Wirksamkeit von [18F]PSMA-1007 PET/CT bei Patienten mit biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Männlich mit ursprünglicher Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata mit vorheriger definitiver Therapie

• Verdacht auf Rezidiv oder Persistenz

  • nach Strahlen- oder Kryotherapie: 3 aufeinanderfolgende PSA-Anstiege und/oder PSA-Anstieg um 2,0 ng/ml oder mehr über Nadir (ASTRO-Phoenix)
  • nach Prostatektomie, PSA > 0,2 ng/ml bei 2 oder mehr Bestimmungen (Rezidiv) oder kein Abfall des PSA auf nicht nachweisbare Werte nach Prostatektomie (Persistenz) (American Urological Association)
• Für Patienten, die zuvor eine radikale Prostatektomie hatten, ist eine Salvage-Strahlentherapie ein wahrscheinlicher Behandlungsplan; Bei Patienten, die sich anfänglich einer Strahlentherapie (einschließlich Brachytherapie) unterzogen haben, ist eine Bestätigung der Low-Volume-Erkrankung erforderlich, um eine (lokale) Behandlung festzulegen.
• Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten nach Einschätzung des Prüfarztes
• Bereit und in der Lage, sich allen Studienverfahren zu unterziehen
• Einverständniserklärung schriftlich

Ausschlusskriterien:

• Alter: weniger als 18 Jahre
• Kontraindikationen für einen der Inhaltsstoffe von [18F]PSMA-1007
• Enge Zugehörigkeit zum Prüfzentrum
• Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie zum Zeitpunkt der Einschreibung in diese Studie oder Abschluss der Studienteilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie innerhalb von 5 Tagen nach Einschreibung in diese Studie
• Nachdem Sie zuvor in diese klinische Studie aufgenommen wurden
• Psychische Zustände, die den Probanden unfähig machen, die Art, den Umfang und die Folgen der Studie zu verstehen
• Klinisch instabil sein oder eine Notfallbehandlung erfordern
• Patienten, die nicht bereit sind, eine Biopsie in Betracht zu ziehen, wenn dies klinisch empfohlen wird
• Patienten, die sich keiner PET/CT-Untersuchung unterziehen können
• Patienten, bei denen unabhängig vom PET-Befund eine systemische Therapie der wahrscheinlichste Verlauf ist.