Induzione del travaglio ambulatoriale con misoprostolo orale in Norvegia (LINO)

Il tasso di inserimento lavorativo in Norvegia è aumentato dal 10,5 % nel 2000 al 26,1 % nel 2019. Ciò rappresenta un cambiamento importante nell'assistenza ostetrica, rendendo l'induzione del travaglio uno degli interventi ostetrici più comuni. L'aumento altera la popolazione indotta, che ora include più nascite a basso rischio rispetto a 20 anni fa. Le induzioni del travaglio a basso rischio potrebbero non richiedere la stessa cardiotocografia ripetuta e le stesse cure ospedaliere prima dell'inizio del travaglio attivo delle gravidanze complicate.

Nel 2017, una compressa di misoprostolo da 25 μg per somministrazione orale è stata approvata per l'induzione del travaglio nei paesi nordici. La somministrazione orale è facile da usare e si ritiene che il misoprostolo somministrato per via orale a basse dosi abbia un profilo di sicurezza favorevole rispetto a molti altri metodi di induzione, con un basso rischio di iperstimolazione.

Nonostante la diffusa consapevolezza dell'importanza dell'esperienza lavorativa della donna per la sua salute futura, questo aspetto è raramente approfondito nel vasto numero di studi sull'induzione al lavoro. Affinché l'induzione al lavoro ambulatoriale funzioni, deve essere un'alternativa che le donne trovino vantaggiosa, così come i medici e il sistema sanitario.

Scopo

Lo scopo generale di questo studio è indagare se l'induzione ambulatoriale del travaglio è vantaggiosa in un contesto norvegese. Ciò comprende:

Studio A. Studiare i risultati clinici e la fattibilità dell'induzione in un ambiente ambulatoriale rispetto a un ambiente ospedaliero in Norvegia Studio B. Esplorare le esperienze di induzione del travaglio di donne nullipare a basso rischio in ambito ospedaliero e ambulatoriale.

Progettazione e metodi

Lo studio A è uno studio pilota e di fattibilità multicentrico prospettico non randomizzato. I dati sono raccolti dalle cartelle elettroniche del paziente. Lo studio B è uno studio di diario trasversale con metodi misti, che raccoglie dati dai diari e dal questionario dei partecipanti e dai loro record elettronici. Entrambi gli studi includono gli stessi partecipanti.

Sia nel regime ospedaliero che ambulatoriale, le donne sono indotte con compresse di misoprostolo da 25 μg somministrate per via orale ogni due ore. Alcune delle donne saranno indotte usando un catetere a palloncino prima del misoprostolo. In regime di ricovero, verrà eseguita la cardiotocografia (CTG) secondo il protocollo standard; ogni 4-6 ore o su indicazione. Nel protocollo ambulatoriale verrà effettuato un CTG prima e dopo la somministrazione del primo misoprostolo. Se il CTG è normale e la donna non ha contrazioni, la donna può tornare a casa, a condizione di una normale ecografia delle ultime tre settimane. Entro e non oltre 24 ore verrà fissato un appuntamento per un nuovo CTG e valutazione del processo di induzione e dello stato di salute della donna e del feto. Se la donna torna a casa dopo questa consultazione, tornerà entro e non oltre 24 ore dopo per l'induzione del travaglio ospedaliero se il travaglio non inizia.

Le donne che scelgono il protocollo ambulatoriale riceveranno informazioni orali e scritte su ciò di cui devono essere a conoscenza e su quando contattare il reparto maternità. Sono invitati a contattare il reparto maternità in qualsiasi momento per chiedere consiglio a un'ostetrica con esperienza nell'induzione del travaglio.