Účinnost [18F]PSMA-1007 PET/CT u pacientů s biochemickým recidivujícím karcinomem prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Muž s původní diagnózou adenokarcinomu prostaty s předchozí definitivní terapií

• Podezření na recidivu nebo přetrvávání

  • po radioterapii nebo kryoterapii: 3 po sobě jdoucí zvýšení PSA a/nebo zvýšení PSA o 2,0 ng/ml nebo více nad nejnižší hodnotu (ASTRO-Phoenix)
  • po prostatektomii PSA > 0,2 ng/ml při 2 nebo více stanoveních (recidiva) nebo selhání poklesu PSA na nedetekovatelné úrovně po prostatektomii (perzistence) (Americká urologická asociace)
• U pacientů, kteří dříve podstoupili radikální prostatektomii, je jedním z pravděpodobných léčebných plánů záchranná radioterapie; u pacientů, kteří původně podstoupili radioterapii (včetně brachyterapie), je k definování (lokální) léčby nutné potvrzení nízkoobjemového onemocnění.
• Očekávaná délka života 6 měsíců nebo více podle posouzení vyšetřovatele
• Ochota a schopnost podstoupit všechny studijní procedury
• Informovaný souhlas písemně

Kritéria vyloučení:

• Věk: méně než 18 let
• Kontraindikace kterékoli složky [18F]PSMA-1007
• Úzké spojení s výzkumným webem
• v době zařazení do této studie účast v jiné terapeutické klinické studii nebo účast ve studii v jiné terapeutické klinické studii do 5 dnů od zařazení do této studie
• Po předchozím přihlášení do této klinické studie
• Duševní stavy, které činí subjekt neschopným pochopit povahu, rozsah a důsledky zkoušky
• Být klinicky nestabilní nebo vyžadující pohotovostní léčbu
• Pacienti, kteří nejsou ochotni uvažovat o biopsii, pokud je to klinicky doporučeno
• Pacienti, kteří nemohou podstoupit PET/CT vyšetření
• Pacienti, pro které je systémová terapie nejpravděpodobnějším průběhem bez ohledu na nález PET.