Ambulant arbejdsinduktion ved brug af oral misoprostol i Norge (LINO)

Arbejdsintroduktionsraten i Norge er steget fra 10,5 % i 2000 til 26,1 % i 2019. Dette repræsenterer et vigtigt skift i den obstetriske pleje, hvilket gør fødselsindledning til en af ​​de mest almindelige obstetriske interventioner. Stigningen ændrer den befolkning, der induceres, da den nu omfatter flere lavrisikofødsler sammenlignet med for 20 år siden. De lavrisikofødselsinduktioner kræver muligvis ikke den samme gentagne kardiotokografi og indlæggelsesbehandling før start af aktiv fødsel som komplicerede graviditeter.

I 2017 blev en 25 μg misoprostol-tablet til oral administration godkendt til arbejdsinduktion i de nordiske lande. Oral administration er brugervenlig, og lavdosis oralt administreret misoprostol anses for at have en gunstig sikkerhedsprofil sammenlignet med mange andre induktionsmetoder med lav risiko for hyperstimulering.

På trods af den udbredte viden om betydningen af ​​kvinders arbejdserfaring for hendes fremtidige helbred, er dette aspekt sjældent grundigt undersøgt i det store antal undersøgelser om induktion af fødsel. For at den ambulante arbejdsindledning kan arbejde, skal det være et alternativ, kvinder finder gavnligt, såvel som klinikere og sundhedsvæsenet.

Sigte

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, om ambulant induktion af fødsel er gavnlig i en norsk sammenhæng. Dette omfatter:

Undersøgelse A. For at undersøge de kliniske resultater og gennemførligheden af ​​at inducere i et ambulant miljø sammenlignet med et døgn i Norge. Undersøgelse B. At udforske lav-risiko nullipære kvinders erfaringer med induktion af fødsel i indlagte og ambulante omgivelser.

Design og metoder

Studie A er et prospektivt ikke-randomiseret multicenter pilot- og forundersøgelse. Data indsamles fra patientens elektroniske journaler. Undersøgelse B er et tværsnitsdagbogsstudie med blandede metoder, der indsamler data fra deltagernes dagbøger og spørgeskema og deres elektroniske optegnelser. Begge undersøgelser omfatter de samme deltagere.

I både det indlagte og ambulante regime induceres kvinderne med 25 μg misoprostol-tabletter administreret oralt hver anden time. Nogle af kvinderne vil blive induceret ved hjælp af et ballonkateter før misoprostol. I det indlagte regime vil kardiotokografi (CTG) blive udført i henhold til standardprotokol; hver 4.-6. time eller på indikation. I den ambulante protokol vil der blive udført en CTG før og efter administration af den første misoprostol. Hvis CTG er normalt, og kvinden ikke har veer, kan kvinden tage hjem, forudsat en normal ultralydsskanning fra de sidste tre uger. Der aftales senest 24 timer senere tid til ny CTG og vurdering af introduktionsforløbet og kvindens og fosterets helbred. Hvis kvinden går hjem efter denne konsultation, vil hun senest 24 timer senere vende tilbage til indlæggelse, hvis veerne ikke starter.

Kvinder, der vælger ambulant protokol, vil modtage mundtlig og skriftlig information om, hvad de skal være opmærksomme på, og hvornår de skal kontakte fødeafdelingen. De er til enhver tid velkomne til at kontakte fødegangen for at søge rådgivning hos en jordemoder med erfaring inden for fødsel.