Polydiuretisk terapi for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon og diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (≥18 år)
2. engelsktalende

3. Etablert diagnose av NYHA klasse II eller III hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon, som har vært tilstede i minst 2 måneder

   en. NB: Pasienter der ytterligere farmakologisk eller utstyrsbehandling vurderes, eller som bør vurderes, må ikke meldes inn før behandlingen er optimalisert og er stabil i ≥1 måned.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (eller hvis innlagt på sykehus for hjertesvikt i løpet av de siste 12 månedene, NT-proBNP ≥400 pg/ml) ved påmelding (besøk 1)

   en. Hvis samtidig atrieflimmer ved besøk 1, må NT-proBNP være ≥900 pg/ml (uavhengig av historie med hjertesvikt sykehusinnleggelse)

5. Type 2 diabetes mellitus, uavhengig av bakgrunnsinsulinbruk

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent kontraindikasjon for bumetanid, eplerenon eller dapagliflozin.
2. Symptomatisk hypotensjon eller systolisk blodtrykk <95 mmHg ved 2 av 3 målinger ved besøk 1.
3. Pågående akutt dekompensert HF eller sykehusinnleggelse på grunn av dekompensert HF <4 uker før innskrivning.
4. Hjerteinfarkt, ustabil angina, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) innen 12 uker før innmelding.
5. HF på grunn av restriktiv kardiomyopati, aktiv myokarditt, konstriktiv perikarditt, hypertrofisk (obstruktiv) kardiomyopati eller ukorrigert primær klaffesykdom.
6. Type 1 diabetes mellitus
7. Symptomatisk bradykardi eller andre eller tredje grads hjerteblokk uten pacemaker.
8. Bevis på sekundær årsak til hypertensjon, f.eks. nyrearteriestenose; betydelig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), hevet serumkalium (over laboratorienormalgrensen på 5,5 mEq/L).
9. Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder og som ikke bruker og ikke planlegger å fortsette å bruke medisinsk akseptabel prevensjon gjennom hele studien (farmakologiske eller barrieremetoder).
10. Samtidig sykdom, fysisk funksjonsnedsettelse eller psykisk tilstand som etter studieteamets/primærlegens vurdering kan forstyrre gjennomføringen av studien, inkludert resultatvurdering.
11. Deltakelse i en samtidig intervensjonell medisinsk undersøkelse eller farmakologisk klinisk studie. Pasienter i observasjons-, naturhistorie- eller epidemiologiske studier som ikke involverer en intervensjon er kvalifisert.
12. Deltakerens ansvarlige primærhelsetjeneste eller annen ansvarlig lege mener det ikke er hensiktsmessig for deltaker å delta i studien.
13. Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
14. Involvering i planlegging og/eller gjennomføring av studien.
15. Får nåværende behandling med sulfonylurea.
16. Kan ikke fullføre studieprosedyrene.