Terapia Polidiurética para Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada e Diabetes Mellitus

Critério de inclusão:

1. Adultos (≥18 anos)
2. falante de inglês

3. Diagnóstico estabelecido de insuficiência cardíaca Classe II ou III da NYHA com fração de ejeção preservada, presente há pelo menos 2 meses

   uma. NB: Os pacientes nos quais a terapia farmacológica ou dispositivo adicional é contemplada, ou deve ser considerada, não devem ser incluídos até que a terapia tenha sido otimizada e esteja estável por ≥1 mês.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (ou se hospitalizado por insuficiência cardíaca nos 12 meses anteriores, NT-proBNP ≥400 pg/ml) na inscrição (consulta 1)

   uma. Se houver fibrilação atrial concomitante na Visita 1, o NT-proBNP deve ser ≥900 pg/ml (independentemente da história de hospitalização por insuficiência cardíaca)

5. Diabetes mellitus tipo 2, independentemente do uso prévio de insulina

Critério de exclusão:

1. Contra-indicação conhecida para bumetanida, eplerenona ou dapagliflozina.
2. Hipotensão sintomática ou PA sistólica <95 mmHg em 2 de 3 medições na visita 1.
3. IC aguda descompensada atual ou hospitalização devido a IC descompensada <4 semanas antes da inclusão.
4. Infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) nas 12 semanas anteriores à inscrição.
5. IC devido a cardiomiopatia restritiva, miocardite ativa, pericardite constritiva, cardiomiopatia hipertrófica (obstrutiva) ou doença valvular primária não corrigida.
6. diabetes melito tipo 1
7. Bradicardia sintomática ou bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marca-passo.
8. Evidência de causa secundária de hipertensão, por exemplo, estenose da artéria renal; insuficiência renal significativa (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), potássio sérico elevado (acima do limite normal de laboratório de 5,5 mEq/L).
9. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e não estão usando e não planejam continuar usando uma forma clinicamente aceitável de contracepção durante o estudo (métodos farmacológicos ou de barreira).
10. Doença concomitante, deficiência física ou condição mental que, na opinião da equipe do estudo/médico de cuidados primários, poderia interferir na condução do estudo, incluindo a avaliação do resultado.
11. Participação em uma investigação médica intervencionista concomitante ou ensaio clínico farmacológico. Pacientes em estudos observacionais, de história natural ou epidemiológicos que não envolvam uma intervenção são elegíveis.
12. Os cuidados primários responsáveis ​​pelo participante ou outro médico responsável acreditam que não é apropriado que o participante participe do estudo.
13. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito.
14. Envolvimento no planejamento e/ou condução do estudo.
15. Recebendo tratamento atual com sulfoniluréias.
16. Incapaz de concluir os procedimentos do estudo.