Polydiuretische Therapie bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion und Diabetes mellitus

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene (≥18 Jahre)
2. Englisch-Sprecher

3. Etablierte Diagnose einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II oder III mit erhaltener Ejektionsfraktion, die seit mindestens 2 Monaten besteht

   a. NB: Patienten, bei denen eine zusätzliche pharmakologische oder Gerätetherapie in Betracht gezogen wird oder in Betracht gezogen werden sollte, dürfen nicht aufgenommen werden, bis die Therapie optimiert wurde und für ≥ 1 Monat stabil ist.

4. NT-proBNP > 600 pg/ml (oder bei Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 12 Monate NT-proBNP ≥ 400 pg/ml) bei Einschreibung (Besuch 1)

   a. Bei gleichzeitigem Vorhofflimmern bei Visite 1 muss NT-proBNP ≥900 pg/ml sein (unabhängig von Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz in der Anamnese)

5. Typ-2-Diabetes mellitus, unabhängig vom Insulinkonsum im Hintergrund

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Kontraindikation für Bumetanid, Eplerenon oder Dapagliflozin.
2. Symptomatische Hypotonie oder systolischer Blutdruck <95 mmHg bei 2 von 3 Messungen bei Visite 1.
3. Aktuelle akute dekompensierte Herzinsuffizienz oder Krankenhausaufenthalt aufgrund dekompensierter Herzinsuffizienz <4 Wochen vor der Einschreibung.
4. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung.
5. Herzinsuffizienz aufgrund restriktiver Kardiomyopathie, aktiver Myokarditis, konstriktiver Perikarditis, hypertropher (obstruktiver) Kardiomyopathie oder unkorrigierter primärer Herzklappenerkrankung.
6. Diabetes mellitus Typ 1
7. Symptomatische Bradykardie oder Herzblock zweiten oder dritten Grades ohne Herzschrittmacher.
8. Nachweis einer sekundären Ursache für Bluthochdruck, z. B. Nierenarterienstenose; signifikante Nierenfunktionsstörung (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), erhöhtes Serumkalium (über dem normalen Laborgrenzwert von 5,5 mÄq/l).
9. Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und während der Studie keine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (pharmakologische oder Barrieremethoden) und dies auch nicht beabsichtigen.
10. Begleiterkrankungen, körperliche Beeinträchtigungen oder psychische Zustände, die nach Meinung des Studienteams / Hausarztes die Durchführung der Studie einschließlich der Ergebnisbewertung beeinträchtigen könnten.
11. Teilnahme an einer gleichzeitigen interventionellen medizinischen Untersuchung oder pharmakologischen klinischen Studie. Patienten in Beobachtungs-, Naturgeschichte- oder epidemiologischen Studien, die keine Intervention beinhalten, sind teilnahmeberechtigt.
12. Der verantwortliche Hausarzt des Teilnehmers oder ein anderer verantwortlicher Arzt ist der Ansicht, dass es für den Teilnehmer nicht angemessen ist, an der Studie teilzunehmen.
13. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
14. Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie.
15. Gegenwärtige Behandlung mit Sulfonylharnstoffen.
16. Studienverfahren nicht abschließen können.