Ambulantní indukce porodu pomocí perorálního misoprostolu v Norsku (LINO)

Míra zapracování do práce v Norsku se zvýšila z 10,5 % v roce 2000 na 26,1 % v roce 2019. To představuje důležitý posun v porodnické péči, díky čemuž je indukce porodu jednou z nejčastějších porodnických intervencí. Tento nárůst mění vyvolávanou populaci, protože nyní zahrnuje více nízkorizikových porodů než před 20 lety. Nízkorizikové indukce porodu nemusí vyžadovat stejnou opakovanou kardiotokografii a ústavní péči před začátkem aktivního porodu jako komplikovaná těhotenství.

V roce 2017 byla pro indukci porodu v severských zemích schválena 25 μg tableta misoprostolu pro perorální podání. Perorální podání je uživatelsky přívětivé a má se za to, že nízké dávky perorálně podávaného misoprostolu mají příznivý bezpečnostní profil ve srovnání s mnoha jinými indukčními metodami s nízkým rizikem hyperstimulace.

Navzdory rozšířeným znalostem o důležitosti porodních zkušeností žen pro jejich budoucí zdraví je tento aspekt jen zřídka důkladně prozkoumán v obrovském množství studií o indukci porodu. Aby ambulantní indukce porodu fungovala, musí to být alternativa, kterou ženy, stejně jako lékaři a systém zdravotní péče, považují za prospěšnou.

Cíl

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda je ambulantní indukce porodu prospěšná v norském prostředí. To zahrnuje:

Studie A. Prozkoumat klinické výsledky a proveditelnost indukce v ambulantním prostředí ve srovnání s hospitalizací v Norsku Studie B. Prozkoumat zkušenosti nulipar s nízkým rizikem indukce porodu v lůžkových a ambulantních zařízeních.

Design a metody

Studie A je prospektivní nerandomizovaná multicentrická pilotní studie a studie proveditelnosti. Údaje se shromažďují z elektronických záznamů pacienta. Studie B je průřezová deníková studie se smíšenými metodami, shromažďující data z deníků a dotazníků účastníků a jejich elektronické záznamy. Obě studie zahrnují stejné účastníky.

V lůžkovém i ambulantním režimu jsou ženy indukovány 25 μg tabletami misoprostolu podávanými perorálně každé dvě hodiny. Některé z žen budou před misoprostolem indukovány pomocí balónkového katétru. V lůžkovém režimu bude kardiotokografie (CTG) prováděna podle standardního protokolu; každých 4-6 hodin nebo podle indikace. V ambulantním protokolu bude provedeno CTG před a po podání prvního misoprostolu. Pokud je CTG normální a žena nemá žádné kontrakce, může jít domů za předpokladu normálního ultrazvukového vyšetření z posledních tří týdnů. Nejpozději do 24 hodin bude dohodnut termín nového CTG a posouzení indukčního procesu a zdravotního stavu ženy a plodu. Pokud žena po této konzultaci odejde domů, vrátí se nejpozději do 24 hodin později na ústavní indukci porodu, pokud porod nezačne.

Ženy, které si zvolí ambulantní protokol, dostanou ústní i písemnou informaci o tom, čeho by si měly být vědomy a kdy kontaktovat porodnici. Mohou se kdykoli obrátit na porodnici a požádat o radu porodní asistentku se zkušenostmi s indukcí porodu.