Terapia polidiurética para insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y diabetes mellitus

Criterios de inclusión:

1. Adultos (≥18 años)
2. Inglés hablante

3. Diagnóstico establecido de insuficiencia cardíaca clase II o III de la NYHA con fracción de eyección conservada, que ha estado presente durante al menos 2 meses

   una. NB: Los pacientes en los que se contempla, o se debe considerar, una terapia farmacológica o con dispositivos adicionales, no deben inscribirse hasta que la terapia se haya optimizado y sea estable durante ≥1 mes.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (o si fue hospitalizado por insuficiencia cardíaca en los 12 meses anteriores, NT-proBNP ≥400 pg/ml) en el momento de la inscripción (visita 1)

   una. Si hay fibrilación auricular concomitante en la Visita 1, el NT-proBNP debe ser ≥900 pg/ml (independientemente de los antecedentes de hospitalización por insuficiencia cardíaca)

5. Diabetes mellitus tipo 2, independientemente del uso de insulina de fondo

Criterio de exclusión:

1. Contraindicación conocida para bumetanida, eplerenona o dapagliflozina.
2. Hipotensión sintomática o PA sistólica <95 mmHg en 2 de 3 mediciones en la visita 1.
3. IC aguda descompensada actual u hospitalización debido a IC descompensada <4 semanas antes de la inscripción.
4. Infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio (AIT) en las 12 semanas anteriores a la inscripción.
5. IC debida a miocardiopatía restrictiva, miocarditis activa, pericarditis constrictiva, miocardiopatía hipertrófica (obstructiva) o enfermedad valvular primaria no corregida.
6. Diabetes mellitus tipo 1
7. Bradicardia sintomática o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos.
8. Evidencia de causa secundaria de hipertensión, por ejemplo, estenosis de la arteria renal; insuficiencia renal significativa (TFGe <50 ml/min/1,73 m2), potasio sérico elevado (por encima del límite normal de laboratorio de 5,5 mEq/L).
9. Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no usan y no planean seguir usando un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el estudio (métodos farmacológicos o de barrera).
10. Enfermedad concomitante, impedimento físico o condición mental que, en opinión del equipo de estudio/médico de atención primaria, podría interferir con la realización del estudio, incluida la evaluación de los resultados.
11. Participación en una investigación médica intervencionista o ensayo clínico farmacológico concurrente. Los pacientes en estudios observacionales, de historia natural o epidemiológicos que no impliquen una intervención son elegibles.
12. El cuidado primario responsable del participante u otro médico responsable cree que no es apropiado que el participante participe en el estudio.
13. Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado por escrito.
14. Participación en la planificación y/o realización del estudio.
15. Recibiendo tratamiento actual con sulfonilureas.
16. No se pueden completar los procedimientos del estudio.