszközterápiát fontolgatnak, vagy fontolóra kell venni, nem szabad beiratkozni mindaddig, amíg a terápiát nem optimalizálták, és 1 hónapig stabil nem marad.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (vagy ha az elmúlt 12 hónapban szívelégtelenség miatt kórházba került, NT-proBNP ≥400 pg/ml) a beiratkozáskor (1. látogatás)

   a. Ha egyidejű pitvarfibrilláció az 1. vizit alkalmával, az NT-proBNP-nek ≥900 pg/ml-nek kell lennie (függetlenül a szívelégtelenség kórházi kezelésének történetétől)

5. 2-es típusú diabetes mellitus, függetlenül a háttér inzulinhasználatától

Kizárási kritériumok:

1. A bumetanid, eplerenon vagy dapagliflozin ismert ellenjavallata.
2. Tünetekkel járó hipotenzió vagy szisztolés vérnyomás <95 Hgmm 3 mérésből 2-nél az 1. viziten.
3. Jelenlegi akut dekompenzált szívelégtelenség vagy kórházi kezelés dekompenzált szívelégtelenség miatt <4 héttel a beiratkozás előtt.
4. Szívinfarktus, instabil angina, stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) a felvételt megelőző 12 héten belül.
5. Restriktív kardiomiopátia, aktív szívizomgyulladás, konstriktív szívburokgyulladás, hipertrófiás (obstruktív) kardiomiopátia vagy korrigálatlan primer billentyűbetegség miatti szívelégtelenség.
6. 1-es típusú diabetes mellitus
7. Tünetekkel járó bradycardia vagy másod- vagy harmadfokú szívblokk pacemaker nélkül.
8. A magas vérnyomás másodlagos okának bizonyítéka, pl. veseartéria szűkület; jelentős vesekárosodás (eGFR <50 ml/perc/1,73 m2), megemelkedett szérum káliumszint (5,5 mEq/l laboratóriumi normál határ felett).
9. Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy fogamzóképes korban vannak, és nem használnak, és nem is tervezik, hogy továbbra is alkalmazzák az orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát a vizsgálat során (farmakológiai vagy barrier módszer).
10. Egyidejű betegség, testi károsodás vagy mentális állapot, amely a vizsgálati csoport/az alapellátó orvos véleménye szerint zavarhatja a vizsgálat elvégzését, beleértve az eredményértékelést.
11. Részvétel egyidejű intervenciós orvosi vizsgálatban vagy farmakológiai klinikai vizsgálatban. A beavatkozást nem igénylő megfigyelési, természetrajzi vagy epidemiológiai vizsgálatokban részt vevő betegek jogosultak.
12. A résztvevő felelős alapellátása vagy más felelős orvos úgy véli, hogy nem helyénvaló, hogy a résztvevő részt vegyen a vizsgálatban.
13. Képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezés megadására.
14. Részvétel a vizsgálat tervezésében és/vagy lebonyolításában.
15. Jelenlegi kezelés szulfonilureákkal.
16. Nem lehet befejezni a tanulmányi eljárásokat.