Terapia polidiuretica per insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e diabete mellito

Criterio di inclusione:

1. Adulti (≥18 anni)
2. Parlante inglese

3. Diagnosi accertata di scompenso cardiaco di classe NYHA II o III con frazione di eiezione conservata, presente da almeno 2 mesi

   un. NB: i pazienti in cui è contemplata o dovrebbe essere presa in considerazione una terapia farmacologica o di dispositivo aggiuntiva non devono essere arruolati fino a quando la terapia non sia stata ottimizzata e sia stabile per ≥1 mese.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (o se ricoverato per scompenso cardiaco nei 12 mesi precedenti, NT-proBNP ≥400 pg/ml) all'arruolamento (Visita 1)

   un. Se concomitante fibrillazione atriale alla Visita 1, NT-proBNP deve essere ≥900 pg/ml (indipendentemente dalla storia di ricovero per insufficienza cardiaca)

5. Diabete mellito di tipo 2, indipendentemente dall'uso di insulina di base

Criteri di esclusione:

1. Controindicazione nota a bumetanide, eplerenone o dapagliflozin.
2. Ipotensione sintomatica o PA sistolica <95 mmHg a 2 misurazioni su 3 alla visita 1.
3. Insufficienza cardiaca scompensata acuta in corso o ricovero ospedaliero dovuto a insufficienza cardiaca scompensata <4 settimane prima dell'arruolamento.
4. Infarto del miocardio, angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) entro 12 settimane prima dell'arruolamento.
5. SC dovuto a cardiomiopatia restrittiva, miocardite attiva, pericardite costrittiva, cardiomiopatia ipertrofica (ostruttiva) o malattia valvolare primaria non corretta.
6. Diabete mellito di tipo 1
7. Bradicardia sintomatica o blocco cardiaco di secondo o terzo grado senza pacemaker.
8. Evidenza di causa secondaria di ipertensione, ad esempio stenosi dell'arteria renale; insufficienza renale significativa (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), aumento del potassio sierico (oltre il limite normale di laboratorio di 5,5 mEq/L).
9. - Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile e che non utilizzano e non intendono continuare a utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante lo studio (metodi farmacologici o di barriera).
10. Malattia concomitante, menomazione fisica o condizione mentale che, secondo il team dello studio/medico di base, potrebbero interferire con la conduzione dello studio, compresa la valutazione dei risultati.
11. Partecipazione a un'indagine medica interventistica concomitante o a una sperimentazione clinica farmacologica. Sono ammissibili i pazienti in studi osservazionali, di storia naturale o epidemiologici che non comportano un intervento.
12. L'assistenza primaria responsabile del partecipante o altro medico responsabile ritiene che non sia appropriato che il partecipante partecipi allo studio.
13. Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto.
14. Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio.
15. Ricevere un trattamento in corso con sulfoniluree.
16. Impossibile completare le procedure di studio.