Polydiuretische therapie voor hartfalen met behouden ejectiefractie en diabetes mellitus

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen (≥18 jaar oud)
2. Engels spreker

3. Vastgestelde diagnose van NYHA klasse II of III hartfalen met behouden ejectiefractie, die al minstens 2 maanden aanwezig is

   a. NB: Patiënten bij wie aanvullende farmacologische of apparaattherapie wordt overwogen of overwogen moet worden, mogen niet worden ingeschreven totdat de therapie is geoptimaliseerd en stabiel is gedurende ≥1 maand.

4. NT-proBNP >600 pg/ml (of bij ziekenhuisopname wegens hartfalen in de afgelopen 12 maanden, NT-proBNP ≥400 pg/ml) bij inschrijving (Bezoek 1)

   a. Bij gelijktijdig atriumfibrilleren bij Bezoek 1, moet NT-proBNP ≥900 pg/ml zijn (ongeacht de voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor hartfalen)

5. Diabetes mellitus type 2, ongeacht achtergrondinsulinegebruik

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende contra-indicatie voor bumetanide, eplerenon of dapagliflozine.
2. Symptomatische hypotensie of systolische bloeddruk <95 mmHg bij 2 van de 3 metingen bij bezoek 1.
3. Huidige acute gedecompenseerde HF of ziekenhuisopname vanwege gedecompenseerde HF <4 weken voorafgaand aan inschrijving.
4. Myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving.
5. HF door restrictieve cardiomyopathie, actieve myocarditis, constrictieve pericarditis, hypertrofische (obstructieve) cardiomyopathie of ongecorrigeerde primaire klepaandoening.
6. Diabetes mellitus type 1
7. Symptomatische bradycardie of tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker.
8. Bewijs van secundaire oorzaak van hypertensie, bijv. nierarteriestenose; significante nierfunctiestoornis (eGFR <50 ml/min/1,73 m2), verhoogd serumkalium (boven de normale laboratoriumlimiet van 5,5 mEq/L).
9. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en die tijdens het onderzoek geen medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken en niet van plan zijn deze te blijven gebruiken (farmacologische of barrièremethoden).
10. Gelijktijdige ziekte, lichamelijke beperking of mentale aandoening die naar de mening van het onderzoeksteam / huisarts de uitvoering van het onderzoek, inclusief de beoordeling van de resultaten, zou kunnen verstoren.
11. Deelname aan een gelijktijdig interventioneel medisch onderzoek of farmacologisch klinisch onderzoek. Patiënten in observationeel, natuurhistorisch of epidemiologisch onderzoek zonder interventie komen in aanmerking.
12. De verantwoordelijke huisarts van de deelnemer of een andere verantwoordelijke arts is van mening dat het niet gepast is dat de deelnemer deelneemt aan het onderzoek.
13. Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
14. Betrokkenheid bij de planning en/of uitvoering van het onderzoek.
15. Huidige behandeling met sulfonylureumderivaten ontvangen.
16. Kan studieprocedures niet voltooien.